Jon under radikal prostatektomi
22 april 2025 uppdaterad av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Intraoperativ neuromonitorering under radikal prostatektomi
För närvarande är den föredragna behandlingen för patienter med prostatacancer fortfarande radikal prostatektomi.
Postoperativa patienter möter ofta vissa komplikationer, de vanligaste komplikationerna inkluderar urininkontinens och erektil dysfunktion.
Urininkontinens orsakas av intraoperativ skada i urinkontrollnerver eller muskler.
Erektil dysfunktion är relaterad till intraoperativ skada av nerver som kontrollerar erektion.
Därför är intraoperativ nervbevaring ett viktigt mått för att minska postoperativa komplikationer, särskilt för att förhindra erektil dysfunktion.
Denna studie avser att förbättra den nervsparande radikala prostatektomin genom att övervaka nerven under radikal prostatektomi, lokalisera den kavernösa nerven och andra relaterade nerver för att minska förekomsten av postoperativa komplikationer såsom erektil dysfunktion.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yichun Zheng, Doctor
- Telefonnummer: 0571-87783550
- E-post: 2101090@zju.edu.cn
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 1: Prostatacancerpatienter som genomgår kirurgisk behandling på vårt sjukhus 2: Förstå innehållet i denna studie, tillhandahåller aktivt fullständig och verklig medicinsk historia och undersökningsdata och vara villiga att samarbeta med postoperativa intervjuare.
3: Delta frivilligt i studien och underteckna behandlingsdokumentet inom den etiska ramverket.
Uteslutningskriterier:
- 1: Histopatologi visade att patienten inte hade prostatacancer 2: Använd en hjärtpacemaker eller annan elektromekanisk protesanordning 3: lidande av en allvarlig neurologisk sjukdom, psykisk sjukdom eller annan sjukdom som kan vara livshotande inom två år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Jonmegrupp
Ionm utfördes under operationen.
|
Sondnålelektroderna infördes i corpus cavernosum penis, ischiocavernosus muskel, bulbocavernosus muskel, anal sfinkter, etc., och varje övervakningselektrod var ansluten till nervmonitorn.
Förändringarna av elektromyografi för varje effektor under operationen övervakades i realtid.
Stimuleringselektroden placerades i bukhålan under operationen.
Under resektionen av prostata utfördes elektrisk stimulering på det möjliga löpande området för NVB, och stimuleringsstället där signalen övervakades skyddades från resektion och bränning under förutsättningen för säker operation.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Ingen jon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Iief-5
Tidsram: 1,3,6 och 12 månader efter operationen
|
Internationellt index för erektilfunktion-5
|
1,3,6 och 12 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Yichun Zheng, Doctor, The Fourth Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-2025-007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .