テゴプラザンとアモキシシリン二重療法
2026年4月21日 更新者：Jun-Hyung Cho、Soonchunhyang University Hospital
ヘリコバクターピロリの治療のためのテゴプラザンとアモキシシリンの二重療法の実現可能性調査
ヘリコバクターピロリのデュアル療法とは、2つの薬剤を組み合わせた治療レジメンを指します：強力な酸抑制因子（プロトンポンプ阻害剤[PPI]またはカリウム競合酸ブロッカー[PCAB]など）と抗生物質アモキシチリン。
このアプローチは、特にクラリスロマイシンやメトロニダゾールなどの他の抗生物質に対する耐性の高まりの文脈において、従来のトリプルまたは4倍療法の実行可能な代替としてますます認識されています。
強力な酸抑制は、最適なアモキシシリン効果に不可欠な、より高い胃pHを維持することにより、ピロリに対するアモキシシリンの安定性と活性を高めます。
高用量の二重療法（たとえば、アモキシシリン1,000 mg 1日3回 + PPIの標準用量は14日間3〜4回）で90％の根絶率を示しています。
2015年、新しいP-CABであるVonoprazanが日本で発売され、H。pyloriを根絶するためのPPIの代替品として使用されました。
ボノプラザンとアモキシシリンによる二重療法は特に効果的であり、治療率はトリプル療法に匹敵し、クラリスロマイシン耐性感染症の優れた結果です。
デュアル療法は一般的に忍容性が高く、トリプルまたは四足動物のレジメンと見られるものと見られる有害事象率と類似しています。
2018年、新しいP-CABであるTegoprazanが韓国で開発され、H。pyloriの根絶が承認されました。
しかし、H。pyloriの治療のためのテゴプラザンとアモキシシリンの二重療法の研究はありませんでした。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
調査官は、テゴプラザンとアモキシシリンの二重療法のH.ピロリ根絶の成功率と治療コンプライアンスを評価することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、韓国、04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
H.ピロリ感染患者
説明
包含基準：
- 胃鏡検査を実施できます
- H.ピロリテストと病理学的分析を実行できます
除外基準：
- 20歳未満または> 80歳
- 貧血（血清ヘモグロビンレベル<10 g/dl）
- 重度の全身性疾患
- 進行した慢性肝疾患
- プロトンポンプ阻害剤、H2-受容体拮抗薬、または抗生物質を含む特定の薬物の使用
- H. pylori根絶の歴史
- 抗生物質に対する薬物アレルギー
- 胃手術の歴史
- 上部胃腸出血の最近の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピロリ菌の除菌率
時間枠：6週間
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ピロリ菌除菌計画完了後の尿素呼気検査
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月28日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SCH-HP-2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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