- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06950489
Tegoprazan 및 Amoxicillin 이중 요법
2026년 4월 21일 업데이트: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Helicobacter pylori의 치료를위한 Tegoprazan 및 Amoxicillin 이중 요법의 타당성 조사
Helicobacter pylori에 대한 이중 요법은 두 가지 작용제를 결합한 처리 요법을 지칭합니다 : 강력한 산 억제제 (예 : 양성자 펌프 억제제 [PPI] 또는 칼륨 경쟁적 산 차단제 [PCAB) 및 항생제 아모시실린.
이 접근법은 특히 Clarithromycin 및 metronidazole과 같은 다른 항생제에 대한 내성 상승의 맥락에서 전통적인 트리플 또는 4 중 치료법에 대한 실행 가능한 대안으로 점차 인식되고 있습니다.
강력한 산 억제는 더 높은 위 pH를 유지함으로써 H. pylori에 대한 아목시실린의 안정성 및 활성을 증가시킨다. 이는 최적의 아목시실린 효과에 필수적이다.
고용량 이중 요법 (예 : 14 일 동안 매일 3-4 회 PPI의 Amoxicillin 1,000 mg 3 회 + PPI의 표준 용량)은 90%의 박멸 률을 입증 하였다.
2015 년에 새로운 P-CAB 인 Vonoprazan은 일본에서 시작되어 H. pylori를 근절하기위한 PPI의 대안으로 사용되었습니다.
Vonoprazan 및 Amoxicillin을 사용한 이중 요법은 특히 효과적이며, 치료 속도는 3 중 요법 및 클라리 트로 마이신 내성 감염의 우수한 결과와 비슷합니다.
이중 요법은 일반적으로 잘 견딜 수 있으며, 부작용은 트리플 또는 4 중 요법으로 보이는 것보다 유사하거나 낮습니다.
2018 년에 새로운 P-CAB 인 Tegoprazan이 한국에서 개발되었으며 H. Pylori 박멸의 승인을 받았습니다.
그러나, H. pylori의 치료를위한 Tegoprazan 및 Amoxicillin 이중 요법에 대한 연구는 없었다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
연구자들은 Tegoprazan 및 Amoxicillin 이중 요법의 H. pylori 퇴치 성공률과 치료 준수를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
H. pylori에 감염된 환자
설명
포함 기준 :
- 위 내시경 검사를 수행 할 수 있습니다
- H. pylori 테스트 및 병리학 적 분석을 수행 할 수 있습니다
제외 기준 :
- 20 세 또는 80 세
- 빈혈 (혈청 헤모글로빈 수준 <10 g/dl)
- 심한 전신 질환
- 진행된 만성 간 질환
- 양성자 펌프 억제제, H2- 수용체 길항제 또는 항생제를 포함한 특정 약물의 사용
- H. pylori 박멸의 역사
- 항생제에 대한 약물 알레르기
- 위 수술의 역사
- 위장관 출혈의 최근 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
H. pylori 제균율
기간: 6주
|
H. pylori 제균 요법 완료 후 요소 호흡 검사
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCH-HP-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
H.Pylori 감염에 대한 임상 시험
-
Dow University of Health Sciences모병H.Pylori 감염 | H.Pylori 제균율 | H. 파일로리 위장병파키스탄
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceHellenic Society of Gastroenterology완전한
-
Soonchunhyang University Hospital완전한
-
St.Paul's Hospital, Korea완전한
-
Meridian Bioscience, Inc.완전한