Tegoprazan ja amoksisilliini kaksoihoito
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Tegopratsanin ja amoksisilliinin kaksoishoidon toteutettavuustutkimus Helicobacter pylorin hoidossa
Helicobacter pylorin kaksoishoito viittaa hoito-ohjelmaan, jossa yhdistyvät kaksi ainetta: potentiaalinen happo-sammuttaja (kuten protonipumpun estäjä [PPI] tai kalium-kilpailukykyinen happo-salpaaja [PCAB]) ja antibioottisen amoksisilliinin.
Tätä lähestymistapaa tunnustetaan yhä enemmän elinkelpoisena vaihtoehtona perinteisille kolminkertaisille tai nelinkertaisille terapioille, etenkin muiden antibioottien, kuten klaritromysiinin ja metronidatsolin, resistenssin yhteydessä.
Tehokas happojen tukahduttaminen lisää amoksisilliinin stabiilisuutta ja aktiivisuutta H. pyloria vastaan ylläpitämällä korkeampaa mahalaukun pH: ta, mikä on välttämätöntä amoksisilliinin optimaaliselle vaikutukselle.
Suuriannoksinen kaksoishoito (esim. Amoksisilliini 1000 mg kolme kertaa päivässä + PPI: n standardiannos kolme tai neljä kertaa päivässä 14 päivän ajan) on osoittanut hävittämisaste 90%.
Vuonna 2015 Vonoprazan, uusi P-CAB, käynnistettiin Japanissa ja sitä käytettiin vaihtoehtona PPI: lle H. pylorin hävittämiseen.
Kaksinkertainen terapia vonopratsaanilla ja amoksisilliinilla on erityisen tehokas, parannusasteet, jotka ovat verrattavissa kolminkertaiseen terapiaan ja parempia tuloksia klaritromysiiniresistenttien infektioissa.
Kaksinkertainen terapia on yleensä hyvin siedetty, haittavaikutustapahtumien määrät tai alhaisemmat kuin kolminkertaisilla tai nelinkertaisilla ohjelmilla havaittuja.
Vuonna 2018 Koreassa kehitettiin uusi P-CAB, Tegoprazan ja hyväksyttiin H. pylorin hävittämiselle.
H. pylorin hoitoon ei kuitenkaan ollut tutkimusta tegopratsanista ja amoksisilliinista kaksoishoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on arvioida Tegoprazanin ja amoksisilliinin kaksoishoidon H. pylorin hävittämisen onnistumisaste ja hoidon noudattaminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
H. pylori-tartunnan saaneet potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gastroskopia voidaan suorittaa
- H. pylori -testi ja patologinen analyysi voidaan suorittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <20 tai> 80 vuotta
- Anemia (seerumin hemoglobiinitaso <10 g/dl)
- Vakava systeeminen sairaus
- Edistynyt krooninen maksasairaus
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien protonipumpun estäjät, H2-reseptoriantagonistit tai antibiootit
- H. pylorin hävittämisen historia
- Lääkeallergia antibiooteille
- Mahalaukun historia
- Viimeaikaisen ruuansulatuskanavan verenvuodon historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylorin hävitysaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Urean hengitystesti H. pylori -hävitysohjelman päätyttyä
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-HP-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .