Tegoprazan和Amoxicillin双重疗法
2026年4月21日 更新者：Jun-Hyung Cho、Soonchunhyang University Hospital
针对幽门螺杆菌治疗的Tegoprazan和Amoxicillin双重疗法的可行性研究
对幽门螺杆菌的双重治疗是指结合两种药物的治疗方案：有效的酸抑制剂（例如质子泵抑制剂[PPI]或钾竞争性酸性阻滞剂[PCAB]）和抗生素阿莫西林。
这种方法越来越被认为是传统三重或四倍疗法的可行替代方法，尤其是在对其他抗生素（例如克拉霉素和甲硝唑）抗药性上升的背景下。
有效的酸抑制可通过维持较高的胃pH值来增加阿莫西林对幽门螺杆菌的稳定性和活性，这对于最佳的阿莫西林作用至关重要。
高剂量双重疗法（例如，每天三次Amoxicillin每天1,000毫克 + PPI的标准剂量每天三到四次，共14天）表明消除率为90％。
2015年，一种新颖的P-CAB Vonoprazan在日本发射，用作消除幽门螺杆菌的PPI的替代方法。
用Vonoprazan和Amoxicillin双重治疗特别有效，治愈率与三重治疗和抗克拉霉素耐药性感染的效果相当。
双重疗法通常耐受性良好，不良事件率与三重或四倍方案的不良事件率相似或低。
2018年，在韩国开发了一种新的P-CAB Tegoprazan，并批准了幽门螺杆菌的消除。
但是，尚无研究tegoprazan和阿莫西林双重治疗幽门螺杆菌的治疗。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
研究人员旨在评估幽门螺杆菌根除的成功率和Tegoprazan和Amoxicillin双重治疗的依从性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、韩国、04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
幽门螺杆菌感染的患者
描述
纳入标准：
- 可以进行胃镜检查
- 幽门螺杆菌测试和病理分析可以进行
排除标准：
- 年龄<20或> 80岁
- 贫血（血清血红蛋白水平<10 g/dl）
- 严重的全身性疾病
- 晚期慢性肝病
- 使用某些药物，包括质子泵抑制剂，H2-受体拮抗剂或抗生素
- 幽门螺杆菌消除的历史
- 对抗生素过敏
- 胃手术史
- 上胃肠道出血的最新历史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
幽门螺杆菌根除率
大体时间：6周
|
完成幽门螺杆菌根除方案后尿素呼气试验
|
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月28日
首次发布 (实际的)
2025年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SCH-HP-2025
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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