Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tegoprazan a amoxicilinová duální terapie

21. dubna 2026 aktualizováno: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Studie proveditelnosti tegoprazanu a amoxicilinové duální terapie pro léčbu Helicobacter pylori

Duální terapie pro Helicobacter pylori se týká léčebného režimu, který kombinuje dvě látky: silný supresor kyseliny (jako je inhibitor protonové pumpy [PPI] nebo blokátor kyseliny draselné [PCAB]) a antibiotický amoxicilin. Tento přístup je stále více uznáván jako životaschopná alternativa k tradičním trojitým nebo čtyřnásobným terapiím, zejména v souvislosti s rostoucí odolností vůči jiným antibiotikům, jako je klaritromycin a metronidazol. Silná potlačení kyseliny zvyšuje stabilitu a aktivitu amoxicilinu proti H. pylori udržováním vyššího pH žaludku, což je nezbytné pro optimální účinek amoxicilinu. Vysokodávková duální terapie (např. Amoxicilin 1 000 mg třikrát denně + standardní dávka PPI třikrát nebo čtyřikrát denně po dobu 14 dnů) prokázala míru eradikace 90%. V roce 2015 byl Vonoprazan, nový P-CAB spuštěn v Japonsku a byl použit jako alternativa pro PPI pro eradikaci H. pylori. Duální terapie vonoprazanem a amoxicilinem je zvláště účinná, s mírou léčby srovnatelných s trojitým terapií a vynikajícími výsledky u infekce rezistentních na klaritromycin. Duální terapie je obecně dobře tolerována, s rychlostmi nežádoucích příhod podobných nebo nižší než míry pozorované u trojitých nebo čtyřnásobných režimů. V roce 2018 byla v Koreji vyvinuta nová P-CAB, Tegoprazan a schválena pro eradikaci H. pylori. Pro léčbu H. pylori však nedošlo k žádné studii o tegoprazanu a amoxicilinové duální terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit míru úspěšnosti eradikace H. pylori a soulad s léčbou tegoprazanu a duální terapie amoxicilinem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti infikovaní H. pylori

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lze provést gastroskopii
  • Lze provést test a patologická analýza H. pylori

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <20 nebo> 80 let
  • Anémie (hladina hemoglobinu v séru <10 g/dl)
  • Těžké systémové onemocnění
  • Pokročilé chronické onemocnění jater
  • Použití některých léků, včetně inhibitorů protonové pumpy, antagonistů H2-receptoru nebo antibiotik
  • Historie eradikace H. pylori
  • Alergie na léčiva na antibiotika
  • Historie chirurgie žaludku
  • Nedávná historie krvácení z gastrointestinálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra eradikace H. pylori
Časové okno: 6 týdnů
Dechový test na močovinu po dokončení eradikačního režimu H. pylori
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soonchunhyang University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCH-HP-2025

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce H.Pylori

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit