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Tegoprazan und Amoxicillin -Dual -Therapie

21. April 2026 aktualisiert von: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Eine Machbarkeitsstudie mit Tegoprazan und Amoxicillin -Dual -Therapie zur Behandlung von Helicobacter Pylori

Die Dual-Therapie für Helicobacter pylori bezieht sich auf ein Behandlungsschema, das zwei Mittel kombiniert: einen wirksamen Säure-Suppressor (wie ein Protonenpumpeninhibitor [PPI] oder ein Kalium-wettbewerbsfähiger Säure-Blocker [PCAB]) und das Antibiotika-Amoxicillin. Dieser Ansatz wird zunehmend als praktikable Alternative zu herkömmlichen Dreifach- oder Vierfachtherapien anerkannt, insbesondere im Zusammenhang mit steigender Resistenz gegen andere Antibiotika wie Clarithromycin und Metronidazol. Starke Säureunterdrückung erhöht die Stabilität und Aktivität von Amoxicillin gegen H. pylori, indem sie einen höheren Magen -pH -Wert beibehalten, was für einen optimalen Amoxicillin -Effekt wesentlich ist. Hochdosierte Dual-Therapie (z. B. Amoxicillin 1.000 mg dreimal täglich + Standarddosis PPI drei- oder viermal täglich für 14 Tage) hat die Ausrottungsraten von 90%gezeigt. Im Jahr 2015 wurde in Japan ein neuer P-Cab von Vonoprazan auf den Markt gebracht und als Alternative für PPIs zur Ausrottung von H. pylori verwendet. Die Dual-Therapie mit Vonoprazan und Amoxicillin ist besonders wirksam, wobei die Heilungsraten mit der Dreifachtherapie und der überlegenen Ergebnisse bei Clarithromycin-resistenten Infektionen vergleichbar sind. Die Dual -Therapie wird im Allgemeinen gut vertragen, wobei unerwünschte Ereignisraten ähnlich oder niedriger sind wie diejenigen, die mit dreifachen oder vierfacher Therapien beobachtet werden. Im Jahr 2018 wurde in Korea ein neuer P-Cab, Tegoprazan, entwickelt und für die Ausrottung von H. Pylori zugelassen. Es gab jedoch keine Untersuchung der Dual -Therapie von Tegoprazan und Amoxicillin zur Behandlung von H. pylori.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher wollen die Erfolgsrate der H. pylori -Ausrottung und die Einhaltung der Behandlung von Tegoprazan und Amoxicillin -Dual -Therapie bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Seoul, Südkorea, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

H. pylori-infizierte Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gastroskopie kann durchgeführt werden
  • H. Pylori -Test und pathologische Analyse können durchgeführt werden

Ausschlusskriterien:

  • Alter <20 oder> 80 Jahre
  • Anämie (Serum -Hämoglobinspiegel <10 g/dl)
  • Schwere systemische Erkrankung
  • Fortgeschrittene chronische Lebererkrankung
  • Verwendung bestimmter Medikamente, einschließlich Protonenpumpeninhibitoren, H2-Rezeptor-Antagonisten oder Antibiotika
  • Geschichte der Ausrottung von H. Pylori
  • Drogenallergie gegen Antibiotika
  • Anamnese der Magenoperation
  • Jüngste Geschichte der oberen Magen -Darm -Blutungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H. pylori-Eradikationsraten
Zeitfenster: 6 Wochen
Harnstoff-Atemtest nach Abschluss der H. pylori-Eradikationskur
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SCH-HP-2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur H.pylori-Infektion

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