- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06950489
Tegoprazan und Amoxicillin -Dual -Therapie
21. April 2026 aktualisiert von: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Eine Machbarkeitsstudie mit Tegoprazan und Amoxicillin -Dual -Therapie zur Behandlung von Helicobacter Pylori
Die Dual-Therapie für Helicobacter pylori bezieht sich auf ein Behandlungsschema, das zwei Mittel kombiniert: einen wirksamen Säure-Suppressor (wie ein Protonenpumpeninhibitor [PPI] oder ein Kalium-wettbewerbsfähiger Säure-Blocker [PCAB]) und das Antibiotika-Amoxicillin.
Dieser Ansatz wird zunehmend als praktikable Alternative zu herkömmlichen Dreifach- oder Vierfachtherapien anerkannt, insbesondere im Zusammenhang mit steigender Resistenz gegen andere Antibiotika wie Clarithromycin und Metronidazol.
Starke Säureunterdrückung erhöht die Stabilität und Aktivität von Amoxicillin gegen H. pylori, indem sie einen höheren Magen -pH -Wert beibehalten, was für einen optimalen Amoxicillin -Effekt wesentlich ist.
Hochdosierte Dual-Therapie (z. B. Amoxicillin 1.000 mg dreimal täglich + Standarddosis PPI drei- oder viermal täglich für 14 Tage) hat die Ausrottungsraten von 90%gezeigt.
Im Jahr 2015 wurde in Japan ein neuer P-Cab von Vonoprazan auf den Markt gebracht und als Alternative für PPIs zur Ausrottung von H. pylori verwendet.
Die Dual-Therapie mit Vonoprazan und Amoxicillin ist besonders wirksam, wobei die Heilungsraten mit der Dreifachtherapie und der überlegenen Ergebnisse bei Clarithromycin-resistenten Infektionen vergleichbar sind.
Die Dual -Therapie wird im Allgemeinen gut vertragen, wobei unerwünschte Ereignisraten ähnlich oder niedriger sind wie diejenigen, die mit dreifachen oder vierfacher Therapien beobachtet werden.
Im Jahr 2018 wurde in Korea ein neuer P-Cab, Tegoprazan, entwickelt und für die Ausrottung von H. Pylori zugelassen.
Es gab jedoch keine Untersuchung der Dual -Therapie von Tegoprazan und Amoxicillin zur Behandlung von H. pylori.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher wollen die Erfolgsrate der H. pylori -Ausrottung und die Einhaltung der Behandlung von Tegoprazan und Amoxicillin -Dual -Therapie bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Südkorea, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
H. pylori-infizierte Patienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gastroskopie kann durchgeführt werden
- H. Pylori -Test und pathologische Analyse können durchgeführt werden
Ausschlusskriterien:
- Alter <20 oder> 80 Jahre
- Anämie (Serum -Hämoglobinspiegel <10 g/dl)
- Schwere systemische Erkrankung
- Fortgeschrittene chronische Lebererkrankung
- Verwendung bestimmter Medikamente, einschließlich Protonenpumpeninhibitoren, H2-Rezeptor-Antagonisten oder Antibiotika
- Geschichte der Ausrottung von H. Pylori
- Drogenallergie gegen Antibiotika
- Anamnese der Magenoperation
- Jüngste Geschichte der oberen Magen -Darm -Blutungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
H. pylori-Eradikationsraten
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Harnstoff-Atemtest nach Abschluss der H. pylori-Eradikationskur
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SCH-HP-2025
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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