Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tegoprazan és amoxicillin kettős terápia

2026. április 21. frissítette: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

A tegoprazan és az amoxicillin kettős terápia megvalósíthatósági vizsgálata a Helicobacter pylori kezelésére

A Helicobacter pylori kettős terápiája egy olyan kezelési rendre utal, amely kétszert ötvöz: egy erős sav-szuppresszor (például egy protonpumpa-inhibitor [PPI] vagy egy kálium-kompetitív sav-blokkoló [PCAB]) és az antibiotikum amoxicillin. Ezt a megközelítést egyre inkább elismerik a hagyományos hármas vagy négyszeres terápiák életképes alternatívájaként, különös tekintettel más antibiotikumokkal szembeni növekvő rezisztencia, például klaritromicin és metronidazol ellen. A hatékony sav -szuppresszió növeli az amoxicillin stabilitását és aktivitását a H. pylori ellen egy magasabb gyomor pH -jának fenntartásával, ami elengedhetetlen az optimális amoxicillin hatáshoz. A nagy dózisú kettős terápia (például napi háromszor 1000 mg amoxicillin napi háromszor vagy négyszer 14 napig) a PPI-nek a standard dózisát 90%. 2015-ben Japánban indították a Vonoprazan-t, egy új P-CAB-t, és a PPI-k alternatívájaként használták a H. pylori felszámolására. A kettős terápia a vonoprazánnal és az amoxicillinnel különösen hatékony, a klaritromicin-rezisztens fertőzésekben a hármas terápiával és a kiváló eredményekkel összehasonlítható. A kettős terápia általában jól tolerálható, a káros események aránya hasonló vagy alacsonyabb, mint a hármas vagy négyszeres kezelési rendszereknél. 2018-ban Koreában fejlesztették ki egy új P-CAB-t, Tegoprazan-t, és jóváhagyták a H. pylori felszámolását. A Tegoprazan és az amoxicillin kettős terápiáról azonban nem volt tanulmány a H. pylori kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A kutatók célja a H. pylori felszámolás sikerességének és a tegoprazan és az amoxicillin kettős terápia kezelésének megfelelőségének felmérése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Dél -Korea, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

H. pylori-fertőzött betegek

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Gastroszkópia elvégezhető
  • H. pylori teszt és kóros elemzés elvégezhető

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <20 vagy> 80 év
  • Anémia (szérum hemoglobinszint <10 g/dL)
  • Súlyos szisztémás betegség
  • Előrehaladott krónikus májbetegség
  • Bizonyos gyógyszerek, beleértve a protonpumpa-gátlókat, a H2-receptor antagonistákat vagy az antibiotikumokat, használják
  • H. pylori felszámolás története
  • Az antibiotikumokkal szembeni gyógyszer -allergia
  • Gyomorműtét története
  • A felső gastrointestinalis vérzés legújabb története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
H. pylori eradikációs aránya
Időkeret: 6 hét
Karbamid kilégzési teszt a H. pylori eradikációs kúra befejezése után
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SCH-HP-2025

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel