- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06950489
Tegoprazan és amoxicillin kettős terápia
2026. április 21. frissítette: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
A tegoprazan és az amoxicillin kettős terápia megvalósíthatósági vizsgálata a Helicobacter pylori kezelésére
A Helicobacter pylori kettős terápiája egy olyan kezelési rendre utal, amely kétszert ötvöz: egy erős sav-szuppresszor (például egy protonpumpa-inhibitor [PPI] vagy egy kálium-kompetitív sav-blokkoló [PCAB]) és az antibiotikum amoxicillin.
Ezt a megközelítést egyre inkább elismerik a hagyományos hármas vagy négyszeres terápiák életképes alternatívájaként, különös tekintettel más antibiotikumokkal szembeni növekvő rezisztencia, például klaritromicin és metronidazol ellen.
A hatékony sav -szuppresszió növeli az amoxicillin stabilitását és aktivitását a H. pylori ellen egy magasabb gyomor pH -jának fenntartásával, ami elengedhetetlen az optimális amoxicillin hatáshoz.
A nagy dózisú kettős terápia (például napi háromszor 1000 mg amoxicillin napi háromszor vagy négyszer 14 napig) a PPI-nek a standard dózisát 90%.
2015-ben Japánban indították a Vonoprazan-t, egy új P-CAB-t, és a PPI-k alternatívájaként használták a H. pylori felszámolására.
A kettős terápia a vonoprazánnal és az amoxicillinnel különösen hatékony, a klaritromicin-rezisztens fertőzésekben a hármas terápiával és a kiváló eredményekkel összehasonlítható.
A kettős terápia általában jól tolerálható, a káros események aránya hasonló vagy alacsonyabb, mint a hármas vagy négyszeres kezelési rendszereknél.
2018-ban Koreában fejlesztették ki egy új P-CAB-t, Tegoprazan-t, és jóváhagyták a H. pylori felszámolását.
A Tegoprazan és az amoxicillin kettős terápiáról azonban nem volt tanulmány a H. pylori kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kutatók célja a H. pylori felszámolás sikerességének és a tegoprazan és az amoxicillin kettős terápia kezelésének megfelelőségének felmérése.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
H. pylori-fertőzött betegek
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Gastroszkópia elvégezhető
- H. pylori teszt és kóros elemzés elvégezhető
Kizárási kritériumok:
- Életkor <20 vagy> 80 év
- Anémia (szérum hemoglobinszint <10 g/dL)
- Súlyos szisztémás betegség
- Előrehaladott krónikus májbetegség
- Bizonyos gyógyszerek, beleértve a protonpumpa-gátlókat, a H2-receptor antagonistákat vagy az antibiotikumokat, használják
- H. pylori felszámolás története
- Az antibiotikumokkal szembeni gyógyszer -allergia
- Gyomorműtét története
- A felső gastrointestinalis vérzés legújabb története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
H. pylori eradikációs aránya
Időkeret: 6 hét
|
Karbamid kilégzési teszt a H. pylori eradikációs kúra befejezése után
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCH-HP-2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .