- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950489
Tégoprazan et double thérapie à l'amoxicilline
21 avril 2026 mis à jour par: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Une étude de faisabilité du Tégoprazan et de l'amoxicilline double thérapie pour le traitement de Helicobacter pylori
La double thérapie pour Helicobacter pylori fait référence à un schéma de traitement qui combine deux agents: un suppresseur d'acide puissant (comme un inhibiteur de la pompe à protons [PPI] ou un bloqueur d'acide compétitif de potassium [PCAB]) et l'amixicilline antibiotique.
Cette approche est de plus en plus reconnue comme une alternative viable aux thérapies traditionnelles triples ou quadruples, en particulier dans le contexte de l'augmentation de la résistance à d'autres antibiotiques tels que la clarithromycine et le métronidazole.
La suppression puissante de l'acide augmente la stabilité et l'activité de l'amoxicilline contre H. pylori en maintenant un pH gastrique plus élevé, ce qui est essentiel pour l'effet optimal de l'amoxicilline.
Une double dose (par exemple, l'amoxicilline 1 000 mg trois fois par jour + la dose standard de PPI trois ou quatre fois par jour pendant 14 jours) a démontré des taux d'éradication de 90%.
En 2015, Vonoprazan, un nouveau P-CAB, a été lancé au Japon et utilisé comme alternative pour les IPP pour l'éradication de H. pylori.
La double thérapie avec vonoprazan et amoxicilline est particulièrement efficace, avec des taux de guérison comparables à la thérapie triple et aux résultats supérieurs dans les infections résistantes à la clarithromycine.
La double thérapie est généralement bien tolérée, avec des taux d'événements indésirables similaires ou inférieurs à ceux observés avec des schémas triples ou quadruples.
En 2018, un nouveau P-Cab, Tegoprazan, a été développé en Corée et approuvé pour l'éradication de H. pylori.
Cependant, il n'y a eu aucune étude de la double thérapie de Tegoprazan et de l'amoxicilline pour le traitement de H. pylori.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les enquêteurs visent à évaluer le taux de réussite de l'éradication de H. pylori et la conformité au traitement du Tégoprazan et de l'amoxicilline double thérapie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients infectés par H. pylori
La description
Critères d'inclusion:
- Une gastroscopie peut être effectuée
- Le test H. Pylori et l'analyse pathologique peuvent être effectués
Critères d'exclusion:
- Âge <20 ou> 80 ans
- Anémie (taux d'hémoglobine sérique <10 g / dl)
- Maladie systémique grave
- Maladie hépatique chronique avancée
- Utilisation de certains médicaments, notamment des inhibiteurs de la pompe à protons, des antagonistes des récepteurs H2 ou des antibiotiques
- Histoire de l'éradication de H. pylori
- Allergie aux médicaments aux antibiotiques
- Antécédents de chirurgie gastrique
- Antécédents récents de saignement gastro-intestinal supérieur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d’éradication de H. pylori
Délai: 6 semaines
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Test respiratoire à l'urée après avoir terminé le régime d'éradication de H. pylori
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2025
Première publication (Réel)
30 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCH-HP-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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