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Tégoprazan et double thérapie à l'amoxicilline

21 avril 2026 mis à jour par: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Une étude de faisabilité du Tégoprazan et de l'amoxicilline double thérapie pour le traitement de Helicobacter pylori

La double thérapie pour Helicobacter pylori fait référence à un schéma de traitement qui combine deux agents: un suppresseur d'acide puissant (comme un inhibiteur de la pompe à protons [PPI] ou un bloqueur d'acide compétitif de potassium [PCAB]) et l'amixicilline antibiotique. Cette approche est de plus en plus reconnue comme une alternative viable aux thérapies traditionnelles triples ou quadruples, en particulier dans le contexte de l'augmentation de la résistance à d'autres antibiotiques tels que la clarithromycine et le métronidazole. La suppression puissante de l'acide augmente la stabilité et l'activité de l'amoxicilline contre H. pylori en maintenant un pH gastrique plus élevé, ce qui est essentiel pour l'effet optimal de l'amoxicilline. Une double dose (par exemple, l'amoxicilline 1 000 mg trois fois par jour + la dose standard de PPI trois ou quatre fois par jour pendant 14 jours) a démontré des taux d'éradication de 90%. En 2015, Vonoprazan, un nouveau P-CAB, a été lancé au Japon et utilisé comme alternative pour les IPP pour l'éradication de H. pylori. La double thérapie avec vonoprazan et amoxicilline est particulièrement efficace, avec des taux de guérison comparables à la thérapie triple et aux résultats supérieurs dans les infections résistantes à la clarithromycine. La double thérapie est généralement bien tolérée, avec des taux d'événements indésirables similaires ou inférieurs à ceux observés avec des schémas triples ou quadruples. En 2018, un nouveau P-Cab, Tegoprazan, a été développé en Corée et approuvé pour l'éradication de H. pylori. Cependant, il n'y a eu aucune étude de la double thérapie de Tegoprazan et de l'amoxicilline pour le traitement de H. pylori.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs visent à évaluer le taux de réussite de l'éradication de H. pylori et la conformité au traitement du Tégoprazan et de l'amoxicilline double thérapie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée du Sud, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients infectés par H. pylori

La description

Critères d'inclusion:

  • Une gastroscopie peut être effectuée
  • Le test H. Pylori et l'analyse pathologique peuvent être effectués

Critères d'exclusion:

  • Âge <20 ou> 80 ans
  • Anémie (taux d'hémoglobine sérique <10 g / dl)
  • Maladie systémique grave
  • Maladie hépatique chronique avancée
  • Utilisation de certains médicaments, notamment des inhibiteurs de la pompe à protons, des antagonistes des récepteurs H2 ou des antibiotiques
  • Histoire de l'éradication de H. pylori
  • Allergie aux médicaments aux antibiotiques
  • Antécédents de chirurgie gastrique
  • Antécédents récents de saignement gastro-intestinal supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d’éradication de H. pylori
Délai: 6 semaines
Test respiratoire à l'urée après avoir terminé le régime d'éradication de H. pylori
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCH-HP-2025

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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