Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podwójna terapia tegoprazan i amoksycylin

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Badanie wykonalności podwójnej terapii tegoprazan i amoksycyliny w leczeniu Helicobacter pylori

Podwójna terapia helicobacter pylori odnosi się do schematu leczenia, który łączy dwa środki: supresor kwasu zasobowego (takiego jak inhibitor pompy protonowej [PPI] lub bloker kwasu konkurencyjnego w konkurencyjności potasu [PCAB]) i antybiotykową amoksyołlinę. Podejście to jest coraz bardziej uznawane za realną alternatywę dla tradycyjnych potrójnych lub czterokrotnych terapii, szczególnie w kontekście rosnącej oporności na inne antybiotyki, takie jak klarytromycyna i metronidazol. Supresja kwasu zasilania zwiększa stabilność i aktywność amoksycyliny przeciwko H. pylori poprzez utrzymanie wyższego pH żołądka, co jest niezbędne dla optymalnego efektu amoksycyliny. Podwójna terapia wysokiej dawki (np. Amoksycylina 1000 mg trzy razy dziennie + standardowa dawka PPI trzy lub cztery razy dziennie przez 14 dni) wykazała wskaźnik eliminacji wynoszący 90%. W 2015 r. Vonoprazan, nowatorski P-CAB, został uruchomiony w Japonii i wykorzystany jako alternatywa dla PPI do wyeliminowania H. pylori. Podwójna terapia vonoprazan i amoksycyliną jest szczególnie skuteczna, przy czym wskaźniki wyleczenia są porównywalne z potrójną terapią i najwyższymi wynikami w zakażeniach opornych na klarytromycynę. Podwójna terapia jest ogólnie dobrze tolerowana, z niepożądanymi wskaźnikami zdarzeń podobnych do lub niższych niż te obserwowane w przypadku trzyosobowych lub czterokrotnych schematów. W 2018 r. W Korei opracowano nowy P-CAB, Tegoprazan i zatwierdzony do zwalczania H. pylori. Jednak nie było badań podwójnej terapii tegoprazan i amoksycylinowej w leczeniu H. pylori.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze mają na celu ocenę wskaźnika powodzenia w eradykacji H. pylori i zgodność z podwójną terapią tegoprazan i amoksycylinową.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zakażone H. Pylori

Opis

Kryteria włączenia:

  • Można wykonać gastroskopię
  • Można przeprowadzić test H. pylori i analizę patologiczną

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <20 lub> 80 lat
  • Niedokrwistość (poziom hemoglobiny w surowicy <10 g/dl)
  • Ciężka choroba ogólnoustrojowa
  • Zaawansowana przewlekła choroba wątroby
  • Zastosowanie niektórych leków, w tym inhibitorów pompy protonowej, antagonistów receptora H2 lub antybiotyków
  • Historia eliminacji H. pylori
  • Alergia na antybiotyki
  • Historia chirurgii żołądka
  • Najnowsza historia krwawienia górnego przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki eradykacji H. pylori
Ramy czasowe: 6 tygodni
Mocznikowy test oddechowy po zakończeniu programu eradykacji H. pylori
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SCH-HP-2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie H.Pylori

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj