- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06950489
Tegoprazan en amoxicilline dubbele therapie
21 april 2026 bijgewerkt door: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Een haalbaarheidsstudie van Tegoprazan en amoxicilline dubbele therapie voor de behandeling van Helicobacter Pylori
Dubbele therapie voor Helicobacter Pylori verwijst naar een behandelingsregime dat twee middelen combineert: een krachtige zuur-suppressor (zoals een protonpompremmer [PPI] of een kaliumcompetitieve zuurblokker [PCAB]) en het antibiotische amoxicilline.
Deze benadering wordt in toenemende mate erkend als een levensvatbaar alternatief voor traditionele drievoudige of viervoudige therapieën, met name in de context van stijgende resistentie tegen andere antibiotica zoals claritromycine en metronidazol.
Krachtige zure onderdrukking verhoogt de stabiliteit en activiteit van amoxicilline tegen H. pylori door een hogere maag -pH te handhaven, wat essentieel is voor een optimaal amoxicilline -effect.
Hoge dosis dubbele therapie (bijv. Amoxicilline 1.000 mg driemaal daags + standaarddosis van PPI drie of vier keer per dag gedurende 14 dagen) heeft de uitroeiingspercentages van 90%aangetoond.
In 2015 werd Vonoprazan, een nieuwe P-Cab, gelanceerd in Japan en gebruikt als alternatief voor PPI's voor het uitroeien van H. pylori.
Dubbele therapie met vonoprazan en amoxicilline is bijzonder effectief, met genezingspercentages vergelijkbaar met drievoudige therapie en superieure resultaten bij claritromycine-resistente infecties.
Dubbele therapie wordt over het algemeen goed verdragen, met bijwerkingen die vergelijkbaar zijn met of lager zijn dan die gezien met drievoudige of viervoudige regimes.
In 2018 werd een nieuwe P-Cab, Tegoprazan, ontwikkeld in Korea en goedgekeurd voor H. pylori-uitroeiing.
Er was echter geen onderzoek naar Tegoprazan en Amoxicillin dubbele therapie voor de behandeling van H. pylori.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen het Succes van H. pylori -uitroeiing en de behandeling van de behandeling van Tegoprazan en amoxicilline dubbele therapie evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
H. Pylori-geïnfecteerde patiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gastroscopie kan worden uitgevoerd
- H. Pylori -test en pathologische analyse kunnen worden uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <20 of> 80 jaar
- Bloedarmoede (serum hemoglobine niveau <10 g/dl)
- Ernstige systemische ziekte
- Geavanceerde chronische leverziekte
- Gebruik van bepaalde medicijnen, waaronder protonpompremmers, H2-receptorantagonisten of antibiotica
- Geschiedenis van H. Pylori -uitroeiing
- Drugsallergie tegen antibiotica
- Geschiedenis van maagoperatie
- Recente geschiedenis van bovenste gastro -intestinale bloedingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitroeiingspercentages van H. pylori
Tijdsspanne: 6 weken
|
Ureum-ademtest na voltooiing van het H. pylori-uitroeiingsregime
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SCH-HP-2025
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .