Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tegoprazan en amoxicilline dubbele therapie

21 april 2026 bijgewerkt door: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Een haalbaarheidsstudie van Tegoprazan en amoxicilline dubbele therapie voor de behandeling van Helicobacter Pylori

Dubbele therapie voor Helicobacter Pylori verwijst naar een behandelingsregime dat twee middelen combineert: een krachtige zuur-suppressor (zoals een protonpompremmer [PPI] of een kaliumcompetitieve zuurblokker [PCAB]) en het antibiotische amoxicilline. Deze benadering wordt in toenemende mate erkend als een levensvatbaar alternatief voor traditionele drievoudige of viervoudige therapieën, met name in de context van stijgende resistentie tegen andere antibiotica zoals claritromycine en metronidazol. Krachtige zure onderdrukking verhoogt de stabiliteit en activiteit van amoxicilline tegen H. pylori door een hogere maag -pH te handhaven, wat essentieel is voor een optimaal amoxicilline -effect. Hoge dosis dubbele therapie (bijv. Amoxicilline 1.000 mg driemaal daags + standaarddosis van PPI drie of vier keer per dag gedurende 14 dagen) heeft de uitroeiingspercentages van 90%aangetoond. In 2015 werd Vonoprazan, een nieuwe P-Cab, gelanceerd in Japan en gebruikt als alternatief voor PPI's voor het uitroeien van H. pylori. Dubbele therapie met vonoprazan en amoxicilline is bijzonder effectief, met genezingspercentages vergelijkbaar met drievoudige therapie en superieure resultaten bij claritromycine-resistente infecties. Dubbele therapie wordt over het algemeen goed verdragen, met bijwerkingen die vergelijkbaar zijn met of lager zijn dan die gezien met drievoudige of viervoudige regimes. In 2018 werd een nieuwe P-Cab, Tegoprazan, ontwikkeld in Korea en goedgekeurd voor H. pylori-uitroeiing. Er was echter geen onderzoek naar Tegoprazan en Amoxicillin dubbele therapie voor de behandeling van H. pylori.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers willen het Succes van H. pylori -uitroeiing en de behandeling van de behandeling van Tegoprazan en amoxicilline dubbele therapie evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Zuid -Korea, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

H. Pylori-geïnfecteerde patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gastroscopie kan worden uitgevoerd
  • H. Pylori -test en pathologische analyse kunnen worden uitgevoerd

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <20 of> 80 jaar
  • Bloedarmoede (serum hemoglobine niveau <10 g/dl)
  • Ernstige systemische ziekte
  • Geavanceerde chronische leverziekte
  • Gebruik van bepaalde medicijnen, waaronder protonpompremmers, H2-receptorantagonisten of antibiotica
  • Geschiedenis van H. Pylori -uitroeiing
  • Drugsallergie tegen antibiotica
  • Geschiedenis van maagoperatie
  • Recente geschiedenis van bovenste gastro -intestinale bloedingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitroeiingspercentages van H. pylori
Tijdsspanne: 6 weken
Ureum-ademtest na voltooiing van het H. pylori-uitroeiingsregime
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SCH-HP-2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren