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Tegoprazana e terapia dupla de amoxicilina

21 de abril de 2026 atualizado por: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Um estudo de viabilidade da terapia de tegoprazan e amoxicilina para o tratamento de Helicobacter pylori

Terapia dupla para Helicobacter pylori refere-se a um regime de tratamento que combina dois agentes: um supressor de ácido potente (como um inibidor da bomba de prótons [PPI] ou um bloqueador de ácido com potássio com competitivo [PCAB]) e o amóxicilina antibiótico. Essa abordagem é cada vez mais reconhecida como uma alternativa viável às terapias triplas ou quadruplas tradicionais, particularmente no contexto do aumento da resistência a outros antibióticos, como claritromicina e metronidazol. A supressão do ácido potente aumenta a estabilidade e a atividade da amoxicilina contra H. pylori, mantendo um pH gástrico mais alto, essencial para o efeito ideal da amoxicilina. A terapia dupla em altas doses (por exemplo, amoxicilina 1.000 mg três vezes por dia + dose padrão de PPI três ou quatro vezes ao dia por 14 dias) demonstrou taxas de erradicação de 90%. Em 2015, Vonoprazan, um novo P-Cab, foi lançado no Japão e usado como alternativa para PPIs para erradicar H. pylori. A terapia dupla com vonoprazan e amoxicilina é particularmente eficaz, com taxas de cura comparáveis ​​à terapia tripla e resultados superiores em infecções resistentes a claritromicina. A terapia dupla é geralmente bem tolerada, com taxas adversas de eventos semelhantes ou inferiores às observadas com regimes triplos ou quadruplos. Em 2018, um novo P-Cab, Tegoprazan, foi desenvolvido na Coréia e aprovado para a erradicação de H. pylori. No entanto, não houve estudo da terapia de tegoprazana e amóxicilina para o tratamento de H. pylori.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os pesquisadores pretendem avaliar a taxa de sucesso da erradicação de H. pylori e a conformidade com o tratamento da terapia dugoprazana e da duxicilina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Coréia do Sul
      • Seoul, Coréia do Sul, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

H. pacientes infectados por pylori

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A gastroscopia pode ser realizada
  • Teste de H. pylori e análise patológica pode ser realizada

Critérios de exclusão:

  • Idade <20 ou> 80 anos
  • Anemia (nível sérico de hemoglobina <10 g/dl)
  • Doença sistêmica grave
  • Doença hepática crônica avançada
  • Uso de certos medicamentos, incluindo inibidores da bomba de prótons, antagonistas do receptor de H2 ou antibióticos
  • História da erradicação de H. pylori
  • Alergia a drogas aos antibióticos
  • História da cirurgia gástrica
  • História recente de sangramento gastrointestinal superior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de erradicação do H. pylori
Prazo: 6 semanas
Teste respiratório de uréia após completar o regime de erradicação do H. pylori
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Soonchunhyang University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SCH-HP-2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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