Duapia Tegoprazan e amoxicillina
21 aprile 2026 aggiornato da: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Uno studio di fattibilità sulla doppia terapia Tegoprazan e amoxicillina per il trattamento di Helicobacter pylori
La doppia terapia per Helicobacter pylori si riferisce a un regime di trattamento che combina due agenti: un potente soppressore dell'acido (come un inibitore della pompa protonica [PPI] o un bloccante acido competitivo di potassio [PCAB]) e l'amoxicillina antibiotica.
Questo approccio è sempre più riconosciuto come alternativa praticabile alle tradizionali terapie triple o quadrupli, in particolare nel contesto della crescente resistenza ad altri antibiotici come la claritromicina e il metronidazolo.
La potente soppressione dell'acido aumenta la stabilità e l'attività dell'amoxicillina contro H. pylori mantenendo un pH gastrico più elevato, che è essenziale per un effetto di amoxicillina ottimale.
La doppia terapia ad alte dosi (ad es. Amoxicillina 1.000 mg tre volte al giorno + dose standard di PPI tre o quattro volte al giorno per 14 giorni) ha dimostrato tassi di eradicazione del 90%.
Nel 2015, Vonoprazan, un nuovo P-Cab, è stato lanciato in Giappone e utilizzato come alternativa per i PPI per l'eradicazione di H. pylori.
La doppia terapia con vonoprazan e amoxicillina è particolarmente efficace, con tassi di guarigione paragonabili alla tripla terapia e agli esiti superiori nelle infezioni resistenti alla claritromicina.
La doppia terapia è generalmente ben tollerata, con tassi di eventi avversi simili o inferiori a quelli osservati con regimi tripli o quadrupli.
Nel 2018, un nuovo P-Cab, Tegoprazan, è stato sviluppato in Corea e approvato per l'eradicazione di H. pylori.
Tuttavia, non vi è stato uno studio sulla doppia terapia di Tegoprazan e amoxicillina per il trattamento di H. pylori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli investigatori mirano a valutare il tasso di successo dell'eradicazione di H. pylori e la conformità del trattamento della doppia terapia di Tegoprazan e amoxicillina.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea del Sud, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con infezione da H. pylori
Descrizione
Criteri di inclusione:
- La gastroscopia può essere eseguita
- È possibile eseguire test di H. pylori e analisi patologiche
Criteri di esclusione:
- Età <20 o> 80 anni
- Anemia (livello di emoglobina sierica <10 g/dl)
- Grave malattia sistemica
- Malattia epatica cronica avanzata
- Uso di alcuni farmaci, inclusi inibitori della pompa protonica, antagonisti del recettore H2 o antibiotici
- Storia dell'eradicazione di H. pylori
- Allergia alla droga agli antibiotici
- Storia di chirurgia gastrica
- Storia recente di sanguinamento gastrointestinale superiore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di eradicazione di H. pylori
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test del respiro all'urea dopo aver completato il regime di eradicazione dell'H. pylori
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
30 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCH-HP-2025
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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