- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06950489
Tegoprazan og amoxicillin dual terapi
21. april 2026 oppdatert av: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
En mulighetsstudie av Tegoprazan og Amoxicillin Dual Therapy for behandling av Helicobacter pylori
Dual terapi for Helicobacter pylori refererer til et behandlingsregime som kombinerer to midler: en potent syreundertrykkende (for eksempel en protonpumpehemmer [PPI] eller en kaliumkonkurransedyktig syreblokkering [PCAB]) og antibiotisk amoxicillin.
Denne tilnærmingen blir stadig mer anerkjent som et levedyktig alternativ til tradisjonell trippel eller firedoblet terapi, spesielt i sammenheng med økende resistens mot andre antibiotika som klaritromycin og metronidazol.
Potent syresuppresjon øker stabiliteten og aktiviteten til amoxicillin mot H. pylori ved å opprettholde en høyere gastrisk pH, noe som er essensielt for optimal amoxicillin -effekt.
Høydose dobbel terapi (f.eks. Amoxicillin 1000 mg tre ganger daglig + standarddose PPI tre eller fire ganger daglig i 14 dager) har vist utryddelsesgrad på 90%.
I 2015 ble Vonoprazan, en ny P-CAB, lansert i Japan og brukt som et alternativ for PPI-er for å utrydde H. pylori.
Dual terapi med vonoprazan og amoxicillin er spesielt effektiv, med kurhastigheter som kan sammenlignes med trippelbehandling og overlegne utfall i klaritromycinresistente infeksjoner.
Dobbeltbehandling tolereres generelt godt, med bivirkninger som ligner eller lavere enn de som er sett med trippel eller firedoblet regimer.
I 2018 ble en ny P-CAB, Tegoprazan, utviklet i Korea og godkjent for utryddelse av H. Pylori.
Imidlertid var det ingen studier av tegoprazan og amoxicillin dobbel terapi for behandling av H. pylori.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne tar sikte på å evaluere H. pylori -utryddelse suksessrate og behandlingsoverholdelse av tegoprazan og amoxicillin dobbel terapi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
H. pylori-infiserte pasienter
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Gastroskopi kan utføres
- H. pylori -test og patologisk analyse kan utføres
Eksklusjonskriterier:
- Alder <20 eller> 80 år
- Anemi (serum hemoglobinnivå <10 g/dl)
- Alvorlig systemisk sykdom
- Avansert kronisk leversykdom
- Bruk av visse medisiner, inkludert protonpumpehemmere, H2- reseptorantagonister eller antibiotika
- Historien om H. pylori utryddelse
- Medikamentallergi mot antibiotika
- Historien om gastrisk kirurgi
- Nyere historie med øvre gastrointestinal blødning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H. pylori utryddelse priser
Tidsramme: 6 uker
|
Urea-pustetest etter fullført H. pylori-utryddelsesregime
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SCH-HP-2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på H.Pylori-infeksjon
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåH.Pylori-infeksjon
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringH.Pylori-infeksjon | H.Pylori-utryddelsesrate | H. Pylori gastrointestinal sykdomPakistan
-
Soonchunhyang University HospitalFullførtH.Pylori-infeksjonKorea, Republikken
-
Hamdard UniversityFullført
-
Soonchunhyang University HospitalRekruttering
-
Soonchunhyang University HospitalFullført
-
Gangnam Severance HospitalFullførtH.Pylori-utryddelsesrateKorea, Republikken
-
Alexandra Hospital, Athens, GreeceHellenic Society of GastroenterologyFullførtH.Pylori-infeksjon | H.Pylori gastrointestinal sykdom | H. Pylori assosiert flegmonøs gastrittHellas
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina