Terapia con doble terapia con togoprazano y amoxicilina
21 de abril de 2026 actualizado por: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
Un estudio de viabilidad de la terapia dual de togoprazano y amoxicilina para el tratamiento de Helicobacter pylori
La terapia dual para Helicobacter pylori se refiere a un régimen de tratamiento que combina dos agentes: un potente supresor de ácido (como un inhibidor de la bomba de protones [PPI] o un bloqueador de ácido competitivo de potasio [PCAB]) y la amoxicilina antibiótica.
Este enfoque se reconoce cada vez más como una alternativa viable a las terapias tradicionales triples o cuádruples, particularmente en el contexto del aumento de la resistencia a otros antibióticos como la claritromicina y el metronidazol.
La potente supresión del ácido aumenta la estabilidad y la actividad de la amoxicilina contra H. pylori al mantener un pH gástrico más alto, que es esencial para un efecto de amoxicilina óptimo.
La terapia dual de dosis altas (por ejemplo, amoxicilina 1,000 mg tres veces al día + dosis estándar de PPI tres o cuatro veces al día durante 14 días) ha demostrado tasas de erradicación del 90%.
En 2015, VonoPrazan, una novela P-CAB, se lanzó en Japón y se utilizó como alternativa para los PPI para erradicar a H. pylori.
La terapia dual con vonoprazan y amoxicilina es particularmente efectiva, con tasas de curación comparables a la terapia triple y resultados superiores en infecciones resistentes a la claritromicina.
La terapia dual generalmente se tolera bien, con tasas de eventos adversos similares o inferiores a las observadas con regímenes triples o cuádruples.
En 2018, se desarrolló un nuevo P-Cab, Tegoprazan, en Corea y se aprobó para la erradicación de H. pylori.
Sin embargo, no hubo estudio de terapia dual de togoprazano y amoxicilina para el tratamiento de H. pylori.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores tienen como objetivo evaluar la tasa de éxito de erradicación de H. pylori y el cumplimiento del tratamiento de la terapia dual de togoprazano y amoxicilina.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea del Sur, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes infectados con H. pylori
Descripción
Criterios de inclusión:
- La gastroscopia se puede realizar
- Se puede realizar la prueba de H. pylori y el análisis patológico
Criterios de exclusión:
- Edad <20 o> 80 años
- Anemia (nivel de hemoglobina sérica <10 g/dl)
- Enfermedad sistémica grave
- Enfermedad hepática crónica avanzada
- Uso de ciertos medicamentos, incluidos los inhibidores de la bomba de protones, los antagonistas del receptor H2 o los antibióticos
- Historia de la erradicación de H. pylori
- Alergia a los medicamentos a los antibióticos
- Antecedentes de cirugía gástrica
- Historia reciente del sangrado gastrointestinal superior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de erradicación de H. pylori
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de urea en el aliento después de completar el régimen de erradicación de H. pylori
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SCH-HP-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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