Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tegoprazan og amoxicillin dobbeltbehandling

21. april 2026 opdateret af: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

En gennemførlighedsundersøgelse af tegoprazan og amoxicillin dobbeltbehandling til behandling af Helicobacter pylori

Dobbelt terapi for Helicobacter pylori henviser til et behandlingsregime, der kombinerer to midler: en potent syreundertrykkende (såsom en protonpumpeinhibitor [PPI] eller en kaliumkompetitive syreblokering [PCAB]) og det antibiotiske amoxicillin. Denne tilgang anerkendes i stigende grad som et levedygtigt alternativ til traditionelle tredobbelt eller firedoblede terapier, især i forbindelse med stigende resistens over for andre antibiotika, såsom clarithromycin og metronidazol. Potent syreundertrykkelse øger stabiliteten og aktiviteten af ​​amoxicillin mod H. pylori ved at opretholde en højere gastrisk pH, hvilket er essentielt for optimal amoxicillineffekt. Højdosis dobbeltbehandling (f.eks. Amoxicillin 1.000 mg tre gange daglig + standarddosis af PPI tre eller fire gange dagligt i 14 dage) har vist udryddelsesrater på 90%. I 2015 blev Vonoprazan, en ny P-kable, lanceret i Japan og brugt som et alternativ til PPI'er til udryddelse af H. pylori. Dobbelt terapi med vonoprazan og amoxicillin er især effektiv med kurhastigheder, der kan sammenlignes med tredobbelt terapi og overlegne resultater i clarithromycin-resistente infektioner. Dobbelt terapi tolereres generelt godt med bivirkninger, der ligner eller lavere end dem, der ses med tredobbelt eller firedoblede regimer. I 2018 blev en ny P-Cab, Tegoprazan, udviklet i Korea og godkendt til H. Pylori-udryddelse. Der var imidlertid ingen undersøgelse af tegoprazan og amoxicillin dobbeltbehandling til behandling af H. pylori.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at evaluere H. pylori -udryddelsesrate og overholdelse af tegoprazan og amoxicillin dobbeltbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

H. pylori-inficerede patienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Gastroskopi kan udføres
  • H. pylori -test og patologisk analyse kan udføres

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <20 eller> 80 år
  • Anæmi (serumhemoglobinniveau <10 g/dL)
  • Alvorlig systemisk sygdom
  • Avanceret kronisk leversygdom
  • Brug af visse medicin, inklusive protonpumpeinhibitorer, H2-receptorantagonister eller antibiotika
  • Historie om H. pylori -udryddelse
  • Lægemiddelallergi til antibiotika
  • Historie om gastrisk kirurgi
  • Seneste historie med øvre gastrointestinal blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H. pylori-udryddelsesrater
Tidsramme: 6 uger
Urea-åndedrætstest efter afsluttet H. pylori-udryddelsesregime
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Soonchunhyang University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SCH-HP-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med H.Pylori-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner