Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tegoprazan och amoxicillin dubbelterapi

21 april 2026 uppdaterad av: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

En genomförbarhetsstudie av tegoprazan och amoxicillin dubbelterapi för behandling av Helicobacter pylori

Dubbel terapi för Helicobacter pylori hänvisar till en behandlingsregim som kombinerar två medel: en potent syrans undertryckare (såsom en protonpumpshämmare [PPI] eller en kaliumkonkurrenskraftig syrablockerare [PCAB]) och det antibiotiska amoxicillinet. Detta tillvägagångssätt erkänns alltmer som ett livskraftigt alternativ till traditionella trippel- eller fyrdubblingsterapier, särskilt i samband med stigande resistens mot andra antibiotika såsom klaritromycin och metronidazol. Potent syrans undertryckning ökar stabiliteten och aktiviteten hos amoxicillin mot H. pylori genom att upprätthålla ett högre gastriskt pH, vilket är viktigt för optimal amoxicillineffekt. Högdos dubbelterapi (t.ex. amoxicillin 1 000 mg tre gånger dagligen + standarddos av PPI tre eller fyra gånger dagligen under 14 dagar) har visat utrotningshastigheter på 90%. 2015 lanserades Vonoprazan, en ny P-CAB, i Japan och användes som ett alternativ för PPI för att utrota H. pylori. Dual terapi med vonoprazan och amoxicillin är särskilt effektivt, med botningshastigheter som är jämförbara med trippelterapi och överlägsna resultat vid klaritromycinresistenta infektioner. Dubbel terapi tolereras i allmänhet väl, med biverkningar som liknar eller lägre än de som ses med trippel- eller fyrdubbla regimer. Under 2018 utvecklades en ny P-Cab, tegoprazan, i Korea och godkändes för utrotning av H. pylori. Det fanns emellertid ingen studie av tegoprazan och amoxicillin dubbelterapi för behandling av H. pylori.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftar till att utvärdera H. pylori -utrotningens framgångsgrad och efterlevnad av tegoprazan och amoxicillin dubbelterapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Sydkorea, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

H. pylori-infekterade patienter

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Gastroskopi kan utföras
  • H. pylori -test och patologisk analys kan utföras

Uteslutningskriterier:

  • Ålder <20 eller> 80 år
  • Anemi (serumhemoglobinnivå <10 g/dl)
  • Svår systemisk sjukdom
  • Avancerad kronisk leversjukdom
  • Användning av vissa mediciner, inklusive protonpumpshämmare, H2-receptorantagonister eller antibiotika
  • History of H. pylori utrotning
  • Läkemedelsallergi mot antibiotika
  • Gastrisk kirurgi
  • Nyligen historia av övre gastrointestinal blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
H. pylori-utrotningshastigheter
Tidsram: 6 veckor
Urea utandningstest efter att ha avslutat H. pylori-utrotningsregimen
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Första postat (Faktisk)

30 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SCH-HP-2025

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera