- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06950489
Tegoprazan och amoxicillin dubbelterapi
21 april 2026 uppdaterad av: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
En genomförbarhetsstudie av tegoprazan och amoxicillin dubbelterapi för behandling av Helicobacter pylori
Dubbel terapi för Helicobacter pylori hänvisar till en behandlingsregim som kombinerar två medel: en potent syrans undertryckare (såsom en protonpumpshämmare [PPI] eller en kaliumkonkurrenskraftig syrablockerare [PCAB]) och det antibiotiska amoxicillinet.
Detta tillvägagångssätt erkänns alltmer som ett livskraftigt alternativ till traditionella trippel- eller fyrdubblingsterapier, särskilt i samband med stigande resistens mot andra antibiotika såsom klaritromycin och metronidazol.
Potent syrans undertryckning ökar stabiliteten och aktiviteten hos amoxicillin mot H. pylori genom att upprätthålla ett högre gastriskt pH, vilket är viktigt för optimal amoxicillineffekt.
Högdos dubbelterapi (t.ex. amoxicillin 1 000 mg tre gånger dagligen + standarddos av PPI tre eller fyra gånger dagligen under 14 dagar) har visat utrotningshastigheter på 90%.
2015 lanserades Vonoprazan, en ny P-CAB, i Japan och användes som ett alternativ för PPI för att utrota H. pylori.
Dual terapi med vonoprazan och amoxicillin är särskilt effektivt, med botningshastigheter som är jämförbara med trippelterapi och överlägsna resultat vid klaritromycinresistenta infektioner.
Dubbel terapi tolereras i allmänhet väl, med biverkningar som liknar eller lägre än de som ses med trippel- eller fyrdubbla regimer.
Under 2018 utvecklades en ny P-Cab, tegoprazan, i Korea och godkändes för utrotning av H. pylori.
Det fanns emellertid ingen studie av tegoprazan och amoxicillin dubbelterapi för behandling av H. pylori.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Utredarna syftar till att utvärdera H. pylori -utrotningens framgångsgrad och efterlevnad av tegoprazan och amoxicillin dubbelterapi.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
H. pylori-infekterade patienter
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Gastroskopi kan utföras
- H. pylori -test och patologisk analys kan utföras
Uteslutningskriterier:
- Ålder <20 eller> 80 år
- Anemi (serumhemoglobinnivå <10 g/dl)
- Svår systemisk sjukdom
- Avancerad kronisk leversjukdom
- Användning av vissa mediciner, inklusive protonpumpshämmare, H2-receptorantagonister eller antibiotika
- History of H. pylori utrotning
- Läkemedelsallergi mot antibiotika
- Gastrisk kirurgi
- Nyligen historia av övre gastrointestinal blödning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
H. pylori-utrotningshastigheter
Tidsram: 6 veckor
|
Urea utandningstest efter att ha avslutat H. pylori-utrotningsregimen
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Första postat (Faktisk)
30 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SCH-HP-2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .