腹部横腹部腹部腹部腹部の腹部鎮痛術における術後鎮痛に対する両側横腹部腹部ブロックの効果の比較正中線開腹術
2025年4月30日 更新者：Esma Asik、Ankara University
正中線の切開は、腹腔の簡単で迅速かつ優れた曝露を提供し、特に複雑な、診断または緊急の手順に使用されます。
ただし、正中線切開は、腹壁のmiocaud方向を通過する神経繊維をトランザクチョウにします。これは、他の切開よりも術後の痛みを引き起こします。
術後の痛みと腸機能の遅延リターンは、早期の回復と分泌物を防ぐ主な要因であると考えられています。
または、頭頂疼痛が術後疼痛の主要な成分である外科的処置では、TAPBは、保存された運動および膀胱機能の追加の利点を備えた単純で効果的な鎮痛技術として使用できます。
クアドラトゥスLumborumブロックは、腎結節微分摘出術、股関節手術、膝の切断、腹部ヘルニアの切断、乳房の再建、乳房閉鎖、原発性腎摘出、根治的腎摘出、下肢血管手術、総股関節術、ラップラスト造影、および皮肉術、骨ar骨造影術、ラパロストミーなどのすべての手術で鎮痛技術として使用できます。
我々の研究は、術後、術後の最初の24時間、術後の初期の疼痛強度、最初の覚醒時、ナナジーヴォマイティックおよびヴォマイティック症の時間、術後の早期の疼痛強度で総オピオイド要件において、総オピオイド要件において、総オピオイド要件において、超音波断片化の下で実行される、両側斜めの亜コスタルTAPBと両側QLB2およびQLB3の効果を比較することを目的としています。
この仮説を評価するために、将来の無作為化、単一中心の臨床研究でTAPBとQLBを比較しました。 私たちの研究の主なエンドポイントは、術後最初の24時間の総モルヒネ消費の比較でした。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Ankara University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 正中切開を伴う腹腔術
- 全身麻酔が適用されます
- 18-70歳
- ASA 1-3
- 18-30 kg/m2のBMI
- 読み書きができます
- 認知障害なし
- インフォームドコンセントフォームを承認した患者
除外基準：
- 18歳未満
- 70歳以上
- ASA 4以降
- 認知障害
- イラテラシー
- ビジョンと聴覚の問題
- 注射部位での感染
- 凝固障害
- 末梢神経障害
- 局所麻酔アレルギー
- 研究に含まれたくない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Quadratus Lumborum Group（QLB）
Quadratus lumborumブロック;患者が横方向のdecubitus位置に横たわった後、腹壁の後腹部の皮膚は10％ポリビニルピロリドン - ヨウ素を供給した後、超音波プローブは腸骨頂のレベルから第4腰椎頂点に移動し、4番目の腰椎筋肉の腰椎筋肉が視覚化されていたkadratus lumborum筋肉が視覚化されました。腹壁の筋肉は終わります。
針は、この筋肉の後部と斜面側に位置する四頭筋膜筋とエレクターの脊髄 - ラティシムス背筋（QLB2）の間の面で進行し、0.15 mL/kg 0.25％ブピバカインがこれら2つの筋肉の間に位置する筋肉膜筋膜の下で注入されました。
次に、針を前辺側に位置するクアドラタス・ルンボルムとPsoasメジャー（QLB3）筋肉に向かって進み、0.15 mL/kg 0.25％ブピバカインをこれら2つの筋肉の間に注入しました。
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Quadratus lumborumブロック;患者が横方向のdecubitus位置に横たわった後、腹壁の後腹部の皮膚は10％ポリビニルピロリドン - ヨウ素を供給した後、超音波プローブは腸骨頂のレベルから第4腰椎頂点に移動し、4番目の腰椎筋肉の腰椎筋肉が視覚化されていたkadratus lumborum筋肉が視覚化されました。腹壁の筋肉は終わります。
針は、この筋肉の後部と斜面側に位置する四頭筋膜筋とエレクターの脊髄 - ラティシムス背筋（QLB2）の間の面で進行し、0.15 mL/kg 0.25％ブピバカインがこれら2つの筋肉の間に位置する筋肉膜筋膜の下で注入されました。
次に、針を前辺側に位置するクアドラタス・ルンボルムとPsoasメジャー（QLB3）筋肉に向かって進み、0.15 mL/kg 0.25％ブピバカインをこれら2つの筋肉の間に注入しました。
針は、この筋肉の後部と斜面側に位置する四頭筋膜筋とエレクターの脊髄 - ラティシムス背筋（QLB2）の間の面で進行し、0.15 mL/kg 0.25％ブピバカインがこれら2つの筋肉の間に位置する筋肉膜筋膜の下で注入されました。
次に、針を前辺側に位置するクアドラタス・ルンボルムとPsoasメジャー（QLB3）筋肉に向かって進み、0.15 mL/kg 0.25％ブピバカインをこれら2つの筋肉の間に注入しました。
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アクティブコンパレータ：Transsus abdominis平面グループ（TAPB）
腹部腹部からの腹部の斜めの亜コスタルアプローチを介して、患者が仰pine位に横たわっている腹部腹部の平面ブロックを実施しました。
前腹壁の皮膚外皮に10％ポリビニルピロリドン - ヨウ素が提供された後、線形超音波プローブは、Xh骨のレベルで皮下境界境界と平行に配置され、皮下脂肪組織、腹部腹部筋肉、腹部筋肉経筋の筋肉はそれぞれ視覚化されました。
10 cm 20gの針（ドイツ、ブラウンスティムプレックスウルトラ360、ドイツ）を、面内技術と0.3 mL/kg 0.25％ブピバカインがこの領域に注入された腹部筋筋筋膜に向かって進みました。
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腹部腹部からの腹部の斜めの亜コスタルアプローチを介して、患者が仰pine位に横たわっている腹部腹部の平面ブロックを実施しました。
前腹壁の皮膚外皮に10％ポリビニルピロリドン - ヨウ素が提供された後、線形超音波プローブは、Xh骨のレベルで皮下境界境界と平行に配置され、皮下脂肪組織、腹部腹部筋肉、腹部筋肉経筋の筋肉はそれぞれ視覚化されました。
10 cm 20gの針（ドイツ、ブラウンスティムプレックスウルトラ360、ドイツ）を、面内技術と0.3 mL/kg 0.25％ブピバカインがこの領域に注入された腹部筋筋筋膜に向かって進みました。
10 cm 20gの針（ドイツ、ブラウン刺激ウルトラ360、ドイツ）を、面内技術で腹部筋筋筋膜に向かって進み、0.3 mL/kg 0.25％ブピバカインがこの領域に注入されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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我々の研究は、術後最初の24時間の総オピオイド要件に関する正中切開腹腔術の超音波ガイダンスの下で行われた両側斜めの亜コスタルTAPBと両側QLB2およびQLB3の効果を比較することを目的としています。
時間枠：手術後24時間以内
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すべての患者は、ブロックが行われた後に抜管されました。
すべての患者に、PCAデバイス（BodyGuard 575i Pain Manager、Tarme）に接続された1 mgのボラス10分ロック時間IVモルヒネ（モルヒネ塩酸塩、オセル薬）を投与されました。
PCAデバイスで与えられたモルヒネが鎮痛薬として十分ではない場合、患者に1 GR IVパラセタモール注入を投与されました（パラセタモール用量が1日あたり最大4グラムを超えないように用量を調整しました）。
VASがパラセタモール後1時間後にまだ4分の1であった場合、患者に50 mg IV Dexketoprofen（NSAID）を投与されました（Dexketoprofenの用量は1日あたり最大150ミリグラムに調整されました）。
患者が使用および要求したオピオイドの量は、指定された時間間隔で要求または使用したオピオイドの量として、15分、第2、第8、12日、16日、24時間目にPCA薬の量として記録されました。
たとえば、15分から2時間目の間に使用されるオピオイドの量は、2時間目に記録されました。
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手術後24時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Liang SS, Ying AJ, Affan ET, Kakala BF, Strippoli GF, Bullingham A, Currow H, Dunn DW, Yeh ZY. Continuous local anaesthetic wound infusion for postoperative pain after midline laparotomy for colorectal resection in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 19;10(10):CD012310. doi: 10.1002/14651858.CD012310.pub2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2024 Dec 1;141(6):1226. doi: 10.1097/ALN.0000000000005221.
- Mrunalini P, Raju NV, Nath VN, Saheb SM. Efficacy of transversus abdominis plane block in patients undergoing emergency laparotomies. Anesth Essays Res. 2014 Sep-Dec;8(3):377-82. doi: 10.4103/0259-1162.143153.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月1日
一次修了 (実際)
2023年2月1日
研究の完了 (実際)
2023年2月5日
試験登録日
最初に提出
2025年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月25日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月30日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EAsik
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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