Comparación de los efectos del bloqueo del plano transversal bilateral y el bloqueo bilateral cuadratus lumborum en la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a laparotomía de la línea media
30 de abril de 2025 actualizado por: Esma Asik, Ankara University
Las incisiones de la línea media proporcionan una exposición fácil, rápida y excelente de la cavidad abdominal y se utilizan particularmente para procedimientos complejos, diagnósticos o de emergencia.
Sin embargo, las incisiones de la línea media transeccionan las fibras nerviosas que pasan en la dirección mediocaudal de la pared abdominal, lo que causa más dolor postoperatorio que otras incisiones.
Se cree que el dolor postoperatorio y el retraso de la función intestinal son los principales factores que impiden la recuperación y el alta temprana.
o procedimientos quirúrgicos en los que el dolor parietal es el componente principal del dolor postoperatorio, TAPB puede usarse como una técnica analgésica simple y efectiva con la ventaja adicional de la función de motor y vejiga preservada.
El bloque de cuadratus lumborum se puede utilizar como una técnica analgésica en todas las cirugías, como la proctosigmoidectomía, la cirugía de cadera, la amputación por encima de la rodilla, la reparación de la hernia abdominal, la reconstrucción de la seno, el cierre de la colostomía, la nefrectomía radical, la cirugía vascular de la extremidad inferior, la artroplastia de la cadera total, laparotomía y la colectomía.
Nuestro estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de TAPB subcostal oblicuo bilateral con QLB2 y QLB3 bilateral realizados bajo orientación de ultrasonido en laparotomías de la incisión en la línea media sobre requisitos de opioides totales en las primeras 24 horas después de la operación, intensidad del dolor postoperatorio temprano, tiempo hasta el primer requisito de analgésicos de rescate, náuseas, vómitos y pruritus.
Para evaluar esta hipótesis, comparamos TAPB y QLB en un estudio clínico prospectivo, aleatorizado y de un solo centro. El punto final principal de nuestro estudio fue la comparación del consumo total de morfina en las primeras 24 horas después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Ankara University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Laparotomía con incisión en la línea media
- Se aplicará la anestesia general
- 18-70 años
- ASA 1-3
- IMC de 18-30 kg/m2
- Alfabetizado
- Sin deterioro cognitivo
- Pacientes que aprobaron el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Menores de 18 años
- Más de 70 años
- Asa 4 y más
- Deterioro cognitivo
- Analfabetismo
- Problema de visión y audición
- Infección en el sitio de inyección
- Coagulopatía
- Neuropatía periférica
- Alergia anestésica local
- Pacientes que no quieren ser incluidos en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo Quadratus lumborum (QLB)
Bloque cuadratus lumborum; Después de que el paciente se encontraba en la posición del decúbito lateral y la asepsia de la piel de la pared abdominal posterior se proporcionó con 10% de polivinylpirrolidona-yodo de yodo Los músculos de la pared terminan.
La aguja se avanzó en el plano entre el músculo Quadratus lumborum y los músculos erector de espinae-latissimus dorsi (QLB2) ubicados en el lado superior posterior de este músculo, y 0.15 ml/kg 0.25% bupivacaína se inyectó bajo el fascia toracolomgar ubicado entre estos dos músculos.
Luego, la aguja se avanzó hacia el Cuadratus lumborum y el músculo PSOAS mayor (QLB3) ubicado en el lado inferior anterior, y se inyectó 0.15 ml/kg al 0.25% de bupivacaína entre estos dos músculos. Este procedimiento se aplicó al paciente bilateralmente.
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Bloque cuadratus lumborum; Después de que el paciente se encontraba en la posición del decúbito lateral y la asepsia de la piel de la pared abdominal posterior se proporcionó con 10% de polivinylpirrolidona-yodo de yodo Los músculos de la pared terminan.
La aguja se avanzó en el plano entre el músculo Quadratus lumborum y los músculos erector de espinae-latissimus dorsi (QLB2) ubicados en el lado superior posterior de este músculo, y 0.15 ml/kg 0.25% bupivacaína se inyectó bajo el fascia toracolomgar ubicado entre estos dos músculos.
Luego, la aguja se avanzó hacia el Cuadratus lumborum y el músculo PSOAS mayor (QLB3) ubicado en el lado inferior anterior, y se inyectó 0.15 ml/kg al 0.25% de bupivacaína entre estos dos músculos. Este procedimiento se aplicó al paciente bilateralmente.
La aguja se avanzó en el plano entre el músculo Quadratus lumborum y los músculos erector de espinae-latissimus dorsi (QLB2) ubicados en el lado superior posterior de este músculo, y 0.15 ml/kg 0.25% bupivacaína se inyectó bajo el fascia toracolomgar ubicado entre estos dos músculos.
Luego, la aguja se avanzó hacia el Cuadratus lumborum y el músculo PSOAS mayor (QLB3) ubicado en el lado inferior anterior, y se inyectó 0.15 ml/kg al 0.25% de bupivacaína entre estos dos músculos. Este procedimiento se aplicó al paciente bilateralmente.
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Comparador activo: Grupo de plano transversal abdominis (TAPB)
El bloqueo del plano transversal abdominis se realizó con el paciente que se encuentra en la posición supina a través de un enfoque subcostal oblicuo desde la pared abdominal anterior.
Después de que la asepsia de la piel de la pared abdominal anterior se proporcionó con 10% de polivinilpirrolidona-yodo, la sonda de ultrasonido lineal se colocó paralelo al borde subcostal en el nivel del hueso xifoides y el tejido de grasa subcutáneo, el músculo recto abdomenis y el musculación del transversus abdominio se visualizaron, respectivamente.
Se avanzó una aguja de 10 cm 20g (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemania) hacia la fascia del músculo transversal abdominal con la técnica en el plano y se inyectó 0,3 ml/kg al 0,25% de bupivacaina en esta área. Este procedimiento se realizó bilateral.
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El bloqueo del plano transversal abdominis se realizó con el paciente que se encuentra en la posición supina a través de un enfoque subcostal oblicuo desde la pared abdominal anterior.
Después de que la asepsia de la piel de la pared abdominal anterior se proporcionó con 10% de polivinilpirrolidona-yodo, la sonda de ultrasonido lineal se colocó paralelo al borde subcostal en el nivel del hueso xifoides y el tejido de grasa subcutáneo, el músculo recto abdomenis y el musculación del transversus abdominio se visualizaron, respectivamente.
Se avanzó una aguja de 10 cm 20g (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemania) hacia la fascia del músculo transversal abdominal con la técnica en el plano y se inyectó 0,3 ml/kg al 0,25% de bupivacaina en esta área. Este procedimiento se realizó bilateral.
Se avanzó una aguja de 10 cm 20g (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemania) hacia la fascia muscular transversal abdominista con la técnica en el plano y se inyectó 0,3 ml/kg al 0,25% de bupivacaína en esta área. Este procedimiento se realizó bilateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nuestro estudio tuvo como objetivo comparar los efectos de TAPB subcostal oblicuo bilateral con QLB2 y QLB3 bilateral realizados bajo orientación de ultrasonido en laparotomías de incisión de la línea media en requisitos de opioides totales en las primeras 24 horas después de la operación
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Todos los pacientes fueron extubados después de que se realizó el bloque.
Todos los pacientes recibieron 1 mg de bolo 10 min Tiempo de bloqueo IV Morfina (clorhidrato de morfina, fármaco OSEL) conectados al dispositivo PCA (BodyGuard 575i Pain Manager, Tarmed).
Si la morfina administrada con el dispositivo PCA no era suficiente como analgésico, los pacientes recibieron 1 gramo de infusión de paracetamol (la dosis se ajustó para que la dosis de paracetamol no excediera un máximo de 4 gramos por día).
Si el VAS todavía estaba> 4 a 1 hora después del paracetamol, al paciente se le administró 50 mg de dexetoprofeno IV (AINE) (la dosis de dexetoprofeno se ajustó a un máximo de 150 miligramos por día).
La cantidad de opioides utilizados y solicitados por los pacientes se registró como la cantidad de medicación PCA en el minuto 15, 2do, 4to, 8, 12, 16 y 24 horas, como cuántos opioides solicitaron o usaron en los intervalos de tiempo especificados.
Por ejemplo, la cantidad de opioides utilizado entre el minuto 15 y la segunda hora se registró a la segunda hora.
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Dentro de las 24 horas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Liang SS, Ying AJ, Affan ET, Kakala BF, Strippoli GF, Bullingham A, Currow H, Dunn DW, Yeh ZY. Continuous local anaesthetic wound infusion for postoperative pain after midline laparotomy for colorectal resection in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 19;10(10):CD012310. doi: 10.1002/14651858.CD012310.pub2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2024 Dec 1;141(6):1226. doi: 10.1097/ALN.0000000000005221.
- Mrunalini P, Raju NV, Nath VN, Saheb SM. Efficacy of transversus abdominis plane block in patients undergoing emergency laparotomies. Anesth Essays Res. 2014 Sep-Dec;8(3):377-82. doi: 10.4103/0259-1162.143153.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
5 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EAsik
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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