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중간 선 개복술을받는 환자에서 수술 후 진통제에 대한 양측 횡단 복부 평면 블록 및 양측 Quadratus 요구 블록의 효과 비교

2025년 4월 30일 업데이트: Esma Asik, Ankara University

중간 선 절개는 복강의 쉽고 빠르고 탁월한 노출을 제공하며 특히 복잡한 진단 또는 응급 절차에 사용됩니다.

그러나, 중간 선 절개는 복벽의 중간 방향으로 전달되는 신경 섬유를 전달하여 다른 절개보다 수술 후 통증을 유발합니다.

수술 후 통증과 장 기능의 지연된 반환은 조기 회복 및 배출을 방지하는 주요 요인으로 생각됩니다.

또는 정수리 통증이 수술 후 통증의 주요 성분 인 수술 절차, TAPB는 보존 된 운동 및 방광 기능의 추가 이점을 가진 간단하고 효과적인 진통 기술로 사용될 수 있습니다.

Quadratus Lumborum 블록은 Proctosigmoidectomy, 고관절 수술, 무릎 절단, 복부 절단, 복부 수리, 유방 재건, 종합 절제술 폐쇄, 급진적 신장 절제술, 혈관 외과, 총 고관절 관절 절제술 및 복장 절제술과 같은 모든 수술에서 진통 기술로 사용될 수 있습니다.

우리의 연구는 수술 후 첫 24 시간 동안의 총 오피오이드 요구 사항에 대한 중간 선 절개 개복소에서 초음파 지침에서 수행 된 양측 경사 서브 코스탈 TAPB와 양측 QLB2 및 QLB3의 효과를 비교하는 것을 목표로 삼았습니다.

이 가설을 평가하기 위해, 우리는 전향 적 무작위 단일 센터 임상 연구에서 TAPB와 QLB를 비교했습니다. 우리의 연구의 주요 종점은 수술 후 첫 24 시간 동안 총 모르핀 소비의 비교였습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Ankara University School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 중간 선 절개를 가진 개복술
  • 전신 마취가 적용됩니다
  • 18-70 세
  • ASA 1-3
  • 18-30 kg/m2의 BMI
  • 교양 있는
  • 인지 장애없이
  • 사전 동의서를 승인 한 환자

제외 기준 :

  • 18 세 미만
  • 70 세 이상
  • ASA 4 이상
  • 인지 장애
  • 무식
  • 비전 및 청각 문제
  • 주사 부위에서의 감염
  • 응고 병증
  • 말초 신경 병증
  • 국소 마취 알레르기
  • 연구에 포함되기를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: Quadratus Lumborum Group (QLB)
Quadratus 요추 블록; 환자가 측면 탈막 위치에 누워 있고 후부 복벽의 피부 무균증에 10% 폴리 비닐 피 롤리돈-요오드가 제공되었고, 초음파 프로브는 Iliac 크레스트의 수준에서 4 번째 요추 척추 브라로 이동했으며 4 차 요법 근육은 4 차 궤도에서 시각화되었다. 근육이 끝납니다. 바늘은이 근육의 후방에 위치한 Quadratus lumborum muscle과 erector spinae-latissimus dorsi 근육 (QLB2) 사이에서 평면 내에서 진행되었으며,이 근육 사이에 0.15 mL/kg 0.25% 부피 바카 인은이 두 근육 사이에 위치한 흉부 근막 아래에 주입 하였다. 그런 다음, 바늘을 전방 인터오리어쪽에 위치한 Quadratus 요추 및 PSOAS 전공 (QLB3) 근육을 향해 진행되었고, 0.15 mL/kg 0.25% 부피 바카 인 이이 두 근육 사이에 주사되었다.이 절차는 환자에게 적용되었다.
절차: Quadratus 요추 블록 (QLB)
Quadratus 요추 블록; 환자가 측면 탈막 위치에 누워 있고 후부 복벽의 피부 무균증에 10% 폴리 비닐 피 롤리돈-요오드가 제공되었고, 초음파 프로브는 Iliac 크레스트의 수준에서 4 번째 요추 척추 브라로 이동했으며 4 차 요법 근육은 4 차 궤도에서 시각화되었다. 근육이 끝납니다. 바늘은이 근육의 후방에 위치한 Quadratus lumborum muscle과 erector spinae-latissimus dorsi 근육 (QLB2) 사이에서 평면 내에서 진행되었으며,이 근육 사이에 0.15 mL/kg 0.25% 부피 바카 인은이 두 근육 사이에 위치한 흉부 근막 아래에 주입 하였다. 그런 다음, 바늘을 전방 인터오리어쪽에 위치한 Quadratus 요추 및 PSOAS 전공 (QLB3) 근육을 향해 진행되었고, 0.15 mL/kg 0.25% 부피 바카 인 이이 두 근육 사이에 주사되었다.이 절차는 환자에게 적용되었다.
의약품: 부피 바카 인을 사용한 Quadratus 요추 블록
바늘은이 근육의 후방에 위치한 Quadratus lumborum muscle과 erector spinae-latissimus dorsi 근육 (QLB2) 사이에서 평면 내에서 진행되었으며,이 근육 사이에 0.15 mL/kg 0.25% 부피 바카 인은이 두 근육 사이에 위치한 흉부 근막 아래에 주입 하였다. 그런 다음, 바늘을 전방 인터오리어쪽에 위치한 Quadratus 요추 및 PSOAS 전공 (QLB3) 근육을 향해 진행되었고, 0.15 mL/kg 0.25% 부피 바카 인 이이 두 근육 사이에 주사되었다.이 절차는 환자에게 적용되었다.
활성 비교기: TRANSVERSUS ABDOMINIS 평면 그룹 (TAPB)
전방 복벽으로부터의 비스듬한 하위 통로 접근을 통해 환자가 앙와위 위치에 누워있는 환자와 함께 횡단 복부 평면 블록을 수행 하였다. 전방 복벽의 피부 무균증에 10% 폴리 비닐 피 롤리돈-요오드가 제공 된 후, 선형 초음파 프로브는 Xiphoid 뼈의 수준에서 아부 복합 경계와 평행하게 배치되었고, 피하 지방 조직 및 경피 근육 및 횡단 복부 근육이 각각 시각화되었다. 10cm 20g 바늘 (독일의 Braun Stimuplex Ultra 360)은 평면 내 기술을 사용하여 횡단 복부 근육 근막을 향해 진행되었으며 0.3 ml/kg 0.25% 부피 바카 인 이이 부위에 주입되었습니다.이 절차는 양측으로 수행되었습니다.
절차: 횡단 복부 평면 블록
전방 복벽으로부터의 비스듬한 하위 통로 접근을 통해 환자가 앙와위 위치에 누워있는 환자와 함께 횡단 복부 평면 블록을 수행 하였다. 전방 복벽의 피부 무균증에 10% 폴리 비닐 피 롤리돈-요오드가 제공 된 후, 선형 초음파 프로브는 Xiphoid 뼈의 수준에서 아부 복합 경계와 평행하게 배치되었고, 피하 지방 조직 및 경피 근육 및 횡단 복부 근육이 각각 시각화되었다. 10cm 20g 바늘 (독일의 Braun Stimuplex Ultra 360)은 평면 내 기술을 사용하여 횡단 복부 근육 근막을 향해 진행되었으며 0.3 ml/kg 0.25% 부피 바카 인 이이 부위에 주입되었습니다.이 절차는 양측으로 수행되었습니다.
의약품: 부피 바카 인을 사용한 횡단 복부 평면 블록
10cm 20g 바늘 (독일의 Braun Stimuplex Ultra 360)은 평면 내 기술을 사용하여 횡단 복부 근육 근막을 향해 진행되었으며 0.3 ml/kg 0.25% 부피 바카 인 이이 부위에 주입되었습니다.이 절차는 양측으로 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우리의 연구는 수술 후 첫 24 시간 동안의 총 오피오이드 요구 사항에 대한 중간 선 절개 개복소에서 초음파 지침 하에서 수행 된 양측 경사 서브 코스탈 TAPB와 양측 QLB2 및 QLB3을 비교하는 것을 목표로했습니다.
기간: 수술 후 24 시간 이내에
블록을 수행 한 후 모든 환자를 삽관 하였다. 모든 환자에게 PCA 장치 (Bodyguard 575i 통증 관리자, Tarmed)에 연결된 1 mg 볼 루스 10 분 잠금 시간 IV 모르핀 (모르핀 히드로 클로라이드, Osel 약물)을 제공 하였다. PCA 장치로 주어진 모르핀이 진통제로서 충분하지 않은 경우, 환자에게 1 GR IV 파라세타몰 주입을 받았다 (파라세타몰 용량이 하루에 최대 4 그램을 초과하지 않도록 용량을 조정 하였다). Paracetamol 후 1 시간에 VAS가 여전히> 4 인 경우, 환자에게 50 mg IV Dexketoprofen (NSAID)을 투여 하였다 (Dexketoprofen 용량은 하루에 최대 150 밀리그램으로 조정되었다). 환자가 사용하고 요청한 오피오이드의 양은 지정된 시간 간격에서 요청하거나 사용한 오피오이드의 양과 같이 15 분, 2 차, 4, 8, 12, 16 및 24 시간에 PCA 약물의 양으로 기록되었습니다. 예를 들어, 15 분과 2 시간 사이에 사용 된 오피오이드의 양은 2 시간에 기록되었습니다.
수술 후 24 시간 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EAsik

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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