- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06950502
Comparação dos efeitos do bloco plano bilateral do transversus abdominis e bloco bilateral de quadratus lumborum na analgesia pós -operatória em pacientes submetidos à laparotomia da linha média
As incisões da linha média fornecem exposição fácil, rápida e excelente da cavidade abdominal e são particularmente usadas para procedimentos complexos, diagnósticos ou de emergência.
No entanto, as incisões da linha média transeciam as fibras nervosas que passam na direção mediocaudal da parede abdominal, o que causa mais dor pós -operatória do que outras incisões.
Pensa -se que a dor pós -operatória e o retorno tardio da função intestinal são os principais fatores que impedem a recuperação e a descarga precoce.
ou procedimentos cirúrgicos em que a dor parietal é o principal componente da dor pós -operatória, o TAPB pode ser usado como uma técnica analgésica simples e eficaz, com a vantagem adicional da função motor e da bexiga preservada.
O bloco Quadratus Lumborum pode ser usado como uma técnica analgésica em todas as cirurgias, como proctosigmoidectomia, cirurgia no quadril, amputação acima do joelho, reparo de hérnia abdominal, reconstrução da mama, fechamento de colostomia, nefrectomia radical, vascular da extremidade inferior.
Nosso estudo teve como objetivo comparar os efeitos de TAPB subcostal oblíquo bilateral com QLB2 e QLB3 bilateral realizado sob orientação de ultrassom em laparotomias de incisão na linha média no requisito total de opióides nas primeiras 24 horas de pós -operatório, a intensidade da dor no pós -operatório precoce, o tempo de resgate.
Para avaliar essa hipótese, comparamos o TAPB e o QLB em um estudo clínico prospectivo, randomizado e único. O objetivo principal do nosso estudo foi a comparação do consumo total de morfina nas primeiras 24 horas no pós -operatório.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Ankara University School of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Laparotomia com incisão na linha média
- Anestesia geral será aplicada
- 18-70 anos
- Asa 1-3
- IMC de 18-30 kg/m2
- Alfabetizado
- Sem comprometimento cognitivo
- Pacientes que aprovaram o formulário de consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos
- Com mais de 70 anos
- Asa 4 e acima
- Comprometimento cognitivo
- Analfabetismo
- Problema de visão e audição
- Infecção no local da injeção
- Coagulopatia
- Neuropatia periférica
- Alergia anestésica local
- Pacientes que não querem ser incluídos no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Quadratus Lumborum (QLB)
Bloco Quadratus Lumborum; Depois que o paciente estava deitado na posição lateral do decúbito e na pele da parede abdominal posterior foi fornecido com 10% de polivinilpirrolidona-iodo, a sonda de ultrassom foi movida do nível da crista Ílíaca para o 4º processo transversal do lombo-lombo que o Lumborum foi visualizado na visita ao lombo que o lombo-lombo foi visualizado no visual do lombo-lombo que o lombo-lombo foi visualizado no 4º Lombro, o lombo-lombo, a 4ª lombada, o Lumborum Lumborum, o Lumborum Muscle no theverta. Os músculos terminam.
A agulha foi avançada no plano entre o músculo quadratus lumborum e os músculos eretores da espina-latissimus dorsi (qlb2) localizados no lado posterior-superior deste músculo e 0,15 ml/kg a 0,25% de bupivacaine foi injetado sob a fascina toracolombar localizada entre os dois musculares.
Em seguida, a agulha foi avançada em direção ao músculo quadratus lumborum e ao músculo principal do PSOAS (QLB3) localizado no lado anterior e 0,15 ml/kg a 0,25% de bupivacaína foi injetado entre esses dois músculos. Esse procedimento foi aplicado ao paciente bilateralmente.
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Bloco Quadratus Lumborum; Depois que o paciente estava deitado na posição lateral do decúbito e na pele da parede abdominal posterior foi fornecido com 10% de polivinilpirrolidona-iodo, a sonda de ultrassom foi movida do nível da crista Ílíaca para o 4º processo transversal do lombo-lombo que o Lumborum foi visualizado na visita ao lombo que o lombo-lombo foi visualizado no visual do lombo-lombo que o lombo-lombo foi visualizado no 4º Lombro, o lombo-lombo, a 4ª lombada, o Lumborum Lumborum, o Lumborum Muscle no theverta. Os músculos terminam.
A agulha foi avançada no plano entre o músculo quadratus lumborum e os músculos eretores da espina-latissimus dorsi (qlb2) localizados no lado posterior-superior deste músculo e 0,15 ml/kg a 0,25% de bupivacaine foi injetado sob a fascina toracolombar localizada entre os dois musculares.
Em seguida, a agulha foi avançada em direção ao músculo quadratus lumborum e ao músculo principal do PSOAS (QLB3) localizado no lado anterior e 0,15 ml/kg a 0,25% de bupivacaína foi injetado entre esses dois músculos. Esse procedimento foi aplicado ao paciente bilateralmente.
A agulha foi avançada no plano entre o músculo quadratus lumborum e os músculos eretores da espina-latissimus dorsi (qlb2) localizados no lado posterior-superior deste músculo e 0,15 ml/kg a 0,25% de bupivacaine foi injetado sob a fascina toracolombar localizada entre os dois musculares.
Em seguida, a agulha foi avançada em direção ao músculo quadratus lumborum e ao músculo principal do PSOAS (QLB3) localizado no lado anterior e 0,15 ml/kg a 0,25% de bupivacaína foi injetado entre esses dois músculos. Esse procedimento foi aplicado ao paciente bilateralmente.
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Comparador Ativo: Grupo Plano Transversus Abdominis (TAPB)
O bloqueio plano do transversus abdominis foi realizado com o paciente deitado na posição supina por meio de uma abordagem subcostal oblíqua da parede abdominal anterior.
Após a pele a assessa da parede abdominal anterior foi fornecida com 10% de polivinilpirrolidona-iodo, a sonda de ultrassom linear foi colocada paralela à borda subcoestal no nível do osso do xifóide e o tecido de gordura subcutânea, o muscular do abdomíno e o muscular do transversão.
Uma agulha de 20 cm de 20g (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemanha) foi avançada em direção à fáscia muscular transversus abdominis com a técnica no plano e 0,3 ml/kg a 0,25% de bupivacaína foi injetada nessa área. Este procedimento foi realizado bilateralmente.
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O bloqueio plano do transversus abdominis foi realizado com o paciente deitado na posição supina por meio de uma abordagem subcostal oblíqua da parede abdominal anterior.
Após a pele a assessa da parede abdominal anterior foi fornecida com 10% de polivinilpirrolidona-iodo, a sonda de ultrassom linear foi colocada paralela à borda subcoestal no nível do osso do xifóide e o tecido de gordura subcutânea, o muscular do abdomíno e o muscular do transversão.
Uma agulha de 20 cm de 20g (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemanha) foi avançada em direção à fáscia muscular transversus abdominis com a técnica no plano e 0,3 ml/kg a 0,25% de bupivacaína foi injetada nessa área. Este procedimento foi realizado bilateralmente.
Uma agulha de 20 cm de 20g (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemanha) foi avançada em direção à fáscia muscular transversus abdominis com a técnica no plano e 0,3 ml/kg a 0,25% de bupivacaína foi injetada nessa área. Esse procedimento foi realizado bilateralmente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nosso estudo teve como objetivo
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Todos os pacientes foram extubados após a realização do bloco.
Todos os pacientes receberam 1 mg de Bolus 10 min de bloqueio IV morfina (cloridrato de morfina, medicamento do OSEL) conectado ao dispositivo PCA (Gerenciador de dor PCA (guarda -costas 575i, enquadrado).
Se a morfina fornecida com o dispositivo PCA não fosse suficiente como analgésico, os pacientes receberam 1 grão de paracetamol (a dose foi ajustada para que a dose de paracetamol não exceda um máximo de 4 gramas por dia).
Se o VAS ainda estivesse> 4 em 1 hora após o paracetamol, o paciente recebeu 50 mg de dextotoprofeno (AINE) (a dose de dextotoprofeno foi ajustada a um máximo de 150 miligramas por dia). Ele
A quantidade de opióides utilizados e solicitados pelos pacientes foi registrada como a quantidade de medicamentos para PCA aos 15 minutos, 2º, 4, 8º, 12º, 16º e 24 horas, como quanto os opióides solicitaram ou usaram nos intervalos de tempo especificados.
Por exemplo, a quantidade de opioide usada entre os 15 minutos e a 2ª hora foi registrada na 2ª hora.
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Dentro de 24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liang SS, Ying AJ, Affan ET, Kakala BF, Strippoli GF, Bullingham A, Currow H, Dunn DW, Yeh ZY. Continuous local anaesthetic wound infusion for postoperative pain after midline laparotomy for colorectal resection in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 19;10(10):CD012310. doi: 10.1002/14651858.CD012310.pub2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2024 Dec 1;141(6):1226. doi: 10.1097/ALN.0000000000005221.
- Mrunalini P, Raju NV, Nath VN, Saheb SM. Efficacy of transversus abdominis plane block in patients undergoing emergency laparotomies. Anesth Essays Res. 2014 Sep-Dec;8(3):377-82. doi: 10.4103/0259-1162.143153.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EAsik
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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