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Comparação dos efeitos do bloco plano bilateral do transversus abdominis e bloco bilateral de quadratus lumborum na analgesia pós -operatória em pacientes submetidos à laparotomia da linha média

30 de abril de 2025 atualizado por: Esma Asik, Ankara University

As incisões da linha média fornecem exposição fácil, rápida e excelente da cavidade abdominal e são particularmente usadas para procedimentos complexos, diagnósticos ou de emergência.

No entanto, as incisões da linha média transeciam as fibras nervosas que passam na direção mediocaudal da parede abdominal, o que causa mais dor pós -operatória do que outras incisões.

Pensa -se que a dor pós -operatória e o retorno tardio da função intestinal são os principais fatores que impedem a recuperação e a descarga precoce.

ou procedimentos cirúrgicos em que a dor parietal é o principal componente da dor pós -operatória, o TAPB pode ser usado como uma técnica analgésica simples e eficaz, com a vantagem adicional da função motor e da bexiga preservada.

O bloco Quadratus Lumborum pode ser usado como uma técnica analgésica em todas as cirurgias, como proctosigmoidectomia, cirurgia no quadril, amputação acima do joelho, reparo de hérnia abdominal, reconstrução da mama, fechamento de colostomia, nefrectomia radical, vascular da extremidade inferior.

Nosso estudo teve como objetivo comparar os efeitos de TAPB subcostal oblíquo bilateral com QLB2 e QLB3 bilateral realizado sob orientação de ultrassom em laparotomias de incisão na linha média no requisito total de opióides nas primeiras 24 horas de pós -operatório, a intensidade da dor no pós -operatório precoce, o tempo de resgate.

Para avaliar essa hipótese, comparamos o TAPB e o QLB em um estudo clínico prospectivo, randomizado e único. O objetivo principal do nosso estudo foi a comparação do consumo total de morfina nas primeiras 24 horas no pós -operatório.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru
        • Ankara University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Laparotomia com incisão na linha média
  • Anestesia geral será aplicada
  • 18-70 anos
  • Asa 1-3
  • IMC de 18-30 kg/m2
  • Alfabetizado
  • Sem comprometimento cognitivo
  • Pacientes que aprovaram o formulário de consentimento informado

Critérios de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Com mais de 70 anos
  • Asa 4 e acima
  • Comprometimento cognitivo
  • Analfabetismo
  • Problema de visão e audição
  • Infecção no local da injeção
  • Coagulopatia
  • Neuropatia periférica
  • Alergia anestésica local
  • Pacientes que não querem ser incluídos no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Quadratus Lumborum (QLB)
Bloco Quadratus Lumborum; Depois que o paciente estava deitado na posição lateral do decúbito e na pele da parede abdominal posterior foi fornecido com 10% de polivinilpirrolidona-iodo, a sonda de ultrassom foi movida do nível da crista Ílíaca para o 4º processo transversal do lombo-lombo que o Lumborum foi visualizado na visita ao lombo que o lombo-lombo foi visualizado no visual do lombo-lombo que o lombo-lombo foi visualizado no 4º Lombro, o lombo-lombo, a 4ª lombada, o Lumborum Lumborum, o Lumborum Muscle no theverta. Os músculos terminam. A agulha foi avançada no plano entre o músculo quadratus lumborum e os músculos eretores da espina-latissimus dorsi (qlb2) localizados no lado posterior-superior deste músculo e 0,15 ml/kg a 0,25% de bupivacaine foi injetado sob a fascina toracolombar localizada entre os dois musculares. Em seguida, a agulha foi avançada em direção ao músculo quadratus lumborum e ao músculo principal do PSOAS (QLB3) localizado no lado anterior e 0,15 ml/kg a 0,25% de bupivacaína foi injetado entre esses dois músculos. Esse procedimento foi aplicado ao paciente bilateralmente.
Bloco Quadratus Lumborum; Depois que o paciente estava deitado na posição lateral do decúbito e na pele da parede abdominal posterior foi fornecido com 10% de polivinilpirrolidona-iodo, a sonda de ultrassom foi movida do nível da crista Ílíaca para o 4º processo transversal do lombo-lombo que o Lumborum foi visualizado na visita ao lombo que o lombo-lombo foi visualizado no visual do lombo-lombo que o lombo-lombo foi visualizado no 4º Lombro, o lombo-lombo, a 4ª lombada, o Lumborum Lumborum, o Lumborum Muscle no theverta. Os músculos terminam. A agulha foi avançada no plano entre o músculo quadratus lumborum e os músculos eretores da espina-latissimus dorsi (qlb2) localizados no lado posterior-superior deste músculo e 0,15 ml/kg a 0,25% de bupivacaine foi injetado sob a fascina toracolombar localizada entre os dois musculares. Em seguida, a agulha foi avançada em direção ao músculo quadratus lumborum e ao músculo principal do PSOAS (QLB3) localizado no lado anterior e 0,15 ml/kg a 0,25% de bupivacaína foi injetado entre esses dois músculos. Esse procedimento foi aplicado ao paciente bilateralmente.
A agulha foi avançada no plano entre o músculo quadratus lumborum e os músculos eretores da espina-latissimus dorsi (qlb2) localizados no lado posterior-superior deste músculo e 0,15 ml/kg a 0,25% de bupivacaine foi injetado sob a fascina toracolombar localizada entre os dois musculares. Em seguida, a agulha foi avançada em direção ao músculo quadratus lumborum e ao músculo principal do PSOAS (QLB3) localizado no lado anterior e 0,15 ml/kg a 0,25% de bupivacaína foi injetado entre esses dois músculos. Esse procedimento foi aplicado ao paciente bilateralmente.
Comparador Ativo: Grupo Plano Transversus Abdominis (TAPB)
O bloqueio plano do transversus abdominis foi realizado com o paciente deitado na posição supina por meio de uma abordagem subcostal oblíqua da parede abdominal anterior. Após a pele a assessa da parede abdominal anterior foi fornecida com 10% de polivinilpirrolidona-iodo, a sonda de ultrassom linear foi colocada paralela à borda subcoestal no nível do osso do xifóide e o tecido de gordura subcutânea, o muscular do abdomíno e o muscular do transversão. Uma agulha de 20 cm de 20g (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemanha) foi avançada em direção à fáscia muscular transversus abdominis com a técnica no plano e 0,3 ml/kg a 0,25% de bupivacaína foi injetada nessa área. Este procedimento foi realizado bilateralmente.
O bloqueio plano do transversus abdominis foi realizado com o paciente deitado na posição supina por meio de uma abordagem subcostal oblíqua da parede abdominal anterior. Após a pele a assessa da parede abdominal anterior foi fornecida com 10% de polivinilpirrolidona-iodo, a sonda de ultrassom linear foi colocada paralela à borda subcoestal no nível do osso do xifóide e o tecido de gordura subcutânea, o muscular do abdomíno e o muscular do transversão. Uma agulha de 20 cm de 20g (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemanha) foi avançada em direção à fáscia muscular transversus abdominis com a técnica no plano e 0,3 ml/kg a 0,25% de bupivacaína foi injetada nessa área. Este procedimento foi realizado bilateralmente.
Uma agulha de 20 cm de 20g (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemanha) foi avançada em direção à fáscia muscular transversus abdominis com a técnica no plano e 0,3 ml/kg a 0,25% de bupivacaína foi injetada nessa área. Esse procedimento foi realizado bilateralmente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nosso estudo teve como objetivo
Prazo: Dentro de 24 horas após a cirurgia
Todos os pacientes foram extubados após a realização do bloco. Todos os pacientes receberam 1 mg de Bolus 10 min de bloqueio IV morfina (cloridrato de morfina, medicamento do OSEL) conectado ao dispositivo PCA (Gerenciador de dor PCA (guarda -costas 575i, enquadrado). Se a morfina fornecida com o dispositivo PCA não fosse suficiente como analgésico, os pacientes receberam 1 grão de paracetamol (a dose foi ajustada para que a dose de paracetamol não exceda um máximo de 4 gramas por dia). Se o VAS ainda estivesse> 4 em 1 hora após o paracetamol, o paciente recebeu 50 mg de dextotoprofeno (AINE) (a dose de dextotoprofeno foi ajustada a um máximo de 150 miligramas por dia). Ele A quantidade de opióides utilizados e solicitados pelos pacientes foi registrada como a quantidade de medicamentos para PCA aos 15 minutos, 2º, 4, 8º, 12º, 16º e 24 horas, como quanto os opióides solicitaram ou usaram nos intervalos de tempo especificados. Por exemplo, a quantidade de opioide usada entre os 15 minutos e a 2ª hora foi registrada na 2ª hora.
Dentro de 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

30 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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