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Comparaison des effets du bloc plan du plan de l'abdominis transversus bilatéral et du bloc bilatéral quadratus lomborum sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une laparotomie médiane

30 avril 2025 mis à jour par: Esma Asik, Ankara University

Les incisions médianes offrent une exposition facile, rapide et excellente de la cavité abdominale et sont particulièrement utilisées pour les procédures complexes, diagnostiques ou d'urgence.

Cependant, les incisions médianes tranchent les fibres nerveuses passant dans la direction médiocaudale de la paroi abdominale, ce qui provoque plus de douleur postopératoire que les autres incisions.

On pense que la douleur postopératoire et le retour retardé de la fonction intestinale sont les principaux facteurs qui empêchent la récupération précoce et la décharge.

ou des procédures chirurgicales où la douleur pariétale est le principal composant de la douleur postopératoire, le TAPB peut être utilisé comme technique analgésique simple et efficace avec l'avantage supplémentaire de la fonction de moteur et de vessie préservée.

Le bloc de quadratus lomborum peut être utilisé comme technique analgésique dans toutes les chirurgies telles que la proctosigmoïdectomie, la chirurgie de la hanche, l'amputation supérieure au genou, la réparation de la hernie abdominale, la reconstruction mammaire, la fermeture de la coloostomie, la néphrectomie radicale, la chirurgie vasculaire à extrémité inférieure, l'arthroplastyage total, le laparotomie et la collectomie.

Notre étude visait à comparer les effets du Tapb sous-costal oblique bilatéral avec des laparotomies bilatérales QLB2 et QLB3 sous des exigences d'opioïdes totales dans les premières 24 heures postopératoires, une intensité de la douleur postopératoire précoce, du temps pour la première exigence analgésique, nausea, vomissement et prutus.

Pour évaluer cette hypothèse, nous avons comparé le TAPB et le QLB dans une étude clinique prospective randomisée et monocentrique. Le principal critère d'évaluation de notre étude était la comparaison de la consommation totale de morphine au cours des 24 premières heures après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Ankara University School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Laparotomie avec incision médiane
  • L'anesthésie générale sera appliquée
  • 18-70 ans
  • Asa 1-3
  • IMC de 18-30 kg / m2
  • Alphabétisé
  • Sans troubles cognitifs
  • Les patients qui ont approuvé le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Plus de 70 ans
  • Asa 4 et plus
  • Trouble cognitif
  • Analphabétisme
  • Vision et problème d'audition
  • Infection au site d'injection
  • Coagulopathie
  • Neuropathie périphérique
  • Allergie anesthésique locale
  • Les patients qui ne veulent pas être inclus dans l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Quadratus Lumborum Group (QLB)
Bloc de quadratus lomborum; Une fois que le patient était allongé dans la position de décubitus latérale et que l'asepsie cutanée de la paroi abdominale postérieure a été fournie avec 10% de polyvinylpyrrolidone-iode, la sonde à ultrasons a été déplacée du niveau de la crête iliaque à la 4ème vertébre Lumbar et du muscle de la vertébrale quadratus au cours du processus transversal de la 4ème Lumbar Muscle au point de vue de la 4ème Lumbar au point de vue de la 4ème Lumbar au point de vue de la 4ème Lumbar au point de vue de la 4ème Lumbar au point de vue de la 4ème Lumbar au point de vue de la 4ème Lumbar au point de vue de la 4ème ligneuse Lombar au point de vue de l'anne Les muscles de la paroi abdominale se terminent. L'aiguille a été avancée dans le plan entre le muscle quadratus lomborum et les muscles de l'érecteur spina-latissimus dorsi (QLB2) situés sur le côté postérieur-super-super-super de ce muscle, et 0,15 ml / kg à 0,25% de bupivacaïne a été injecté sous le fascia thoracolombaire entre ces deux muscles. Ensuite, l'aiguille a été avancée vers le quadratus lomborum et le muscle PSOAS majeur (QLB3) situé du côté antérieur-inférieur, et 0,15 ml / kg 0,25% de bupivacaïne a été injecté entre ces deux muscles. Cette procédure a été appliquée au patient bilatéralement.
Procédure: Bloc de quadratus lomborum (QLB)
Bloc de quadratus lomborum; Une fois que le patient était allongé dans la position de décubitus latérale et que l'asepsie cutanée de la paroi abdominale postérieure a été fournie avec 10% de polyvinylpyrrolidone-iode, la sonde à ultrasons a été déplacée du niveau de la crête iliaque à la 4ème vertébre Lumbar et du muscle de la vertébrale quadratus au cours du processus transversal de la 4ème Lumbar Muscle au point de vue de la 4ème Lumbar au point de vue de la 4ème Lumbar au point de vue de la 4ème Lumbar au point de vue de la 4ème Lumbar au point de vue de la 4ème Lumbar au point de vue de la 4ème Lumbar au point de vue de la 4ème ligneuse Lombar au point de vue de l'anne Les muscles de la paroi abdominale se terminent. L'aiguille a été avancée dans le plan entre le muscle quadratus lomborum et les muscles de l'érecteur spina-latissimus dorsi (QLB2) situés sur le côté postérieur-super-super-super de ce muscle, et 0,15 ml / kg à 0,25% de bupivacaïne a été injecté sous le fascia thoracolombaire entre ces deux muscles. Ensuite, l'aiguille a été avancée vers le quadratus lomborum et le muscle PSOAS majeur (QLB3) situé du côté antérieur-inférieur, et 0,15 ml / kg 0,25% de bupivacaïne a été injecté entre ces deux muscles. Cette procédure a été appliquée au patient bilatéralement.
Médicament: Bloc de quadratus lomborum à l'aide de bupivacaïne
L'aiguille a été avancée dans le plan entre le muscle quadratus lomborum et les muscles de l'érecteur spina-latissimus dorsi (QLB2) situés sur le côté postérieur-super-super-super de ce muscle, et 0,15 ml / kg à 0,25% de bupivacaïne a été injecté sous le fascia thoracolombaire entre ces deux muscles. Ensuite, l'aiguille a été avancée vers le quadratus lomborum et le muscle PSOAS majeur (QLB3) situé du côté antérieur-inférieur, et 0,15 ml / kg 0,25% de bupivacaïne a été injecté entre ces deux muscles. Cette procédure a été appliquée au patient bilatéralement.
Comparateur actif: Groupe d'avion transversus abdominis (TAPB)
Le bloc plan de l'abdominis transversus a été réalisé avec le patient situé en position couchée via une approche sous-costale oblique de la paroi abdominale antérieure. Après que l'asepsie cutanée de la paroi abdominale antérieure a été fournie avec 10% de polyvinylpyrrolidone-iode, la sonde à ultrasons linéaire a été placée parallèle à la bordure sous-costale au niveau du muscle xiphoïde et du muscle abdominis sous-cutané, respectivement. Une aiguille de 10 cm 20G (Braun Stimuplex Ultra 360, Allemagne) a été avancée vers le fascia musculaire de l'abdominis transversus avec la technique dans le plan et 0,3 ml / kg à 0,25% de bupivacaïne a été injecté dans cette zone. Cette procédure a été réalisée bilatérale.
Procédure: Bloc du plan de l'abdominis transversus
Le bloc plan de l'abdominis transversus a été réalisé avec le patient situé en position couchée via une approche sous-costale oblique de la paroi abdominale antérieure. Après que l'asepsie cutanée de la paroi abdominale antérieure a été fournie avec 10% de polyvinylpyrrolidone-iode, la sonde à ultrasons linéaire a été placée parallèle à la bordure sous-costale au niveau du muscle xiphoïde et du muscle abdominis sous-cutané, respectivement. Une aiguille de 10 cm 20G (Braun Stimuplex Ultra 360, Allemagne) a été avancée vers le fascia musculaire de l'abdominis transversus avec la technique dans le plan et 0,3 ml / kg à 0,25% de bupivacaïne a été injecté dans cette zone. Cette procédure a été réalisée bilatérale.
Médicament: Bloc plan de l'abdominis transversus en utilisant la bupivacaïne
Une aiguille de 10 cm 20G (Braun Stimuplex Ultra 360, Allemagne) a été avancée vers le fascia musculaire de l'abdominis transversus avec la technique dans le plan et 0,3 ml / kg à 0,25% de bupivacaïne a été injecté dans cette zone. Cette procédure a été effectuée bilatérale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Notre étude visait à comparer les effets du Tapb sous-costal oblique bilatéral avec des QLB2 et QLB3 bilatéraux réalisés sous des directives à ultrasons dans les laparotomies d'incision médiane sur les besoins totaux d'opioïdes dans les 24 premières heures après l'opération après l'opération
Délai: Dans les 24 heures suivant la chirurgie
Tous les patients ont été extubés après la réalisation du bloc. Tous les patients ont reçu 1 mg de bolus 10 min Temps de verrouillage IV Morphine (chlorhydrate de morphine, médicament OSEL) connecté au dispositif PCA (gestionnaire de douleur du corps 575i, Tarmed). Si la morphine donnée avec le dispositif PCA n'était pas suffisante comme analgésique, les patients ont reçu une perfusion de paracétamol GR IV (la dose a été ajustée de sorte que la dose de paracétamol ne dépassait pas un maximum de 4 grammes par jour). Si l'EVA était encore> 4 à 1 heure après le paracétamol, le patient a été administré 50 mg de dexketoprofène IV (AINS) (la dose de dexketoprofène a été ajustée à un maximum de 150 milligrammes par jour). La quantité d'opioïdes utilisées et demandées par les patients a été enregistrée comme la quantité de médicaments PCA à la 15e minute, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e et 24e, comme la quantité d'opioïdes qu'ils ont demandé ou utilisée aux intervalles de temps spécifiés. Par exemple, la quantité d'opioïde utilisée entre la 15e minute et la 2ème heure a été enregistrée à la 2e heure.
Dans les 24 heures suivant la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

5 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EAsik

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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