Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния двустороннего трансверсусного блок -блока и двусторонней квадратус Lumborum на послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших среднюю лапаротомию

30 апреля 2025 г. обновлено: Esma Asik, Ankara University

Средние разрезы обеспечивают легкое, быстрое и превосходное воздействие на брюшную полость и особенно используются для сложных, диагностических или аварийных процедур.

Тем не менее, разрезы средней линии транслирует нервные волокна, проходящие в медиокаудальном направлении брюшной стенки, что вызывает большую послеоперационную боль, чем другие разрезы.

Считается, что послеоперационная боль и отсроченная доходность функции кишечника являются основными факторами, которые предотвращают раннее восстановление и выброс.

или хирургические процедуры, в которых париетальная боль является основным компонентом послеоперационной боли, TAPB может использоваться в качестве простой и эффективной анальгетической техники с дополнительным преимуществом консервированной моторной функции и мочевого пузыря.

Блок Quadratus lumborum может использоваться в качестве анальгетического метода во всех операциях, таких как протосигмоидэктомия, хирургия тазобедренного сустава, ампутация выше колена, репарация грыжи живота, реконструкция молочной железы, закрытие колостомии, радикальная нефрэктомия, сосудистая хирургия нижней конечности, общая арттропластика HIP, лапаротомия и колуэктомия.

Наше исследование было направлено на то, чтобы сравнить эффекты двустороннего наклонного подкостального TAPB с двусторонним QLB2 и QLB3, выполненным под ультразвуковым наведением в лапаротомии в среднем разрезе на общую потребность в опиоиде в первых 24 часах после операции, ранней послеоперационной интенсивности боли, времени на первое требование анальгии, недооперационное.

Чтобы оценить эту гипотезу, мы сравнили TAPB и QLB в проспективном рандомизированном, одноцентровом клиническом исследовании. Основной конечной точкой нашего исследования было сравнение общего потребления морфина в первые 24 часа после операции.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция
        • Ankara University School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Лапаротомия с разрез средней линии
  • Общая анестезия будет применена
  • 18-70 лет
  • ASA 1-3
  • ИМТ 18-30 кг/м2
  • Грамотный
  • Без когнитивных нарушений
  • Пациенты, которые одобрили форму информированного согласия

Критерии исключения:

  • Моложе 18 лет
  • Более 70 лет
  • ASA 4 и выше
  • Когнитивные нарушения
  • ̇LITERACY
  • Проблема видения и слуха
  • Инфекция в месте инъекции
  • Коагулопатия
  • Периферическая невропатия
  • Местная анестетическая аллергия
  • Пациенты, которые не хотят быть включенными в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Quadratus Lumborum Group (QLB)
Quadratus Lumborum Block; После того, как пациент лежал в боковом положении бокового депубита, а асепсис кожи задней брюшной стенки был обеспечен 10% поливинилпирролидона-oidine, ультразвуковой зонд был перемещен от уровня подвздошного гребня к 4-м поясничному пояснично мышцы заканчиваются. Игла была выдвинута в плоскости между мышцами квадратуса Lumborum и мышцами Spinae-Latissimus Dorsi (QLB2), расположенными на задней стороне этой мышцы, и 0,15 мл/кг 0,25% Бупивакаина вводили под тораколбарской фасции, расположенной между этими двумя мышечными. Затем иглу выдвигали к Quadratus Lumborum, а мышца PSOAS Major (QLB3), расположенную на передней части, и 0,15 мл/кг 0,25% бупивакаина вводили между этими двумя мышцами. Эта процедура применялась к пациенту в билатерии.
Quadratus Lumborum Block; После того, как пациент лежал в боковом положении бокового депубита, а асепсис кожи задней брюшной стенки был обеспечен 10% поливинилпирролидона-oidine, ультразвуковой зонд был перемещен от уровня подвздошного гребня к 4-м поясничному пояснично мышцы заканчиваются. Игла была выдвинута в плоскости между мышцами квадратуса Lumborum и мышцами Spinae-Latissimus Dorsi (QLB2), расположенными на задней стороне этой мышцы, и 0,15 мл/кг 0,25% Бупивакаина вводили под тораколбарской фасции, расположенной между этими двумя мышечными. Затем иглу выдвигали к Quadratus Lumborum, а мышца PSOAS Major (QLB3), расположенную на передней части, и 0,15 мл/кг 0,25% бупивакаина вводили между этими двумя мышцами. Эта процедура применялась к пациенту в билатерии.
Игла была выдвинута в плоскости между мышцами квадратуса Lumborum и мышцами Spinae-Latissimus Dorsi (QLB2), расположенными на задней стороне этой мышцы, и 0,15 мл/кг 0,25% Бупивакаина вводили под тораколбарской фасции, расположенной между этими двумя мышечными. Затем иглу выдвигали к Quadratus Lumborum, а мышца PSOAS Major (QLB3), расположенную на передней части, и 0,15 мл/кг 0,25% бупивакаина вводили между этими двумя мышцами. Эта процедура применялась к пациенту в билатерии.
Активный компаратор: Трансверсусная группа плоскости брюшной полости (TAPB)
Плостое блок по трансверсусу было выполнено с пациентом, лежащим в положении на спине через косой подход к подходу из передней брюшной стенки. После асепсиса кожи передней брюшной стенки было предоставлено 10% поливинилпирролидоно-odine, линейный ультразвуковой зонд был расположен параллельно подкостальной границе на уровне ксиховидной кости и подкожной жировой ткани, мышцы прямой кишки брюшной и трансверсусной мышцы, соответственно. Игла 10 см 20 г (Braun Stimuplex Ultra 360, Германия) была продвинута в направлении фасции мышц брюшной полости с методом в плоскости и 0,3 мл/кг 0,25% бупивакаина вводили в эту область. Эта процедура была выполнена двусторонней.
Плостое блок по трансверсусу было выполнено с пациентом, лежащим в положении на спине через косой подход к подходу из передней брюшной стенки. После асепсиса кожи передней брюшной стенки было предоставлено 10% поливинилпирролидоно-odine, линейный ультразвуковой зонд был расположен параллельно подкостальной границе на уровне ксиховидной кости и подкожной жировой ткани, мышцы прямой кишки брюшной и трансверсусной мышцы, соответственно. Игла 10 см 20 г (Braun Stimuplex Ultra 360, Германия) была продвинута в направлении фасции мышц брюшной полости с методом в плоскости и 0,3 мл/кг 0,25% бупивакаина вводили в эту область. Эта процедура была выполнена двусторонней.
Игла 10 см 20 г (Braun Stimuplex Ultra 360, Германия) была продвинута в направлении фасции мышц брюшной полости с методом в плоскости и 0,3 мл/кг 0,25% бупивакаина вводили в эту область. Эта процедура была выполнена двусторонней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Наше исследование было направлено на то, чтобы сравнить эффекты двустороннего наклонного подкостального TAPB с двусторонним QLB2 и QLB3, выполненным под руководством ультразвука в средней части разреза на общее требование опиоидов в первые 24 часа после операции.
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
Все пациенты были экстубированы после выполнения блока. Всем пациентам дали 1 мг болюсного 10 -минутного времени блокировки IV морфина (гидрохлорид морфина, препарат OSEL), подключенный к устройству PCA (боли на кузов 575i, асфальтированное). Если морфин, данный с помощью устройства PCA, был недостаточно в качестве анальгетика, пациентам дали 1 гр в канку парацетамола (доза была скорректирована так, чтобы доза парацетамола не превышала максимум 4 грамма в день). Если VAS был еще> 4 через 1 час после парацетамола, пациенту вводили 50 мг IV деккетопрофена (NSAID) (доза dexketoprofen корректировали максимум до 150 миллиграмм в день). Количество опиоидов, используемых и запрошенных пациентами, было зарегистрировано как количество лекарств от PCA на 15 -й, 2 -й, 4 -й, 8 -й, 12 -м, 16 -м и 24 -м часах, так же, сколько опиоидов они запросили или использовали в указанных интервалах времени. Например, количество опиоидов, используемого между 15 -й минутой и 2 -м часом, было зарегистрировано в 2 -й час.
В течение 24 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться