- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06950502
Сравнение влияния двустороннего трансверсусного блок -блока и двусторонней квадратус Lumborum на послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших среднюю лапаротомию
Средние разрезы обеспечивают легкое, быстрое и превосходное воздействие на брюшную полость и особенно используются для сложных, диагностических или аварийных процедур.
Тем не менее, разрезы средней линии транслирует нервные волокна, проходящие в медиокаудальном направлении брюшной стенки, что вызывает большую послеоперационную боль, чем другие разрезы.
Считается, что послеоперационная боль и отсроченная доходность функции кишечника являются основными факторами, которые предотвращают раннее восстановление и выброс.
или хирургические процедуры, в которых париетальная боль является основным компонентом послеоперационной боли, TAPB может использоваться в качестве простой и эффективной анальгетической техники с дополнительным преимуществом консервированной моторной функции и мочевого пузыря.
Блок Quadratus lumborum может использоваться в качестве анальгетического метода во всех операциях, таких как протосигмоидэктомия, хирургия тазобедренного сустава, ампутация выше колена, репарация грыжи живота, реконструкция молочной железы, закрытие колостомии, радикальная нефрэктомия, сосудистая хирургия нижней конечности, общая арттропластика HIP, лапаротомия и колуэктомия.
Наше исследование было направлено на то, чтобы сравнить эффекты двустороннего наклонного подкостального TAPB с двусторонним QLB2 и QLB3, выполненным под ультразвуковым наведением в лапаротомии в среднем разрезе на общую потребность в опиоиде в первых 24 часах после операции, ранней послеоперационной интенсивности боли, времени на первое требование анальгии, недооперационное.
Чтобы оценить эту гипотезу, мы сравнили TAPB и QLB в проспективном рандомизированном, одноцентровом клиническом исследовании. Основной конечной точкой нашего исследования было сравнение общего потребления морфина в первые 24 часа после операции.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Ankara University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лапаротомия с разрез средней линии
- Общая анестезия будет применена
- 18-70 лет
- ASA 1-3
- ИМТ 18-30 кг/м2
- Грамотный
- Без когнитивных нарушений
- Пациенты, которые одобрили форму информированного согласия
Критерии исключения:
- Моложе 18 лет
- Более 70 лет
- ASA 4 и выше
- Когнитивные нарушения
- ̇LITERACY
- Проблема видения и слуха
- Инфекция в месте инъекции
- Коагулопатия
- Периферическая невропатия
- Местная анестетическая аллергия
- Пациенты, которые не хотят быть включенными в исследование
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Quadratus Lumborum Group (QLB)
Quadratus Lumborum Block; После того, как пациент лежал в боковом положении бокового депубита, а асепсис кожи задней брюшной стенки был обеспечен 10% поливинилпирролидона-oidine, ультразвуковой зонд был перемещен от уровня подвздошного гребня к 4-м поясничному пояснично мышцы заканчиваются.
Игла была выдвинута в плоскости между мышцами квадратуса Lumborum и мышцами Spinae-Latissimus Dorsi (QLB2), расположенными на задней стороне этой мышцы, и 0,15 мл/кг 0,25% Бупивакаина вводили под тораколбарской фасции, расположенной между этими двумя мышечными.
Затем иглу выдвигали к Quadratus Lumborum, а мышца PSOAS Major (QLB3), расположенную на передней части, и 0,15 мл/кг 0,25% бупивакаина вводили между этими двумя мышцами. Эта процедура применялась к пациенту в билатерии.
|
Quadratus Lumborum Block; После того, как пациент лежал в боковом положении бокового депубита, а асепсис кожи задней брюшной стенки был обеспечен 10% поливинилпирролидона-oidine, ультразвуковой зонд был перемещен от уровня подвздошного гребня к 4-м поясничному пояснично мышцы заканчиваются.
Игла была выдвинута в плоскости между мышцами квадратуса Lumborum и мышцами Spinae-Latissimus Dorsi (QLB2), расположенными на задней стороне этой мышцы, и 0,15 мл/кг 0,25% Бупивакаина вводили под тораколбарской фасции, расположенной между этими двумя мышечными.
Затем иглу выдвигали к Quadratus Lumborum, а мышца PSOAS Major (QLB3), расположенную на передней части, и 0,15 мл/кг 0,25% бупивакаина вводили между этими двумя мышцами. Эта процедура применялась к пациенту в билатерии.
Игла была выдвинута в плоскости между мышцами квадратуса Lumborum и мышцами Spinae-Latissimus Dorsi (QLB2), расположенными на задней стороне этой мышцы, и 0,15 мл/кг 0,25% Бупивакаина вводили под тораколбарской фасции, расположенной между этими двумя мышечными.
Затем иглу выдвигали к Quadratus Lumborum, а мышца PSOAS Major (QLB3), расположенную на передней части, и 0,15 мл/кг 0,25% бупивакаина вводили между этими двумя мышцами. Эта процедура применялась к пациенту в билатерии.
|
|
Активный компаратор: Трансверсусная группа плоскости брюшной полости (TAPB)
Плостое блок по трансверсусу было выполнено с пациентом, лежащим в положении на спине через косой подход к подходу из передней брюшной стенки.
После асепсиса кожи передней брюшной стенки было предоставлено 10% поливинилпирролидоно-odine, линейный ультразвуковой зонд был расположен параллельно подкостальной границе на уровне ксиховидной кости и подкожной жировой ткани, мышцы прямой кишки брюшной и трансверсусной мышцы, соответственно.
Игла 10 см 20 г (Braun Stimuplex Ultra 360, Германия) была продвинута в направлении фасции мышц брюшной полости с методом в плоскости и 0,3 мл/кг 0,25% бупивакаина вводили в эту область. Эта процедура была выполнена двусторонней.
|
Плостое блок по трансверсусу было выполнено с пациентом, лежащим в положении на спине через косой подход к подходу из передней брюшной стенки.
После асепсиса кожи передней брюшной стенки было предоставлено 10% поливинилпирролидоно-odine, линейный ультразвуковой зонд был расположен параллельно подкостальной границе на уровне ксиховидной кости и подкожной жировой ткани, мышцы прямой кишки брюшной и трансверсусной мышцы, соответственно.
Игла 10 см 20 г (Braun Stimuplex Ultra 360, Германия) была продвинута в направлении фасции мышц брюшной полости с методом в плоскости и 0,3 мл/кг 0,25% бупивакаина вводили в эту область. Эта процедура была выполнена двусторонней.
Игла 10 см 20 г (Braun Stimuplex Ultra 360, Германия) была продвинута в направлении фасции мышц брюшной полости с методом в плоскости и 0,3 мл/кг 0,25% бупивакаина вводили в эту область. Эта процедура была выполнена двусторонней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наше исследование было направлено на то, чтобы сравнить эффекты двустороннего наклонного подкостального TAPB с двусторонним QLB2 и QLB3, выполненным под руководством ультразвука в средней части разреза на общее требование опиоидов в первые 24 часа после операции.
Временное ограничение: В течение 24 часов после операции
|
Все пациенты были экстубированы после выполнения блока.
Всем пациентам дали 1 мг болюсного 10 -минутного времени блокировки IV морфина (гидрохлорид морфина, препарат OSEL), подключенный к устройству PCA (боли на кузов 575i, асфальтированное).
Если морфин, данный с помощью устройства PCA, был недостаточно в качестве анальгетика, пациентам дали 1 гр в канку парацетамола (доза была скорректирована так, чтобы доза парацетамола не превышала максимум 4 грамма в день).
Если VAS был еще> 4 через 1 час после парацетамола, пациенту вводили 50 мг IV деккетопрофена (NSAID) (доза dexketoprofen корректировали максимум до 150 миллиграмм в день).
Количество опиоидов, используемых и запрошенных пациентами, было зарегистрировано как количество лекарств от PCA на 15 -й, 2 -й, 4 -й, 8 -й, 12 -м, 16 -м и 24 -м часах, так же, сколько опиоидов они запросили или использовали в указанных интервалах времени.
Например, количество опиоидов, используемого между 15 -й минутой и 2 -м часом, было зарегистрировано в 2 -й час.
|
В течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liang SS, Ying AJ, Affan ET, Kakala BF, Strippoli GF, Bullingham A, Currow H, Dunn DW, Yeh ZY. Continuous local anaesthetic wound infusion for postoperative pain after midline laparotomy for colorectal resection in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 19;10(10):CD012310. doi: 10.1002/14651858.CD012310.pub2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2024 Dec 1;141(6):1226. doi: 10.1097/ALN.0000000000005221.
- Mrunalini P, Raju NV, Nath VN, Saheb SM. Efficacy of transversus abdominis plane block in patients undergoing emergency laparotomies. Anesth Essays Res. 2014 Sep-Dec;8(3):377-82. doi: 10.4103/0259-1162.143153.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EAsik
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .