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Vergleich der Auswirkungen des bilateralen Transversus -Abdominis -Flugzeugblocks und des bilateralen Quadratus lumborum -Blocks auf postoperative Analgesie bei Patienten, die sich einer Laparotomie der Mittellinien unterziehen

30. April 2025 aktualisiert von: Esma Asik, Ankara University

Mittellinienschnitte bieten eine einfache, schnelle und hervorragende Belichtung der Bauchhöhle und werden besonders für komplexe, diagnostische oder Notfallverfahren verwendet.

Mittellinienschnitte transportieren jedoch die Nervenfasern, die in die mittelschonische Richtung der Bauchwand vorbeikommen, was mehr postoperative Schmerzen verursacht als andere Einschnitte.

Postoperative Schmerzen und verzögerte Rückkehr der Darmfunktion gelten als die Hauptfaktoren, die eine frühzeitige Erholung und Entladung verhindern.

oder chirurgische Eingriffe, bei denen parietale Schmerzen die Hauptkomponente des postoperativen Schmerzes sind. TAPB kann als einfache und effektive analgetische Technik mit dem zusätzlichen Vorteil einer konservierten Motor- und Blasenfunktion verwendet werden.

Der Quadratus lumborum-Block kann als Analgetika-Technik bei allen Operationen wie Proktosigmaidektomie, Hüftchirurgie, ober-Knie-Amputation, Abdominalhernienreparatur, Brustrekonstruktion, Kolostomieverschluss, radikaler Nephrektomie, vaskulärer Sire der unteren Extremitäten, Gesamthip-Arthroplasty-Laparotomie und kolektomischer Operation, Laparotomie und kolektomischer Operation verwendet werden.

Unsere Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von bilateralen schrägen Subkostal -Tapb mit bilateraler QLB2 und QLB3 zu vergleichen, die unter Ultraschallanleitung in der Laparotomie des mittleren Inzisions auf die gesamte Opioid -Anforderung in den ersten 24 Stunden postoperativ postoperativen Schmerzintensität, Preuritus der ersten Sparanalyse, zu erster Sparanforderungen, Spuranforderungen, Übelkeit, Unterbrechung und Preuritus durchgeführt wurden.

Um diese Hypothese zu bewerten, verglichen wir TAPB und QLB in einer prospektiven, randomisierten klinischen Studie mit einem Zentrum. Der primäre Endpunkt unserer Studie war der Vergleich des gesamten Morphinverbrauchs in den ersten 24 Stunden postoperativ.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Ankara University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laparotomie mit Mittellinienschnitt
  • Vollnarkose wird angewendet
  • 18-70 Jahre alt
  • ASA 1-3
  • BMI von 18-30 kg/m2
  • Gebildet
  • Ohne kognitive Beeinträchtigung
  • Patienten, die das Formular zur Einverständniserklärung zugelassen haben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahren
  • Über 70 Jahre alt
  • ASA 4 und höher
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Analphabetentum
  • Vision und Hörproblem
  • Infektion am Injektionsort
  • Koagulopathie
  • Periphere Neuropathie
  • Lokale Anästhesie -Allergie
  • Patienten, die nicht in die Studie aufgenommen werden wollen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Quadratus lumborum Group (QLB)
Quadratus lumborum Block; Nachdem der Patient in der lateralen Dekubitusposition gelagert wurde und die Haut Asepsis der hinteren Bauchwand mit 10% Polyvinylpyrrolidon-Iod geliefert wurde, wurde die Ultraschallsonde vom Niveau des Iliakalkamms zum 4. Lendenwirbel und dem Quadratus-Lumbor-Muskeln auf dem Quadratus-Lumbor-Muskeln auf dem Quadrat-Lumbraer-Muskeln auf dem Quadratus-Lumbraioruioren auf dem Quadratus-Muskeln bewegt. Bauchwandmuskeln enden. Die Nadel war in der Ebene zwischen dem Quadratus lumborum-Muskel und den Muskeln des Erector Spinae-Latissimus Dorsi (qlb2) auf der hinteren superioren Seite dieses Muskels (QLB2) und 0,15 ml/kg 0,25% Bupivacain wurden unter den Thorakolumbar-Faszien injiziert. Dann wurde die Nadel in Richtung des Quadratus lumborum und dem PSOAS-Major (QLB3) auf der vorderen inferioren Seite und 0,15 ml/kg 0,25% Bupivacain wurden zwischen diesen beiden Muskeln injiziert.
Verfahren: Quadratus lumborum Block (QLB)
Quadratus lumborum Block; Nachdem der Patient in der lateralen Dekubitusposition gelagert wurde und die Haut Asepsis der hinteren Bauchwand mit 10% Polyvinylpyrrolidon-Iod geliefert wurde, wurde die Ultraschallsonde vom Niveau des Iliakalkamms zum 4. Lendenwirbel und dem Quadratus-Lumbor-Muskeln auf dem Quadratus-Lumbor-Muskeln auf dem Quadrat-Lumbraer-Muskeln auf dem Quadratus-Lumbraioruioren auf dem Quadratus-Muskeln bewegt. Bauchwandmuskeln enden. Die Nadel war in der Ebene zwischen dem Quadratus lumborum-Muskel und den Muskeln des Erector Spinae-Latissimus Dorsi (qlb2) auf der hinteren superioren Seite dieses Muskels (QLB2) und 0,15 ml/kg 0,25% Bupivacain wurden unter den Thorakolumbar-Faszien injiziert. Dann wurde die Nadel in Richtung des Quadratus lumborum und dem PSOAS-Major (QLB3) auf der vorderen inferioren Seite und 0,15 ml/kg 0,25% Bupivacain wurden zwischen diesen beiden Muskeln injiziert.
Arzneimittel: Quadratus lumborum Block mit Bupivacain
Die Nadel war in der Ebene zwischen dem Quadratus lumborum-Muskel und den Muskeln des Erector Spinae-Latissimus Dorsi (qlb2) auf der hinteren superioren Seite dieses Muskels (QLB2) und 0,15 ml/kg 0,25% Bupivacain wurden unter den Thorakolumbar-Faszien injiziert. Dann wurde die Nadel in Richtung des Quadratus lumborum und dem PSOAS-Major (QLB3) auf der vorderen inferioren Seite und 0,15 ml/kg 0,25% Bupivacain wurden zwischen diesen beiden Muskeln injiziert.
Aktiver Komparator: Transversus abdominis Ebenengruppe (TAPB)
Der Block der Transversus -Abdominis -Ebene wurde mit dem Patienten durchgeführt, der in der Rückenlage über einen schrägen subkostalen Ansatz aus der vorderen Bauchwand lag. Nachdem die Haut Asepsis der vorderen Bauchwand mit 10% Polyvinylpyrrolidon-Iod zur Verfügung gestellt worden war, wurde die lineare Ultraschallsonde parallel zum Subkostalrand auf der Ebene des xiphoden Knochens und des subkutanen Fettgewebes, dem Muskel von Rectus abdominis und dem transversus-Abdominis-Muscle, der sich dominus-muskulare befand, platziert. Eine 10-cm 20g-Nadel (Braun Stimuplex Ultra 360, Deutschland) wurde mit der In-Plane-Technik in Richtung der Transversus abdominis-Muskelfaszie vorangetrieben und 0,3 ml/kg 0,25% Bupivacain wurde in dieses Gebiet injiziert. Dieses Verfahren wurde bilateral durchgeführt.
Verfahren: Transversus abdominis Ebenenblock
Der Block der Transversus -Abdominis -Ebene wurde mit dem Patienten durchgeführt, der in der Rückenlage über einen schrägen subkostalen Ansatz aus der vorderen Bauchwand lag. Nachdem die Haut Asepsis der vorderen Bauchwand mit 10% Polyvinylpyrrolidon-Iod zur Verfügung gestellt worden war, wurde die lineare Ultraschallsonde parallel zum Subkostalrand auf der Ebene des xiphoden Knochens und des subkutanen Fettgewebes, dem Muskel von Rectus abdominis und dem transversus-Abdominis-Muscle, der sich dominus-muskulare befand, platziert. Eine 10-cm 20g-Nadel (Braun Stimuplex Ultra 360, Deutschland) wurde mit der In-Plane-Technik in Richtung der Transversus abdominis-Muskelfaszie vorangetrieben und 0,3 ml/kg 0,25% Bupivacain wurde in dieses Gebiet injiziert. Dieses Verfahren wurde bilateral durchgeführt.
Arzneimittel: Transversus abdominis -Ebenenblock unter Verwendung von Bupivacain
Eine 10-cm 20g-Nadel (Braun Stimuplex Ultra 360, Deutschland) wurde mit der In-Plane-Technik in Richtung der Transversus abdominis-Muskelfaszie vorangetrieben und 0,3 ml/kg 0,25% Bupivacain wurde in dieses Gebiet injiziert. Dieses Verfahren wurde bilateral durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unsere Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen bilateraler schräger Subkostal -Tapb mit bilateralen QLB2 und QLB3 zu vergleichen
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation
Alle Patienten wurden nach der Durchführung des Blocks extubiert. Alle Patienten erhielten 1 mg Bolus 10 min Lock Time IV Morphin (Morphinhydrochlorid, Osel -Arzneimittel), das mit dem PCA -Gerät verbunden war (Bodyguard 575i Pain Manager, Asparmed). Wenn das mit dem PCA -Gerät verabreichte Morphin als Analgetikum nicht ausreichte, erhielten die Patienten 1 gr iv Paracetamol -Infusion (die Dosis wurde so angepasst, dass die Paracetamol -Dosis maximal 4 Gramm pro Tag nicht überschritt). Wenn der VAS 1 Stunde nach Paracetamol noch> 4 war, wurde dem Patienten 50 mg IV Dexketoprofen (NSAID) verabreicht (die Dexketoprofen -Dosis wurde auf maximal 150 Milligramm pro Tag eingestellt). Die Anzahl der von den Patienten verwendeten und angeforderten Opioiden wurde als die Menge an PCA -Medikamenten in der 15. Minute, 2., 4., 8., 12., 16. und 24. Stunden aufgezeichnet, als wie viel Opioide, die sie in den angegebenen Zeitintervallen angefordert oder verwendet haben. Zum Beispiel wurde die zwischen der 15. Minute und der 2. Stunde verwendete Opioid in der 2. Stunde verzeichnet.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EAsik

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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