Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af bilateral transversus abdominis planblok og bilateral quadratus lumborum -blok på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår midtlinie laparotomi

30. april 2025 opdateret af: Esma Asik, Ankara University

Midtlinjesnit giver let, hurtig og fremragende eksponering af abdominalhulen og bruges især til komplekse, diagnostiske eller nødprocedurer.

Imidlertid transekterer midtlinieinsnit de nervefibre, der passerer i den middelmisningsretning af abdominalvæggen, hvilket forårsager mere postoperative smerter end andre snit.

Postoperativ smerte og forsinket afkast af tarmfunktion menes at være de vigtigste faktorer, der forhindrer tidlig bedring og udledning.

Eller kirurgiske procedurer, hvor parietalsmerter er hovedkomponenten i postoperativ smerte, kan TAPB bruges som en enkel og effektiv smertestillende teknik med den ekstra fordel ved bevaret motor- og blærefunktion.

Quadratus lumborum-blok kan bruges som en smertestillende teknik i alle operationer, såsom proctosigmoidektomi, hofteoperation, amputation over knæet, abdominal brokreparation, brystrekonstruktion, colostomy lukning, radikal nefrektomi, lavere ekstremitetskirurgi, total HIP-arthroplastik, laparotomi og colectomy.

Vores undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af bilateral skrå subcostal TAPB med bilateral QLB2 og QLB3 udført under ultralydsvejledning i midtlinie snit laparotomier om totalt opioidbehov i de første 24 timer postoperativt, tidlig postoperativ smerteintensitet, tid til første redningstalmetersbehov, kvalme, opstilling og pruritus.

For at evaluere denne hypotese sammenlignede vi TAPB og QLB i en prospektiv, randomiseret klinisk undersøgelse af enkeltcenter. Det primære slutpunkt for vores undersøgelse var sammenligningen af ​​det samlede morfinforbrug i de første 24 timer postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Ankara University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Laparotomi med midtlinie snit
  • Generel anæstesi vil blive anvendt
  • 18-70 år gammel
  • Asa 1-3
  • BMI på 18-30 kg/m2
  • Literate
  • Uden kognitiv svækkelse
  • Patienter, der godkendte den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Over 70 år gammel
  • Asa 4 og derover
  • Kognitiv svækkelse
  • İlliteracy
  • Vision og høringsproblem
  • Infektion på injektionsstedet
  • Koagulopati
  • Perifer neuropati
  • Lokalbedøvelsesallergi
  • Patienter, der ikke ønsker at blive inkluderet i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Group (QLB)
Quadratus Lumborum Block; Efter at patienten lå i den laterale decubitus-position, og huden asepsis af den bageste abdominalvæg blev forsynet med 10% polyvinylpyrrolidon-iod, blev ultralydsproben flyttet fra niveauet af iliac-kråden til 4. lumbar-vertebra, og quadratus lumborum muskler blev visualiseret på den transvers proces til den 4. lumbar-vægt, og quadratus lumborum muskler blev visualiseret på den transvers proces til den 4 Punkt, hvor de forreste abdominale vægmuskler ender. Nålen blev fremskaffet i planet mellem quadratus lumborum-musklerne og erektor spinae-latissimus dorsi-muskler (QLB2) placeret på den bageste superior side af denne muskel, og 0,15 ml/kg 0,25% bupivacaine blev injiceret under Thoracolumbar-fascarien lokaliseret mellem disse to muscler. Derefter blev nålen fremført mod quadratus lumborum og PSOAS-majoren (QLB3) muskel placeret på den forreste-inferior side, og 0,15 ml/kg 0,25% bupivacaine blev injiceret mellem disse to muskler. Denne procedure blev anvendt til patienten bilateralt.
Procedure: Quadratus Lumborum Block (QLB)
Quadratus Lumborum Block; Efter at patienten lå i den laterale decubitus-position, og huden asepsis af den bageste abdominalvæg blev forsynet med 10% polyvinylpyrrolidon-iod, blev ultralydsproben flyttet fra niveauet af iliac-kråden til 4. lumbar-vertebra, og quadratus lumborum muskler blev visualiseret på den transvers proces til den 4. lumbar-vægt, og quadratus lumborum muskler blev visualiseret på den transvers proces til den 4 Punkt, hvor de forreste abdominale vægmuskler ender. Nålen blev fremskaffet i planet mellem quadratus lumborum-musklerne og erektor spinae-latissimus dorsi-muskler (QLB2) placeret på den bageste superior side af denne muskel, og 0,15 ml/kg 0,25% bupivacaine blev injiceret under Thoracolumbar-fascarien lokaliseret mellem disse to muscler. Derefter blev nålen fremført mod quadratus lumborum og PSOAS-majoren (QLB3) muskel placeret på den forreste-inferior side, og 0,15 ml/kg 0,25% bupivacaine blev injiceret mellem disse to muskler. Denne procedure blev anvendt til patienten bilateralt.
Medicin: quadratus lumborum -blok ved hjælp af bupivacaine
Nålen blev fremskaffet i planet mellem quadratus lumborum-musklerne og erektor spinae-latissimus dorsi-muskler (QLB2) placeret på den bageste superior side af denne muskel, og 0,15 ml/kg 0,25% bupivacaine blev injiceret under Thoracolumbar-fascarien lokaliseret mellem disse to muscler. Derefter blev nålen fremført mod quadratus lumborum og PSOAS-majoren (QLB3) muskel placeret på den forreste-inferior side, og 0,15 ml/kg 0,25% bupivacaine blev injiceret mellem disse to muskler. Denne procedure blev anvendt til patienten bilateralt.
Aktiv komparator: Transversus Abdominis Plane Group (TAPB)
Transversus abdominis planblok blev udført med patienten liggende i liggende position via en skrå subcostal tilgang fra den forreste abdominale væg. Efter at huden asepsis fra den forreste abdominalvæg blev forsynet med 10% polyvinylpyrrolidon-iod, blev den lineære ultralydsprobe placeret parallelt med den subcostale grænse på niveauet af Xiphoid-knoglen og den subkutane fedtvæv, rectus muskel og transversus abdominis muskel blev visualiseret. En 10 cm 20G-nål (Braun Stimupuplex Ultra 360, Tyskland) blev fremskaffet mod tværs af abdominis muskelfascia med planen i planet, og 0,3 ml/kg 0,25% bupivacain blev injiceret i dette område. Denne procedure blev udført bilateralt.
Procedure: Transversus abdominis flyblok
Transversus abdominis planblok blev udført med patienten liggende i liggende position via en skrå subcostal tilgang fra den forreste abdominale væg. Efter at huden asepsis fra den forreste abdominalvæg blev forsynet med 10% polyvinylpyrrolidon-iod, blev den lineære ultralydsprobe placeret parallelt med den subcostale grænse på niveauet af Xiphoid-knoglen og den subkutane fedtvæv, rectus muskel og transversus abdominis muskel blev visualiseret. En 10 cm 20G-nål (Braun Stimupuplex Ultra 360, Tyskland) blev fremskaffet mod tværs af abdominis muskelfascia med planen i planet, og 0,3 ml/kg 0,25% bupivacain blev injiceret i dette område. Denne procedure blev udført bilateralt.
Medicin: Transversus abdominis planblok ved hjælp af bupivacaine
En 10 cm 20 g nål (Braun Stimupuplex Ultra 360, Tyskland) blev fremskaffet mod tværsus-abdominis-muskelfascien med in-plan-teknikken og 0,3 ml/kg 0,25% bupivacaine blev injiceret i dette område. Denne procedure blev udført bilateralt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vores undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af bilateral skrå subcostal TAPB med bilateral QLB2 og QLB3 udført under ultralydsvejledning i midtlinie snit laparotomier på det samlede opioidbehov i de første 24 timer postoperativt
Tidsramme: Inden for 24 timer efter operationen
Alle patienter blev extuberet, efter at blokken blev udført. Alle patienter fik 1 mg bolus 10 minutters låsetid IV -morfin (morfinhydrochlorid, OSEL -lægemiddel) forbundet til PCA -enheden (livvagt 575i Pain Manager, Tarmed). Hvis den morfin, der blev givet med PCA -enheden ikke var tilstrækkelig som et smertestillende middel, fik patienterne 1 GR IV paracetamol -infusion (dosis blev justeret, så paracetamoldosis ikke oversteg maksimalt 4 gram pr. Dag). Hvis VAS stadig var> 4 kl Mængde af opioider, der blev anvendt og anmodet af patienterne, blev registreret som mængden af ​​PCA -medicin i det 15. minut, 2., 4., 8., 12., 16. og 24. timer, som hvor meget opioider de anmodede om eller blev brugt i de specificerede tidsintervaller. For eksempel blev mængden af ​​opioid, der blev brugt mellem det 15. minut og den 2. time, registreret på 2. time.
Inden for 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

30. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EAsik

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum Block (QLB)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner