Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van bilaterale transversus abdominis vlakke blok en bilaterale quadratus lumborum blok op postoperatieve analgesie bij patiënten die een middellijn laparotomie ondergaan,

30 april 2025 bijgewerkt door: Esma Asik, Ankara University

Middellijnincisies bieden een gemakkelijke, snelle en uitstekende blootstelling van de buikholte en worden met name gebruikt voor complexe, diagnostische of noodprocedures.

Midline incisies transecteren echter de zenuwvezels die doorgaan in de mediocaudale richting van de buikwand, die meer postoperatieve pijn veroorzaakt dan andere incisies.

Postoperatieve pijn en vertraagde terugkeer van de darmfunctie worden beschouwd als de belangrijkste factoren die vroeg herstel en ontslag voorkomen.

Of chirurgische procedures waarbij pariëtale pijn het hoofdcomponent is van postoperatieve pijn, TAPB kan worden gebruikt als een eenvoudige en effectieve analgetische techniek met het extra voordeel van de geconserveerde motor- en blaasfunctie.

Quadratus lumborum blok kan worden gebruikt als een analgetische techniek in alle operaties zoals proctosigmoidectomie, heupchirurgie, amputatie boven knie, hernia herstel van de buik, borstreconstructie, colostomie, colostomie, radicale nefrectomie, vasculaire operatie in de onderste extremiteit, totale heupartoplasten, laparotomie en colectomie.

Onze studie was bedoeld om de effecten van bilaterale schuine subcostale TAPB te vergelijken met bilaterale QLB2 en QLB3 uitgevoerd onder ultrasone richtlijnen bij middellijn incisie -incisie laparotomieën op totale opioïde -eis in de eerste 24 uur postoperatief, vroege postoperatieve pijnintensiteit, tijd om de eerste analgeer te redden, navolging, misselijke, vomitatie en prutitus.

Om deze hypothese te evalueren, vergeleken we TAPB en QLB in een prospectieve, gerandomiseerde, single-center klinisch onderzoek. Het primaire eindpunt van onze studie was de vergelijking van het totale morfineconsumptie in de eerste 24 uur postoperatief.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Laparotomie met middellijn incisie
  • Algemene anesthesie zal worden toegepast
  • 18-70 jaar oud
  • ASA 1-3
  • BMI van 18-30 kg/m2
  • Geletterd
  • Zonder cognitieve stoornissen
  • Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier hebben goedgekeurd

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18 jaar oud
  • Meer dan 70 jaar oud
  • ASA 4 en hoger
  • Cognitieve stoornissen
  • İlliteracy
  • Visie- en gehoorprobleem
  • Infectie op de injectieplaats
  • Coagulopathie
  • Perifere neuropathie
  • Lokale verdoving allergie
  • Patiënten die niet in de studie willen worden opgenomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum groep (QLB)
Quadratus lumborum blok; Nadat de patiënt in de laterale decubituspositie lag en huid assepsis van de achterste abdominale wand werd geleverd met 10% polyvinylpyrrolidon-jodium spieren eindigen. De naald werd in het vlak geavanceerd tussen de quadratus lumborum spier en de erector spinae-latissimus dorsi spieren (qlb2) gelegen aan de posterior-superior zijde van deze spier, en 0,15 ml/kg 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd onder de thoracolumbar fascia die tussen deze twee spieren zijn gelegen. Vervolgens werd de naald naar voren gebracht naar de quadratus lumborum en de psoas major (QLB3) spier aan de voorste inferior zijde, en 0,15 ml/kg 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd tussen deze twee spieren. Deze procedure werd bilateraal op de patiënt aangebracht.
Procedure: Quadratus lumborum blok (QLB)
Quadratus lumborum blok; Nadat de patiënt in de laterale decubituspositie lag en huid assepsis van de achterste abdominale wand werd geleverd met 10% polyvinylpyrrolidon-jodium spieren eindigen. De naald werd in het vlak geavanceerd tussen de quadratus lumborum spier en de erector spinae-latissimus dorsi spieren (qlb2) gelegen aan de posterior-superior zijde van deze spier, en 0,15 ml/kg 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd onder de thoracolumbar fascia die tussen deze twee spieren zijn gelegen. Vervolgens werd de naald naar voren gebracht naar de quadratus lumborum en de psoas major (QLB3) spier aan de voorste inferior zijde, en 0,15 ml/kg 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd tussen deze twee spieren. Deze procedure werd bilateraal op de patiënt aangebracht.
Geneesmiddel: quadratus lumborum blok met behulp van bupivacaïne
De naald werd in het vlak geavanceerd tussen de quadratus lumborum spier en de erector spinae-latissimus dorsi spieren (qlb2) gelegen aan de posterior-superior zijde van deze spier, en 0,15 ml/kg 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd onder de thoracolumbar fascia die tussen deze twee spieren zijn gelegen. Vervolgens werd de naald naar voren gebracht naar de quadratus lumborum en de psoas major (QLB3) spier aan de voorste inferior zijde, en 0,15 ml/kg 0,25% bupivacaïne werd geïnjecteerd tussen deze twee spieren. Deze procedure werd bilateraal op de patiënt aangebracht.
Actieve vergelijker: Transversus abdominis vlakke groep (TAPB)
Transversus abdominis vlak blok werd uitgevoerd met de patiënt die in de rugligging lag via een schuine subcostale benadering van de voorste buikwand. Nadat de huid asepsis van de voorste buikwand was voorzien van 10% polyvinylpyrrolidon-jodium, werd de lineaire echografie-sonde parallel geplaatst aan de subcostale grens op het niveau van het xiphoid-bot en het onderhuidse vetweefsel, rectus abdominis spier en transversus abdominis-abdominis-abdominis-abdominis-abdominis waren respectievelijk. Een naald van 10 cm 20 g (Braun Stimuplex Ultra 360, Duitsland) was vooruitgegaan op de transversus abdominis spierfascia voor de in het vlak techniek en 0,3 ml/kg 0,25% bupivacaïne werd in dit gebied geïnjecteerd. Deze procedure werd bilateraal uitgevoerd.
Procedure: Transversus abdominis vliegtuigblok
Transversus abdominis vlak blok werd uitgevoerd met de patiënt die in de rugligging lag via een schuine subcostale benadering van de voorste buikwand. Nadat de huid asepsis van de voorste buikwand was voorzien van 10% polyvinylpyrrolidon-jodium, werd de lineaire echografie-sonde parallel geplaatst aan de subcostale grens op het niveau van het xiphoid-bot en het onderhuidse vetweefsel, rectus abdominis spier en transversus abdominis-abdominis-abdominis-abdominis-abdominis waren respectievelijk. Een naald van 10 cm 20 g (Braun Stimuplex Ultra 360, Duitsland) was vooruitgegaan op de transversus abdominis spierfascia voor de in het vlak techniek en 0,3 ml/kg 0,25% bupivacaïne werd in dit gebied geïnjecteerd. Deze procedure werd bilateraal uitgevoerd.
Geneesmiddel: Transversus abdominis vliegtuigblok met behulp van bupivacaïne
Een naald van 10 cm 20 g (Braun Stimuplex Ultra 360, Duitsland) was vooruitgegaan op de transversus abdominis spierfascia voor de in het vlak techniek en 0,3 ml/kg 0,25% bupivacaïne werd in dit gebied geïnjecteerd. Deze procedure werd bilateraal uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onze studie was bedoeld om de effecten van bilaterale schuine subcostale TAPB te vergelijken met bilaterale QLB2 en QLB3 uitgevoerd onder echografie -richtlijnen in de middellijn incisie -laparotomieën op totale opioïde -eis in de eerste 24 uur postoperatief
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na de operatie
Alle patiënten werden geëxtubeerd nadat het blok was uitgevoerd. Alle patiënten kregen 1 mg bolus 10 minuten vergrendelingstijd IV morfine (morfinehydrochloride, OSEL -medicijn) verbonden met het PCA -apparaat (bodyguard 575i Pain Manager, geschaald). Als de morfine die met het PCA -apparaat werd gegeven niet voldoende was als een analgeticum, kregen patiënten 1 gr IV paracetamol -infusie (de dosis werd aangepast zodat de paracetamoldosis niet meer dan 4 gram per dag overschreed). Als de VAS nog steeds> 4 was op 1 uur na paracetamol, kreeg de patiënt 50 mg IV Dexketoprofen (NSAID) (de dxetoprofen -dosis werd aangepast tot een maximum van 150 milligram per dag). Hij De hoeveelheid opioïden die door de patiënten werd gevraagd en werd opgenomen als de hoeveelheid PCA -medicatie op de 15e minuut, 2e, 4e, 8e, 12e, 16e en 24e uur, zoals hoeveel opioïden ze hebben gevraagd of gebruikt op de opgegeven tijdsintervallen. De hoeveelheid opioïde die werd gebruikt tussen de 15e minuut en het 2e uur werd bijvoorbeeld op het 2e uur geregistreerd.
Binnen 24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EAsik

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren