Kahdenvälisen transversus abdominis -lohko- ja kahdenvälisen nelikulmaisen lumborum -lohkon vaikutusten vertailu postoperatiivisessa analgesiassa potilailla, joille tehdään keskiviivan laparotomia
keskiviikko 30. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Esma Asik, Ankara University
Keskiviivan viillot tarjoavat vatsaontelon helpon, nopean ja erinomaisen altistumisen, ja niitä käytetään erityisesti monimutkaisissa, diagnostisissa tai hätätoimenpiteissä.
Keskiviivan viillot kuitenkin ylittävät vatsan seinämän mediodaaliseen suuntaan kulkevat hermokuidut, mikä aiheuttaa enemmän postoperatiivista kipua kuin muut viillot.
Leikkauksen jälkeisen kivun ja suoliston toiminnan viivästyneen paluun uskotaan olevan tärkeimpiä tekijöitä, jotka estävät varhaisen palautumisen ja purkautumisen.
tai kirurgiset toimenpiteet, joissa parietaalikipu on postoperatiivisen kivun pääkomponentti, TAPB: tä voidaan käyttää yksinkertaisena ja tehokkaana kipulääketekniikkana, jossa on säilyneiden moottori- ja virtsarakon toimintojen lisäetu.
Quadratus lumborum -lohkoa voidaan käyttää kipulääketekniikkana kaikissa leikkauksissa, kuten proctosigmoidektomia, lonkkakirurgia, polkujen yläpuolella oleva amputaatio, vatsan tyräkorjaus, rintojen rekonstruointi, kolostoomian sulkeminen, radikaali nefrektomia, alaraajojen vaskulaarinen leikkaus, hip-artroplasti, laparotomy ja kolekulaarinen leikkaus.
Tutkimuksemme tavoitteena oli verrata kahdenvälisen vinon subkostaalisen TAPB: n vaikutuksia kahdenvälisellä QLB2: lla ja QLB3: lla, joka suoritettiin ultraääniohjelmassa keskiviivan viillossa laparotomioita kokonaisopioiditarpeesta ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen, varhainen postoperatiivinen kivun voimakkuus, aika ensimmäiseen pelastuskyvyn väliaikaiseen vaatimuksiin, joka on varhainen ja pruritus.
Tämän hypoteesin arvioimiseksi vertailimme TAPB: tä ja QLB: tä tulevaisuuden, satunnaistetussa, yhden keskuksen kliinisessä tutkimuksessa. Tutkimuksemme ensisijainen päätetapahtuma oli morfiinin kokonaiskulutuksen vertailu ensimmäisten 24 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Ankara University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laparotomia keskiviivan viilellä
- Yleistä anestesiaa käytetään
- 18-70 vuotta vanha
- ASA 1-3
- BMI 18-30 kg/m2
- Lukutaitoinen
- Ilman kognitiivista heikkenemistä
- Potilaat, jotka hyväksyivät tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotias
- Yli 70 vuotta vanha
- Asa 4 ja enemmän
- Kognitiivinen heikkeneminen
- Lukutaidottomuus
- Visio ja kuulovaikeus
- Tartunta injektiokohdassa
- Koagulopatia
- Perifeerinen neuropatia
- Paikallispuudutus allergia
- Potilaat, jotka eivät halua tulla mukaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Quadratus lumborum -ryhmä (QLB)
Quadratus lumborum -lohko; Sen jälkeen kun potilas makasi lateraalisen dekubitusasennossa ja takaosan vatsan seinämän ihon asepsia annettiin 10-prosenttisella polyvinyylipyrrolidoniajodilla, ultraäänikoetinta siirrettiin iliac-harjan tasosta neljänteen lanneajan nikamiin ja quadratus lumborum -lihasprosessiin. Vatsan seinämän lihakset päättyvät.
Neula eteni tasossa Quadratus lumborum -lihasten ja erektorien spinae-latissimus dorsi -lihasten (QLB2) välillä, joka sijaitsi tämän lihaksen takaosan yläpuolella, ja 0,15 ml/kg 0,25% bupivakainia injektoivat tämän kahden lihasten välisen Thoracolumbar Fascian alle.
Sitten neula eteni kohti Quadratus lumborumia ja Psoas Major (QLB3) -lihasta, joka sijaitsee etuosassa olevalla puolella ja 0,15 ml/kg 0,25% bupivakaiinia injektoitiin näiden kahden lihaksen väliin. Tätä toimenpidettä sovellettiin potilaalle kahdenvälisesti.
|
Quadratus lumborum -lohko; Sen jälkeen kun potilas makasi lateraalisen dekubitusasennossa ja takaosan vatsan seinämän ihon asepsia annettiin 10-prosenttisella polyvinyylipyrrolidoniajodilla, ultraäänikoetinta siirrettiin iliac-harjan tasosta neljänteen lanneajan nikamiin ja quadratus lumborum -lihasprosessiin. Vatsan seinämän lihakset päättyvät.
Neula eteni tasossa Quadratus lumborum -lihasten ja erektorien spinae-latissimus dorsi -lihasten (QLB2) välillä, joka sijaitsi tämän lihaksen takaosan yläpuolella, ja 0,15 ml/kg 0,25% bupivakainia injektoivat tämän kahden lihasten välisen Thoracolumbar Fascian alle.
Sitten neula eteni kohti Quadratus lumborumia ja Psoas Major (QLB3) -lihasta, joka sijaitsee etuosassa olevalla puolella ja 0,15 ml/kg 0,25% bupivakaiinia injektoitiin näiden kahden lihaksen väliin. Tätä toimenpidettä sovellettiin potilaalle kahdenvälisesti.
Neula eteni tasossa Quadratus lumborum -lihasten ja erektorien spinae-latissimus dorsi -lihasten (QLB2) välillä, joka sijaitsi tämän lihaksen takaosan yläpuolella, ja 0,15 ml/kg 0,25% bupivakainia injektoivat tämän kahden lihasten välisen Thoracolumbar Fascian alle.
Sitten neula eteni kohti Quadratus lumborumia ja Psoas Major (QLB3) -lihasta, joka sijaitsee etuosassa olevalla puolella ja 0,15 ml/kg 0,25% bupivakaiinia injektoitiin näiden kahden lihaksen väliin. Tätä toimenpidettä sovellettiin potilaalle kahdenvälisesti.
|
|
Active Comparator: Transversus abdominis -tasoryhmä (TAPB)
Transversus abdominis -tasolohko suoritettiin potilaan ollessa makuulla varusteessa vinossa subkostaalisen lähestymistavan kautta vatsan etuosan seinämästä.
Sen jälkeen kun vatsan etuosan seinämän ihon asepisti annettiin 10-prosenttisella polyvinyylipyrrolidoni-jodilla, lineaarinen ultraääni-koetin asetettiin yhdensuuntaisesti subkostaalisen reunan kanssa xiphoidisen luun tasolla ja ihonalainen rasvakudoksen, peräsuolen vatsan lihaksen ja Transversus Abdominis -hallinnon, visualisoitiin vastaavasti.
10 cm 20 g: n neula (Braun Stimuplex Ultra 360, Saksa) edistettiin kohti Transversus abdominis -lihasten fassia tasossa tekniikalla ja 0,3 ml/kg 0,25% bupivakaiinia ruiskutettiin tähän alueeseen. Tämä toimenpide suoritettiin kahdenvälisesti.
|
Transversus abdominis -tasolohko suoritettiin potilaan ollessa makuulla varusteessa vinossa subkostaalisen lähestymistavan kautta vatsan etuosan seinämästä.
Sen jälkeen kun vatsan etuosan seinämän ihon asepisti annettiin 10-prosenttisella polyvinyylipyrrolidoni-jodilla, lineaarinen ultraääni-koetin asetettiin yhdensuuntaisesti subkostaalisen reunan kanssa xiphoidisen luun tasolla ja ihonalainen rasvakudoksen, peräsuolen vatsan lihaksen ja Transversus Abdominis -hallinnon, visualisoitiin vastaavasti.
10 cm 20 g: n neula (Braun Stimuplex Ultra 360, Saksa) edistettiin kohti Transversus abdominis -lihasten fassia tasossa tekniikalla ja 0,3 ml/kg 0,25% bupivakaiinia ruiskutettiin tähän alueeseen. Tämä toimenpide suoritettiin kahdenvälisesti.
10 cm 20 g: n neula (Braun Stimuplex Ultra 360, Saksa) edistettiin kohti Transversus abdominis -lihasten fassia tasossa ja 0,3 ml/kg 0,25% bupivakaiinia ruiskutettiin tähän alueeseen. Tämä toimenpide suoritettiin kahdenvälisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksemme tarkoituksena oli vertailla kahdenvälisen vinojen subkostaalisen TAPB: n vaikutuksia kahdenvälisellä QLB2: lla ja QLB3: lla, joka suoritettiin ultraääniohjeissa keskiviivan viilto -laparotomioissa kokonaisopioiditarpeesta ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Kaikkia potilaita extubatoitiin lohkon suorittamisen jälkeen.
Kaikille potilaille annettiin 1 mg bolus 10 minuutin lukitusajan IV -morfiini (morfiinihydrokloridi, OSEL -lääke) kytkettynä PCA -laitteeseen (Bodyguard 575i Pain Manager, Tarmed).
Jos PCA -laitteella annettu morfiini ei ollut riittävä kipulääkkeenä, potilaille annettiin 1 gr IV parasetamoli -infuusio (annos säädettiin siten, että parasetamoliannos ei ylittänyt korkeintaan 4 grammaa päivässä).
Jos VAS oli edelleen> 4 1 tunnissa parasetamolin jälkeen, potilaalle annettiin 50 mg IV deksketoprofeenia (NSAID) (Dexketoprofeeniannos säädettiin korkeintaan 150 milligrammaa päivässä) .He
Potilaiden käytettyjen ja pyytämien opioidien määrä rekisteröitiin PCA -lääkityksen määränä 15. minuutin, toisen, 4., 8., 12., 16. ja 24. tunnin kuluttua siitä, kuinka paljon opioideja he pyysivät tai joita käytetään määritellyillä aikaväleillä.
Esimerkiksi 15. minuutin ja toisen tunnin välillä käytetyn opioidin määrä rekisteröitiin 2. tunnissa.
|
24 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liang SS, Ying AJ, Affan ET, Kakala BF, Strippoli GF, Bullingham A, Currow H, Dunn DW, Yeh ZY. Continuous local anaesthetic wound infusion for postoperative pain after midline laparotomy for colorectal resection in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 19;10(10):CD012310. doi: 10.1002/14651858.CD012310.pub2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2024 Dec 1;141(6):1226. doi: 10.1097/ALN.0000000000005221.
- Mrunalini P, Raju NV, Nath VN, Saheb SM. Efficacy of transversus abdominis plane block in patients undergoing emergency laparotomies. Anesth Essays Res. 2014 Sep-Dec;8(3):377-82. doi: 10.4103/0259-1162.143153.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 5. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EAsik
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .