Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu dwustronnego bloku płaszczyzny poprzecznego brzucha i dwustronnego kwadratusowego bloku lumborum na pooperacyjną analgezję u pacjentów poddawanych laparotomii linii środkowej

30 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Esma Asik, Ankara University

Nacięcia linii środkowej zapewniają łatwe, szybkie i doskonałe narażenie jamy brzusznej i są szczególnie stosowane do złożonych, diagnostycznych lub awaryjnych.

Jednak nacięcia linii środkowej przecinają włókna nerwowe przechodzące w miernym kierunku ściany brzusznej, co powoduje większy ból pooperacyjny niż inne nacięcia.

Uważa się, że ból pooperacyjny i opóźniony powrót funkcji jelit są głównymi czynnikami zapobiegającymi wczesnego odzyskiwania i rozładowania.

Lub procedury chirurgiczne, w których ból ciemieniowy jest głównym składnikiem bólu pooperacyjnego, TAPB może być stosowany jako prosta i skuteczna technika przeciwbólowa z dodatkową zaletą zachowanej funkcji silnika i pęcherza.

Blok kwadratusowy Lumborum może być stosowany jako technika przeciwbólowa we wszystkich operacjach, takich jak proktosigmoidektomia, operacja bioder, amputacja nad kolanami, naprawa przepukliny brzucha, rekonstrukcja piersi, zamknięcie kolostomii, radykalna nefrektomia, kończyn dolnej części naczyń dolnych, chirurgia naczyń dolnych, chirurgia naczyń dolnych.

Nasze badanie miało na celu porównanie wpływu obustronnego ukośnego TAPB TAPB z dwustronnym QLB2 i QLB3 przeprowadzonym pod przewodnictwem ultradźwiękowym w laparotomiach nacięcia linii środkowej na całkowite zapotrzebowanie na opioidy w pierwszych 24 godzinach po operacji, wczesną intensywność bólu pooperacyjnego, czas na ratowanie zapotrzebowania na środki przeciwbólowe, nuea, Vomiting i Prutus.

Aby ocenić tę hipotezę, porównaliśmy TAPB i QLB w prospektywnym, randomizowanym, jednoskutowym badaniu klinicznym. Głównym punktem końcowym naszego badania było porównanie całkowitego zużycia morfiny w pierwszych 24 godzinach po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Ankara University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Laparotomia z nacięciem linii środkowej
  • Zostanie zastosowane znieczulenie ogólne
  • 18-70 lat
  • ASA 1-3
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Piśmienny
  • Bez upośledzenia poznawczego
  • Pacjenci, którzy zatwierdzili formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • Poniżej 18 lat
  • Ponad 70 lat
  • ASA 4 i więcej
  • Upośledzenie poznawcze
  • Analfabetyzm
  • Problem widzenia i słuchu
  • Infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • Koagulopatia
  • Neuropatia obwodowa
  • Lokalna alergia znieczulająca
  • Pacjenci, którzy nie chcą być włączeni do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Quadratus Lumborum Group (QLB)
Quadratus Lumborum Block; Po tym, jak pacjent leżał w bocznej pozycji dekbitusu, a skórę asepsis tylnej ściany brzusznej dostarczono 10% poliwinylopirolidonu-joda, sonda ultradźwiękowa przeniesiono z poziomu czwartego grzbietu Vertebra do czwartego roweru lędźwiowego, w którym czwarte mięsień lędźwiowy Awdratusa w Atteriorowym punkcie ATERIRIINOWYM ANTERIINOWYM ANTERIINOWAMI Mięśnie ścian kończą się. Igła była zaawansowana w płaszczyźnie między mięśniem lędźwiowym kwadratusem a mięśniami erector-latissimus gorsimus (QLB2) po zlokalizowaniu tą mięśniami z tyłu, a 0,15 ml/kg 0,25% bupiwakainę. Następnie igła została awansowana w kierunku kwadratusa lumborum, a mięsień PSOAS MAY (QLB3) znajdujący się po stronie przedniej, a 0,15 ml/kg 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto między tymi dwoma mięśniami. Ta procedura zastosowano do pacjenta.
Procedura: Quadratus Lumborum Block (QLB)
Quadratus Lumborum Block; Po tym, jak pacjent leżał w bocznej pozycji dekbitusu, a skórę asepsis tylnej ściany brzusznej dostarczono 10% poliwinylopirolidonu-joda, sonda ultradźwiękowa przeniesiono z poziomu czwartego grzbietu Vertebra do czwartego roweru lędźwiowego, w którym czwarte mięsień lędźwiowy Awdratusa w Atteriorowym punkcie ATERIRIINOWYM ANTERIINOWYM ANTERIINOWAMI Mięśnie ścian kończą się. Igła była zaawansowana w płaszczyźnie między mięśniem lędźwiowym kwadratusem a mięśniem erector-latissimus gorsi (QLB2) położono po powrocie tylnej, a między tymi dwiema mięśniami. Następnie igła została awansowana w kierunku kwadratusa lumborum, a mięsień PSOAS MAY (QLB3) znajdujący się po stronie przedniej, a 0,15 ml/kg 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto między tymi dwoma mięśniami. Ta procedura zastosowano do pacjenta.
Lek: Quadratus Lumborum Block za pomocą bupiwakainy
Igła była zaawansowana w płaszczyźnie między mięśniem lędźwiowym kwadratusem a mięśniem erector-latissimus gorsi (QLB2) położono po powrocie tylnej, a między tymi dwiema mięśniami. Następnie igła została awansowana w kierunku kwadratusa lumborum, a mięsień PSOAS MAY (QLB3) znajdujący się po stronie przedniej, a 0,15 ml/kg 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto między tymi dwoma mięśniami. Ta procedura zastosowano do pacjenta.
Aktywny komparator: Grupa płaszczyznowa transversus abdominis (TAPB)
Blok płaszczyzny transversus brzucha przeprowadzono z pacjentem leżącym w pozycji leżącej na plecach poprzez ukośne podejście subskostalne z przedniej ściany brzusznej. Po tym, jak ASepsis przedniej ściany brzucha zapewniono 10% poliwilufrolidonu-jodę, liniowa sonda ultradźwiękowa została umieszczona równolegle do granicy podskostowej na poziomie kość ksiphoidalnej, a podskórna tkanka tłuszczowa, mięśnie brzucha odbytnicy i przejściowe mięśnie podsumowujące, odpowiednio. Igła 10 cm 20G (Braun Stimuplex Ultra 360, Niemcy) została rozwinięta w kierunku potęgi mięśniowej transversus podbrzusza z techniką w płaszczyźnie i 0,3 ml/kg 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto do tego obszaru. Taka procedura przeprowadzono dwustronnie.
Procedura: Blok płaszczyzny Transversus brzuszny
Blok płaszczyzny transversus brzucha przeprowadzono z pacjentem leżącym w pozycji leżącej na plecach poprzez ukośne podejście subskostalne z przedniej ściany brzusznej. Po tym, jak ASepsis przedniej ściany brzucha zapewniono 10% poliwilufrolidonu-jodę, liniowa sonda ultradźwiękowa została umieszczona równolegle do granicy podskostowej na poziomie kość ksiphoidalnej, a podskórna tkanka tłuszczowa, mięśnie brzucha odbytnicy i przejściowe mięśnie podsumowujące, odpowiednio. Igła 10 cm 20G (Braun Stimuplex Ultra 360, Niemcy) została rozwinięta w kierunku potęgi mięśniowej transversus podbrzusza z techniką w płaszczyźnie i 0,3 ml/kg 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto do tego obszaru. Taka procedura przeprowadzono dwustronnie.
Lek: Blok płaszczyzny transversus brzucha za pomocą bupiwakainy
Igła 10 cm 20G (Braun Stimuplex Ultra 360, Niemcy) została rozwinięta w kierunku potęgi mięśniowej transversus podbrzusza z techniką w płaszczyźnie i 0,3 ml/kg 0,25% bupiwakainy wstrzyknięto do tego obszaru. Taka procedura przeprowadzono dwustronnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasze badanie miało na celu porównanie wpływu obustronnego skośnego TAPB z dwustronnym QLB2 i QLB3 przeprowadzonym pod kierunkiem ultradźwiękowym w laparotomiach nacięcia linii środkowej na całkowite zapotrzebowanie na opioidy w pierwszych 24 godzinach po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin po operacji
Wszyscy pacjenci zostali ekstubowani po wykonaniu bloku. Wszyscy pacjenci otrzymali 1 mg bolus 10 -minutowy czas blokady IV Morfina (chlorowodorek morfiny, lek OSEL) podłączony do urządzenia PCA (Bodyguard 575i Pain Manager, Abdemed). Jeżeli morfina podana z urządzeniem PCA nie była wystarczająca jako przeciwbólowa, pacjentów otrzymywano wlew paracetamolu 1 GR (dawka została skorygowana, aby dawka paracetamolu nie przekroczyła maksymalnie 4 gramów dziennie). Jeśli VAS był nadal> 4 o 1 godzinie po paracetamolu, pacjenta podano 50 mg iv dexketoprofen (NLPZ) (dawkę deksketoprofenu dostosowano do maksymalnie 150 miligramów dziennie). Ilość użytych i wymaganych przez pacjentów zarejestrowano jako ilość leków PCA w 15. minucie, 2, 4, 8, 12., 16. i 24 godziny, jako ile opioidów żądali lub stosowali w określonych odstępach czasu. Na przykład ilość opioidów zastosowanej między 15. minuty a drugą godziną została zarejestrowana o drugiej godzinie.
W ciągu 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EAsik

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klocek czworoboczny lędźwiowy

Badania kliniczne na Quadratus Lumborum Block (QLB)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj