Sammenligning av effekten av bilateral transversus abdominis -planblokk og bilateral quadratus lumborumblokk på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår midtlinje laparotomi
30. april 2025 oppdatert av: Esma Asik, Ankara University
Midlinjesnitt gir enkel, rask og utmerket eksponering av bukhulen og brukes spesielt til komplekse, diagnostiske eller nødprosedyrer.
Imidlertid transekterer midtlinjesnitt nervefibrene som passerer i den middelmådige retningen på bukveggen, noe som forårsaker mer postoperativ smerte enn andre snitt.
Postoperativ smerte og forsinket avkastning av tarmfunksjonen antas å være hovedfaktorene som forhindrer tidlig utvinning og utskrivning.
eller kirurgiske inngrep der parietalsmerter er hovedkomponenten i postoperativ smerte, kan TAPB brukes som en enkel og effektiv smertestillende teknikk med den ekstra fordelen med bevart motor- og blærefunksjon.
Quadratus lumborumblokk kan brukes som en smertestillende teknikk i alle operasjoner som proktosigmoidektomi, hofteoperasjoner, amputasjon over kneet, reparasjon av bukhøyr, brystrekonstruksjon, kolostomi-lukking, radikal nefrektomi, nedre ekstremitetskirurgi, total hip arthroplastyoplastyoplastyoplastyoplastyoplastyoty.
Studien vår hadde som mål å sammenligne effekten av bilateral skrå subcostal TAPB med bilateral QLB2 og QLB3 utført under ultralydveiledning i midtlinje snitt laparotomier på total opioidbehov i de første 24 timene postoperativt, tidlig postoperativ smerteintensitet.
For å evaluere denne hypotesen, sammenlignet vi TAPB og QLB i en prospektiv, randomisert, enkeltsenter klinisk studie. Det primære endepunktet for vår studie var sammenligningen av totalt morfinforbruk i løpet av de første 24 timene postoperativt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Ankara University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Laparotomi med midtlinje snitt
- Generell anestesi vil bli brukt
- 18-70 år gammel
- ASA 1-3
- BMI på 18-30 kg/m2
- Literate
- Uten kognitiv svikt
- Pasienter som godkjente det informerte samtykkeskjemaet
Eksklusjonskriterier:
- Under 18 år gammel
- Over 70 år gammel
- Asa 4 og over
- Kognitiv svikt
- İlliteracy
- Visjon og hørselsproblem
- Infeksjon på injeksjonsstedet
- Koagulopati
- Perifer nevropati
- Lokalbedøvelsesallergi
- Pasienter som ikke vil bli inkludert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Group (QLB)
Quadratus Lumborum Block; Etter at pasienten lå i lateral decubitus-stilling og hudasepsis av den bakre bukveggen ble forsynt med 10% polyvinylpyrrolidon-jod, ble ultralydsonden flyttet fra nivået av den iliac crest til den fjerde lumbaren og den quadrat-lumben-muskelen til den ilumbanen til den ilumbanen til den ilumbanen. Punktet der de fremre bukveggmusklene ender.
Nålen ble avansert i flyet mellom Quadratus Lumborum-muskelen og erektorens spinae-latissimus dorsi-muskler (QLB2) lokalisert på den bakre-overordnede siden av denne muskelen, og 0,15 ml/kg 0,25% bupivakain ble injisert under thoracolumar-fascien som ble bupivakain.
Deretter ble nålen avansert mot quadratus lumborum og psoas major (QLB3) muskel som ble lokalisert på den fremre underordnede siden, og 0,15 ml/kg 0,25% bupivakain ble injisert mellom disse to musklene. Denne prosedyren ble påført pasienten bilateralt.
|
Quadratus Lumborum Block; Etter at pasienten lå i lateral decubitus-stilling og hudasepsis av den bakre bukveggen ble forsynt med 10% polyvinylpyrrolidon-jod, ble ultralydsonden flyttet fra nivået av den iliac crest til den fjerde lumbaren og den quadrat-lumben-muskelen til den ilumbanen til den ilumbanen til den ilumbanen. Punktet der de fremre bukveggmusklene ender.
Nålen ble avansert i flyet mellom Quadratus Lumborum-muskelen og erektorens spinae-latissimus dorsi-muskler (QLB2) lokalisert på den bakre-overordnede siden av denne muskelen, og 0,15 ml/kg 0,25% bupivakain ble injisert under thoracolumar-fascien som ble bupivakain.
Deretter ble nålen avansert mot quadratus lumborum og psoas major (QLB3) muskel som ble lokalisert på den fremre underordnede siden, og 0,15 ml/kg 0,25% bupivakain ble injisert mellom disse to musklene. Denne prosedyren ble påført pasienten bilateralt.
Nålen ble avansert i flyet mellom Quadratus Lumborum-muskelen og erektorens spinae-latissimus dorsi-muskler (QLB2) lokalisert på den bakre-overordnede siden av denne muskelen, og 0,15 ml/kg 0,25% bupivakain ble injisert under thoracolumar-fascien som ble bupivakain.
Deretter ble nålen avansert mot quadratus lumborum og psoas major (QLB3) muskel som ble lokalisert på den fremre underordnede siden, og 0,15 ml/kg 0,25% bupivakain ble injisert mellom disse to musklene. Denne prosedyren ble påført pasienten bilateralt.
|
|
Aktiv komparator: Tverrgående Abdominis Plane Group (TAPB)
Tverrgående abdominis -planblokk ble utført med pasienten som lå i liggende stilling via en skrå subcostal tilnærming fra den fremre bukveggen.
Etter at hud asepsis av den fremre bukveggen ble forsynt med 10% polyvinylpyrrolidon-jod, ble den lineære ultralydsonden plassert parallelt med subcostal kant ved nivået av xiphoid bein og subkutant fettvev, rektus abdensus.
En 10 cm 20g nål (Braun Stimupleks Ultra 360, Tyskland) ble avansert mot transversus abdominis muskel fascia med teknikken i flyet og 0,3 ml/kg 0,25% bupivakain ble injisert i dette området. Denne prosedyren ble utført bilateralt.
|
Tverrgående abdominis -planblokk ble utført med pasienten som lå i liggende stilling via en skrå subcostal tilnærming fra den fremre bukveggen.
Etter at hud asepsis av den fremre bukveggen ble forsynt med 10% polyvinylpyrrolidon-jod, ble den lineære ultralydsonden plassert parallelt med subcostal kant ved nivået av xiphoid bein og subkutant fettvev, rektus abdensus.
En 10 cm 20g nål (Braun Stimupleks Ultra 360, Tyskland) ble avansert mot transversus abdominis muskel fascia med teknikken i flyet og 0,3 ml/kg 0,25% bupivakain ble injisert i dette området. Denne prosedyren ble utført bilateralt.
En 10 cm 20g nål (Braun Stimupleks Ultra 360, Tyskland) ble avansert mot transversus abdominis muskel fascia med teknikken i flyet og 0,3 ml/kg 0,25% bupivakain ble injisert i dette området. Denne prosedyren ble utført bilateralt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studien vår hadde som mål å sammenligne effekten av bilateral skrå subcostal TAPB med bilateral QLB2 og QLB3 utført under ultralydveiledning i midtlinje snitt laparotomier på totalt opioidbehov i de første 24 timene postoperativt
Tidsramme: Innen 24 timer etter operasjonen
|
Alle pasienter ble ekstruert etter at blokken ble utført.
Alle pasienter fikk 1 mg bolus 10 min låsetid IV morfin (morfinhydroklorid, oselmedisin) koblet til PCA -enheten (Bodyguard 575i Pain Manager, skåret).
Hvis morfinet som ble gitt med PCA -enheten ikke var tilstrekkelig som smertestillende, ble pasienter gitt 1 GR IV -paracetamolinfusjon (dosen ble justert slik at paracetamoldosen ikke oversteg maksimalt 4 gram per dag).
Hvis VAS fortsatt var> 4 1 time etter paracetamol, ble pasienten administrert 50 mg IV Dexketoprofen (NSAID) (Dexketoprofen -dosen ble justert til maksimalt 150 milligram per dag) .He.
Mengden opioider som ble brukt og bedt om av pasientene ble registrert som mengden PCA -medisiner i det 15. minutt, 2., 4., 8., 12., 16. og 24. time, som hvor mye opioider de ba om eller brukt til de spesifiserte tidsintervallene.
For eksempel ble mengden opioid brukt mellom det 15. minutt og den andre timen registrert på 2. time.
|
Innen 24 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Liang SS, Ying AJ, Affan ET, Kakala BF, Strippoli GF, Bullingham A, Currow H, Dunn DW, Yeh ZY. Continuous local anaesthetic wound infusion for postoperative pain after midline laparotomy for colorectal resection in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 19;10(10):CD012310. doi: 10.1002/14651858.CD012310.pub2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2024 Dec 1;141(6):1226. doi: 10.1097/ALN.0000000000005221.
- Mrunalini P, Raju NV, Nath VN, Saheb SM. Efficacy of transversus abdominis plane block in patients undergoing emergency laparotomies. Anesth Essays Res. 2014 Sep-Dec;8(3):377-82. doi: 10.4103/0259-1162.143153.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
5. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EAsik
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .