Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av bilateral transversus abdominis planblock och bilateral quadratus lumborumblock på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår mittlinje laparotomi

30 april 2025 uppdaterad av: Esma Asik, Ankara University

Midline -snitt ger enkla, snabb och utmärkt exponering av bukhålan och används särskilt för komplexa, diagnostiska eller akutprocedurer.

Emellertid överför mittlinjeslutningarna nervenfibrerna som passerar i bukväggens mediokaudala riktning, vilket orsakar mer postoperativ smärta än andra snitt.

Postoperativ smärta och försenad återkomst av tarmfunktionen tros vara de viktigaste faktorerna som förhindrar tidig återhämtning och utsläpp.

eller kirurgiska ingrepp där parietal smärta är huvudkomponenten i postoperativ smärta, kan TAPB användas som en enkel och effektiv smärtstillande teknik med den extra fördelen med bevarad motor- och urinblåsfunktion.

Quadratus lumborum-block kan användas som en smärtstillande teknik i alla operationer såsom proctosigmoidektomi, höftkirurgi, amputation över knäet, bukhernia-reparation, bröstrekonstruktion, kolostomi stängning, radikal nefrektomi, vaskulär kirurgi i lägre extremitet, total hipartroplastik, laparotomi och kolektomi.

Vår studie syftade till att jämföra effekterna av bilaterala sned subkostala TAPB med bilateral QLB2 och QLB3 utförd under ultraljudsriktning i mittlinje snitt laparotomier på totalt opioidkrav under de första 24 timmarna postoperativt, tidig postoperativ smärtintensitet, tid till första resekret Analge -kravet, nausum, kränkande och princip.

För att utvärdera denna hypotes jämförde vi TAPB och QLB i en prospektiv, randomiserad klinisk studie med en center. Den primära slutpunkten för vår studie var jämförelsen av den totala morfinförbrukningen under de första 24 timmarna postoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Ankara University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Laparotomi med mittlinje snitt
  • Allmän anestesi kommer att appliceras
  • 18-70 år gammal
  • ASA 1-3
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Läskunnig
  • Utan kognitiv försämring
  • Patienter som godkände formuläret för informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • Under 18 år gammal
  • Över 70 år gammal
  • ASA 4 och högre
  • Kognitiv försämring
  • Analfabetism
  • Vision och hörselproblem
  • Infektion vid injektionsstället
  • Koagulopati
  • Perifer neuropati
  • Lokalbedövningsallergi
  • Patienter som inte vill inkluderas i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus Lumborum Group (QLB)
Quadratus lumborum block; Efter att patienten låg i den laterala decubituspositionen och hudens asepsis i den bakre bukväggen försågs med 10% polyvinylpyrrolidon-jod, den ultraljudssonden flyttades från nivån på den 4: e lumminen i den 4: e lumbaren och den quadratus lumborum muskelen visades på den transvertera processen för den 4: e lumbaren At en en en en en Abere Ate Ate Ate Ate Ate Ate Ate Ate Ate Ate Ate Ate Abreane Muskler slutar. Nålen var avancerad i planet mellan quadratus lumborum muskel och erektor spinae-latissimus dorsi muskler (QLB2) beläget på den bakre överlägsna sidan av denna muskel, och 0,15 ml/kg 0,25% bupivacaine injicerades under den thorakolumfascia som ligger mellan dessa två muskler. Därefter avancerades nålen mot quadratus lumborum och psoas major (QLB3) muskler belägna på den främre underordningen och 0,15 ml/kg 0,25% bupivacain injicerades mellan dessa två muskler. Detta förfarande applicerades på patienten bilateralt.
Procedur: Quadratus Lumborum Block (QLB)
Quadratus lumborum block; Efter att patienten låg i den laterala decubituspositionen och hudens asepsis i den bakre bukväggen försågs med 10% polyvinylpyrrolidon-jod, den ultraljudssonden flyttades från nivån på den 4: e lumminen i den 4: e lumbaren och den quadratus lumborum muskelen visades på den transvertera processen för den 4: e lumbaren At en en en en en Abere Ate Ate Ate Ate Ate Ate Ate Ate Ate Ate Ate Ate Abreane Muskler slutar. Nålen var avancerad i planet mellan quadratus lumborum muskel och erektor spinae-latissimus dorsi muskler (QLB2) beläget på den bakre överlägsna sidan av denna muskel, och 0,15 ml/kg 0,25% bupivacaine injicerades under den thorakolumfascia som ligger mellan dessa två muskler. Därefter avancerades nålen mot quadratus lumborum och psoas major (QLB3) muskler belägna på den främre underordningen och 0,15 ml/kg 0,25% bupivacain injicerades mellan dessa två muskler. Detta förfarande applicerades på patienten bilateralt.
Läkemedel: Quadratus lumborum block med Bupivacaine
Nålen var avancerad i planet mellan quadratus lumborum muskel och erektor spinae-latissimus dorsi muskler (QLB2) beläget på den bakre överlägsna sidan av denna muskel, och 0,15 ml/kg 0,25% bupivacaine injicerades under den thorakolumfascia som ligger mellan dessa två muskler. Därefter avancerades nålen mot quadratus lumborum och psoas major (QLB3) muskler belägna på den främre underordningen och 0,15 ml/kg 0,25% bupivacain injicerades mellan dessa två muskler. Detta förfarande applicerades på patienten bilateralt.
Aktiv komparator: Transversus abdominis plangrupp (TAPB)
Transversus abdominis planblock utfördes med patienten som låg i ryggläge via ett snett subkostalt tillvägagångssätt från den främre bukväggen. Efter att hudens asepsis i den främre bukväggen försågs med 10% polyvinylpyrrolidon-jod, placerades den linjära ultraljudssonden parallellt med den subkostala gränsen vid nivån av xiphoidbenet och den subkutana fettvävnaden, rektusbuksmuskeln och transversus abdomis muskel muskler var visuellt. En 10 cm 20G-nål (Braun Stimuplex Ultra 360, Tyskland) avancerades mot transversus abdominis muskel fascia med in-plan-tekniken och 0,3 ml/kg 0,25% bupivakain injicerades i detta område. Detta förfarande utfördes bilateralt.
Procedur: transversus abdominis planblock
Transversus abdominis planblock utfördes med patienten som låg i ryggläge via ett snett subkostalt tillvägagångssätt från den främre bukväggen. Efter att hudens asepsis i den främre bukväggen försågs med 10% polyvinylpyrrolidon-jod, placerades den linjära ultraljudssonden parallellt med den subkostala gränsen vid nivån av xiphoidbenet och den subkutana fettvävnaden, rektusbuksmuskeln och transversus abdomis muskel muskler var visuellt. En 10 cm 20G-nål (Braun Stimuplex Ultra 360, Tyskland) avancerades mot transversus abdominis muskel fascia med in-plan-tekniken och 0,3 ml/kg 0,25% bupivakain injicerades i detta område. Detta förfarande utfördes bilateralt.
Läkemedel: transversus abdominis planblock med bupivacain
En 10 cm 20G-nål (Braun Stimuplex Ultra 360, Tyskland) avancerades mot transversus abdominis muskel fascia med in-plan-tekniken och 0,3 ml/kg 0,25% bupivakain injicerades i detta område. Detta förfarande utfördes bilateralt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vår studie syftade till att jämföra effekterna av bilaterala sned subkostala TAPB med bilateral QLB2 och QLB3 utförda under ultraljudsriktning i mittlinje snitt laparotomier på totalt opioidbehov under de första 24 timmarna postoperativtiskt
Tidsram: Inom 24 timmar efter operationen
Alla patienter extuberades efter blocket utfördes. Alla patienter fick 1 mg bolus 10 min låstid IV morfin (morfinhydroklorid, OSEL -läkemedel) ansluten till PCA -anordningen (livvakt 575i smärthanterare, TARMED). Om morfin som gavs med PCA -anordningen inte var tillräcklig som ett smärtstillande medel, fick patienter 1 gr iv paracetamolinfusion (dosen justerades så att paracetamoldosen inte överskred ett maximalt 4 gram per dag). Om VAS fortfarande var> 4 vid 1 timme efter paracetamol administrerades patienten 50 mg IV dexketoprofen (NSAID) (Dexketoprofen -dosen justerades till högst 150 milligram per dag). Mängden opioider som använts och begärts av patienterna registrerades som mängden PCA -medicinering i den 15: e minuten, 2: a, 4: e, 8: e, 12: e, 16: e och 24: e timmen, som hur mycket opioider de begärde eller använde vid de angivna tidsintervallen. Till exempel registrerades mängden opioid som användes mellan den 15: e minuten och den andra timmen vid den andra timmen.
Inom 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2025

Första postat (Faktisk)

30 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EAsik

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera