A bilaterális transzversus abdominis síkblokk és a bilaterális quadratus lumborum blokk hatásainak összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításra
2025. április 30. frissítette: Esma Asik, Ankara University
A középvonalú bemetszések a hasi üreg egyszerű, gyors és kiváló kitettségét biztosítják, és különösen komplex, diagnosztikai vagy sürgősségi eljárásokhoz használják.
A középvonalú bemetszések azonban a hasi fal közepes irányában haladnak át az idegrostok, amelyek több posztoperatív fájdalmat okoznak, mint más bemetszéseknél.
Úgy gondolják, hogy a posztoperatív fájdalom és a bélfunkció késleltetett visszatérése a fő tényezők, amelyek megakadályozzák a korai gyógyulást és a kisülést.
vagy műtéti eljárások, ahol a parietális fájdalom a posztoperatív fájdalom fő alkotóeleme, a TAPB egyszerű és hatékony fájdalomcsillapító technikaként használható, a tartósított motor és a hólyag funkció további előnyeivel.
A quadratus lumborum blokk fájdalomcsillapító technikaként használható minden műtétben, például proctosigmoidectomia, csípőműtét, térd feletti amputáció, hasi sérv-javítás, mell rekonstrukció, kolostómiai bezárás, radikális nephrectomia, alsó végtagi műtét, teljes csípő arthroplasztika, laparotomia és colectomia.
Tanulmányunk célja, hogy összehasonlítsuk a kétoldalú ferde szubcostális TAPB hatásait a bilaterális QLB2 és QLB3 -val, ultrahangvizsgálat alatt végezték el a középső bemetszés laparotómiájában az első 24 órában a műtét utáni, korai posztoperatív fájdalom intenzitására, az első megmentési igények idejére, a nausea, a Vomiting és a Pruritus.
Ennek a hipotézisnek a értékeléséhez összehasonlítottuk a TAPB-t és a QLB-t egy prospektív, randomizált, egycentrikus klinikai vizsgálatban. Vizsgálatunk elsődleges végpontja a teljes morfinfogyasztás összehasonlítása volt a műtét utáni első 24 órában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Ankara University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Laparotomia középső bemetszéssel
- Általános érzéstelenítést kell alkalmazni
- 18-70 éves
- ASA 1-3
- BMI 18-30 kg/m2
- Írástudó
- Kognitív károsodás nélkül
- Azok a betegek, akik jóváhagyták a tájékozott hozzájárulási űrlapot
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- Több mint 70 éves
- ASA 4 vagy annál magasabb
- Kognitív károsodás
- Írástudatlanság
- Látás és hallásprobléma
- Fertőzés az injekciós helyen
- Koagulopátia
- Perifériás neuropathia
- Helyi érzéstelenítő allergia
- Azok a betegek, akik nem akarnak bevonni a vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Quadratus lumborum csoport (QLB)
Quadratus lumborum blokk; Miután a beteg az oldalsó decubitus helyzetben feküdt, és a hátsó hasi fal bőrének aszepszisét 10% polivinil-pirrolidon-jódnal adtuk meg, az ultrahangos szondát az ízületi címer szintjéből a 4. lumbár-hirdetési pontig a 4. lumbár-hirdetési pontig láttuk, ahol a 4th lumbaris hirdetésnél a keresztirányú folyamatban a keresztirányú folyamat során látható volt a keresztirányú folyamatban, a keresztirányú folyamatban a keresztirányú folyamaton, a keresztirányú folyamaton a keresztirányú folyamaton látható. az izmok vége.
A tűt a quadratus lumborum izom és az erektor Spinae-Latissimus dorsi izmok (QLB2) között előrehaladták, amely ezen izom hátsó oldalán található, és 0,15 ml/kg 0,25% bupivakaint injektáltak a két izom között.
Ezután a tűt a quadratus lumborum és a psoas major (QLB3) izom felé haladták, az elülső-alsó oldalon helyezve, és 0,15 ml/kg 0,25% bupivakaint injektáltak e két izom között. Ezt az eljárást bilaterálisan alkalmazták a betegre.
|
Quadratus lumborum blokk; Miután a beteg az oldalsó decubitus helyzetben feküdt, és a hátsó hasi fal bőrének aszepszisét 10% polivinil-pirrolidon-jódnal adtuk meg, az ultrahangos szondát az ízületi címer szintjéből a 4. lumbár-hirdetési pontig a 4. lumbár-hirdetési pontig láttuk, ahol a 4th lumbaris hirdetésnél a keresztirányú folyamatban a keresztirányú folyamat során látható volt a keresztirányú folyamatban, a keresztirányú folyamatban a keresztirányú folyamaton, a keresztirányú folyamaton a keresztirányú folyamaton látható. az izmok vége.
A tűt a quadratus lumborum izom és az erektor Spinae-Latissimus dorsi izmok (QLB2) között előrehaladták, amely ezen izom hátsó oldalán található, és 0,15 ml/kg 0,25% bupivakaint injektáltak a két izom között.
Ezután a tűt a quadratus lumborum és a psoas major (QLB3) izom felé haladták, az elülső-alsó oldalon helyezve, és 0,15 ml/kg 0,25% bupivakaint injektáltak e két izom között. Ezt az eljárást bilaterálisan alkalmazták a betegre.
A tűt a quadratus lumborum izom és az erektor Spinae-Latissimus dorsi izmok (QLB2) között előrehaladták, amely ezen izom hátsó oldalán található, és 0,15 ml/kg 0,25% bupivakaint injektáltak a két izom között.
Ezután a tűt a quadratus lumborum és a psoas major (QLB3) izom felé haladták, az elülső-alsó oldalon helyezve, és 0,15 ml/kg 0,25% bupivakaint injektáltak e két izom között. Ezt az eljárást bilaterálisan alkalmazták a betegre.
|
|
Aktív összehasonlító: Transversus abdominis sík csoport (TAPB)
A transzverzus abdominis síkblokkot a beteg ferde helyzetben feküdt helyzetben feküdt, a has elülső falától ferde szubcostális megközelítéssel.
Miután az elülső hasi fal bőr aszepszisét 10% -os polivinil-pirrolidon-jodinnal láttuk el, a lineáris ultrahangos szondát a szubkostális határral párhuzamosan helyeztük a xiphoid csont szintjén, és a szubkis zsírszövet, a végbél-abdominis izom és a transzverzus abdominis izom látható.
Egy 10 cm-es 20 g tűt (Braun Stimuplex Ultra 360, Németország) a transzverzus abdominis izomfascia felé haladtak a síkban lévő technikával és 0,3 ml/kg 0,25% bupivakaint injektáltak erre a területre. Ezt az eljárást kétoldalúan hajtottuk végre.
|
A transzverzus abdominis síkblokkot a beteg ferde helyzetben feküdt helyzetben feküdt, a has elülső falától ferde szubcostális megközelítéssel.
Miután az elülső hasi fal bőr aszepszisét 10% -os polivinil-pirrolidon-jodinnal láttuk el, a lineáris ultrahangos szondát a szubkostális határral párhuzamosan helyeztük a xiphoid csont szintjén, és a szubkis zsírszövet, a végbél-abdominis izom és a transzverzus abdominis izom látható.
Egy 10 cm-es 20 g tűt (Braun Stimuplex Ultra 360, Németország) a transzverzus abdominis izomfascia felé haladtak a síkban lévő technikával és 0,3 ml/kg 0,25% bupivakaint injektáltak erre a területre. Ezt az eljárást kétoldalúan hajtottuk végre.
Egy 10 cm-es 20 g tűt (Braun Stimuplex Ultra 360, Németország) a transzverzus abdominis izomfascia felé haladtak a síkban lévő technikával és 0,3 ml/kg 0,25% bupivakaint injektáltak erre a területre. Ezt az eljárást kétoldalúan hajtottuk végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tanulmányunk célja, hogy összehasonlítsuk a kétoldalú ferde szubkostális TAPB hatásait a bilaterális QLB2 -vel és QLB3 -val, ultrahangvizsgálat alatt végezték el a középső bemetszés laparotómiájában a teljes opioid -követelményre az első 24 órában a műtét utáni első 24 órában.
Időkeret: A műtét után 24 órán belül
|
Az összes beteget a blokk elvégzése után extubáltuk.
Az összes betegnek 1 mg Bolus 10 perces zárolási idejét (morfin -hidrokloridot, OSEL -gyógyszert) kaptunk, amely a PCA -eszközhöz kapcsolódik (Bodyőr 575i fájdalomkezelő, Tarmed).
Ha a PCA -eszközhöz adott morfin nem volt elegendő fájdalomcsillapító, akkor a betegek 1 GR IV paracetamol infúziót kaptak (az adagot úgy állítottuk be, hogy a paracetamol dózis nem haladta meg a napi legfeljebb 4 grammot).
Ha a VAS még mindig> 4 volt a paracetamol után 1 órán keresztül, a beteget 50 mg IV dexketoprofen (NSAID) adták be (a dexketoprofen adagot napi legfeljebb 150 milligrammra állítottuk be).
A betegek által használt és kért opioidok mennyiségét a PCA -gyógyszerek mennyiségében rögzítettük a 15. percben, a 2., a 4., a 8., a 12., a 16. és a 24. órában, mivel az opioidok mennyi opioidot kértek vagy használtak a megadott időközönként.
Például a 15. perc és a 2. óra között használt opioid mennyiségét a 2. órában rögzítettük.
|
A műtét után 24 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Liang SS, Ying AJ, Affan ET, Kakala BF, Strippoli GF, Bullingham A, Currow H, Dunn DW, Yeh ZY. Continuous local anaesthetic wound infusion for postoperative pain after midline laparotomy for colorectal resection in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Oct 19;10(10):CD012310. doi: 10.1002/14651858.CD012310.pub2.
- Hebbard PD, Barrington MJ, Vasey C. Ultrasound-guided continuous oblique subcostal transversus abdominis plane blockade: description of anatomy and clinical technique. Reg Anesth Pain Med. 2010 Sep-Oct;35(5):436-41. doi: 10.1097/aap.0b013e3181e66702.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available. Erratum In: Anesthesiology. 2024 Dec 1;141(6):1226. doi: 10.1097/ALN.0000000000005221.
- Mrunalini P, Raju NV, Nath VN, Saheb SM. Efficacy of transversus abdominis plane block in patients undergoing emergency laparotomies. Anesth Essays Res. 2014 Sep-Dec;8(3):377-82. doi: 10.4103/0259-1162.143153.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EAsik
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .