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集中治療室の患者に対する腹部マッサージの影響

2025年4月25日 更新者:A. Oguzhan KUCUK、Karadeniz Technical University

集中治療室の患者に対する腹部マッサージの効果の調査:無作為化比較試験

腸の運動性は、固定化、栄養式の繊維の欠如、不十分な液体摂取量、集中治療室に入院した患者のトイレのプライバシーの欠如など、多くの要因の影響を受ける可能性があります。 腸の運動性を高めるための効果的な方法の1つである腹部マッサージは、患者に安全に適用できる介入として受け入れられています。

私たちの研究の目的は、敗血症、生存、集中治療室からの分泌時間、抗生物質使用の量と期間に関する集中治療室に入院した患者に適用された腹部マッサージの効果を調査することでした。

仮説H0:腹部マッサージ塗布は、敗血症、生存、集中治療室からの退院時間、集中治療室で入院した患者の抗生物質使用時間と期間に影響を与えません。

H1:腹部マッサージ塗布は、敗血症、生存、集中治療室からの退院時間、集中治療室に入院した患者における抗生物質使用の量と期間に影響を及ぼします。

このランダム化比較研究では、定期的な理学療法アプリケーション中に腹部マッサージを5日間受けた患者とそうでない患者のデータが記録されます。 ランダム化は、コンピューターで生成されたランダム化スケジュールを使用して、1:1の比率で実行されます。 敗血症、生存、集中治療からの退院時間、抗生物質使用の量、および期間に対する腹部マッサージの効果は、ランダム化比較試験で腹部マッサージの有無にかかわらず2つのグループのデータを使用して調べます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

128

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18〜80歳の患者
  • 集中治療室に3日以上入院した患者
  • ボディマス指数は30 kg/m²未満です
  • ベッドから動員されていない患者
  • 介入のない患者は、腹部マッサージを禁止します

除外基準:

  • 腹部手術の歴史
  • 活性胃腸出血
  • 登録後5日以内にICUから退院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹部マッサージグループ
定期的な理学療法に加えて、患者は毎日5日間腹部マッサージを受けます。
定期的な理学療法に加えて、腹部マッサージは理学療法士によって適用されます。 患者は仰pine位に配置されています。 腹部の筋肉は3回strokeで、続いてコロンストロークが3回実行され、コロンニーディングは3回実行されました。 マッサージは、同じ方法で結腸と腹部のstrokingな技術を繰り返すことで結論付けられます。 集中治療室に入院した患者は、理学療法士が日常的に毎日2回腹部マッサージを受けます
介入なし:コントロールグループ
このグループの患者については、定期的な理学療法が継続されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
追跡中の敗血症の発生率
時間枠:ICUの入場からフォローアップの5日目まで

敗血症は、敗血症-3の定義に従って評価および記録されます。これには、感染が疑われるまたは確認された存在と、ベースラインから2ポイント以上のSOFA(連続臓器不全評価)スコアの急性増加が必要です。

敗血症診断のデータは、毎日の臨床評価、バイタルサイン、実験室パラメーター(白血球数、プロカルシトニン、CRP、血液培養)、および臓器機能評価から収集されます。 すべての評価はICU医師によって実行され、電子医療記録を使用して検証されます。

ICUの入場からフォローアップの5日目まで
フォローアップ中の生存率
時間枠:ICUの入場からフォローアップの5日目まで
生存は、ICU入院から5日間の追跡期間の終わりまで生き続ける患者の数を記録することにより評価されます。
ICUの入場からフォローアップの5日目まで
ICUの長さは滞在します
時間枠:ICUの入場からフォローアップの5日目まで
集中治療室での滞在期間は、ICU入場日とICU退院日までの日数として計算され、日数で測定されます。 情報は患者の医療記録から抽出されます。
ICUの入場からフォローアップの5日目まで
抗生物質使用期間
時間枠:ICU入場からフォローアップの5日目まで、記録
各患者が抗生物質治療を受ける日数は、ICUでの5日間の追跡期間中に記録されます。 データは、患者の医療ファイルの投薬投与記録から収集されます。
ICU入場からフォローアップの5日目まで、記録
抗生物質消費量
時間枠:ICU入場からフォローアップの5日目まで、ミリグラム(MG)で記録されています
5日間の追跡期間中に各患者に投与される抗生物質の累積量は、ミリグラム(MG)で記録されます。 データは、ICUの電子投薬管理記録から取得されます。
ICU入場からフォローアップの5日目まで、ミリグラム(MG)で記録されています

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月25日

最初の投稿 (実際)

2025年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月25日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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