Wpływ masażu brzucha na pacjentów na oddziale intensywnej terapii
Badanie wpływu masażu brzucha na pacjentów na oddziale intensywnej terapii: randomizowane badanie kontrolowane
Na motoryzację jelit może mieć wpływ wiele czynników, takich jak unieruchomienie, brak błonnika w formule żywieniowej, nieodpowiednie spożycie płynów i brak prywatności w zakresie toalet u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii. Masaż brzucha, który jest jedną z skutecznych metod zwiększenia ruchliwości jelit, jest akceptowany jako interwencja, którą można bezpiecznie zastosować u pacjentów.
Celem naszego badania było zbadanie wpływu masażu brzucha stosowanego u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii na sepsę, przeżycie, czas wypisu z oddziału intensywnej terapii, ilość i czas trwania stosowania antybiotyków.
Hipotezy H0: Masaż brzucha nie ma wpływu na sepsę, przeżycie, czas wypisu z oddziału intensywnej terapii, ilość i czas trwania stosowania antybiotyków u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
H1: Masaż brzucha ma wpływ na sepsę, przeżycie, czas wypisu z oddziału intensywnej terapii, ilość i czas trwania stosowania antybiotyków u pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii.
W tym randomizowanym kontrolowanym badaniu dane pacjentów, którzy otrzymywali masaż brzucha przez 5 dni podczas rutynowych zastosowań fizjoterapii oraz tych, którzy nie zostaną zarejestrowani. Randomizacja zostanie przeprowadzona w stosunku 1: 1 przy użyciu harmonogramu randomizacji generowanej przez komputer. Wpływ masażu brzucha na posoczcę, przeżycie, czas rozładowania od intensywnej opieki, ilość i czas trwania stosowania antybiotyków zostanie zbadany za pomocą danych 2 grup z masażem brzucha i bez nich w randomizowanym badaniu kontrolowanym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
- Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii przez ponad 3 dni
- Wskaźnik masy ciała mniej niż 30 kg/m²
- Pacjenci, którzy nie są zmobilizowani z łóżka
- Pacjenci bez interwencji przeciwwskazania masażu brzucha
Kryteria wykluczenia:
- Historia chirurgii brzusznej
- Aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego
- Pacjenci zwolnieni z OIOM w ciągu mniej niż 5 dni po rekrutacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu brzucha
Oprócz rutynowej fizjoterapii pacjenci otrzymają masaż brzucha codziennie przez 5 dni.
|
Oprócz rutynowej fizjoterapii fizjoterapeuta zastosuje masaż brzucha.
Pacjent jest pozycjonowany na wznak.
Mięśnie brzucha są gładzione trzy razy, a następnie uderzanie okrężnicy wykonywane trzy razy, a ugniatanie okrężnicy wykonywane trzy razy.
Masaż kończy się powtarzaniem technik gładzenia okrężnicy i brzucha w ten sam sposób.
Pacjenci hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii rutynowo otrzymują masaż brzucha dwa razy dziennie przez fizjoterapeutę
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa fizjoterapia będzie kontynuowana u pacjentów w tej grupie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie sepsy podczas obserwacji
Ramy czasowe: Od wstępu na OIOM do 5 dnia obserwacji
|
Sepssa zostanie oceniona i zarejestrowana zgodnie z definicją sepsis-3, która wymaga obecności podejrzenia lub potwierdzonego zakażenia oraz ostrego wzrostu sofy (sekwencyjna ocena niewydolności narządów) o ≥2 punktach od wartości wyjściowej. Dane dotyczące diagnozy sepsy zostaną zebrane z codziennych ocen klinicznych, objawów życiowych, parametrów laboratoryjnych (liczba białych krwinek, prokalcytonina, CRP, kultury krwi) i oceny funkcji narządów. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przez lekarzy OIOM i weryfikowane za pomocą elektronicznej dokumentacji medycznej. |
Od wstępu na OIOM do 5 dnia obserwacji
|
|
Wskaźnik przeżycia podczas obserwacji
Ramy czasowe: Od wstępu na OIOM do 5 dnia obserwacji
|
Przeżycie zostanie ocenione przez rejestrowanie liczby pacjentów, którzy pozostają przy życiu od przyjęcia na OIOM do końca 5-dniowego okresu obserwacji.
|
Od wstępu na OIOM do 5 dnia obserwacji
|
|
Długość pobytu na OIOM
Ramy czasowe: Od wstępu na OIOM do 5 dnia obserwacji
|
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii będzie mierzona w ciągu dnia, obliczona jako liczba dni między datą przyjęcia na OIOM a datą wypisania OIOM.
Informacje zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej pacjenta.
|
Od wstępu na OIOM do 5 dnia obserwacji
|
|
Czas trwania stosowania antybiotyków
Ramy czasowe: Od wstępu na OIOM do 5 dnia obserwacji, rejestruje się w ciągu dni
|
Całkowita liczba dni każdego pacjenta otrzymuje leczenie antybiotykami, zostanie zarejestrowana w 5-dniowym okresie obserwacji na OIOM.
Dane zostaną zebrane z rejestrów administracji leków w pliku medycznym pacjenta.
|
Od wstępu na OIOM do 5 dnia obserwacji, rejestruje się w ciągu dni
|
|
Ilość konsumpcji antybiotyków
Ramy czasowe: Od wstępu na OIOM do 5 dnia obserwacji, zarejestrowane w miligramach (MG)
|
Skumulowana ilość antybiotyków podawanych każdemu pacjentowi w 5-dniowym okresie obserwacji będzie rejestrowana w miligramach (MG).
Dane zostaną uzyskane z zapisów podawania leków elektronicznych na OIOM.
|
Od wstępu na OIOM do 5 dnia obserwacji, zarejestrowane w miligramach (MG)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/10
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pacjenci Oddziału Intensywnej Terapii
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaPooperacyjne ostre uszkodzenie nerek | Zachorowalność pooperacyjna | Majaczenie - pooperacyjne | Pozabiegowe Zaburzenia Funkcji Poznawczych (POCD) | Intensity Care Unit Length of Stay
Badania kliniczne na Masaż brzucha
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyGruźlica pozapłucnaFrancja