- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06950580
Vatsan hieronnan vaikutus tehohoitoyksikössä oleviin potilaisiin
Vatsan hieronnan vaikutuksen tutkiminen tehohoitoyksikössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Suoliston liikkuvuuteen voivat vaikuttaa monet tekijät, kuten immobilisaatio, kuidun puute ravitsemuskaavassa, riittämätön nesteen saanti ja WC: n yksityisyyden puute intensiivisen hoidon yksikössä sairaalahoidossa olevilla potilailla. Vatsahieronta, joka on yksi tehokkaista menetelmistä suolen liikkuvuuden lisäämiseksi, hyväksytään interventiona, jota voidaan turvallisesti soveltaa potilailla.
Tutkimuksemme tavoitteena oli tutkia vatsahieronnan vaikutusta, jota sovellettiin potilaille, jotka ovat sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä sepsiksessä, eloonjäämisessä, purkausaikana tehohoitoyksiköstä, antibioottien käytön määrä ja kesto.
Hypoteesit H0: Vatsan hierontasovelluksella ei ole vaikutusta sepsikseen, eloonjäämiseen, purkausaikaan tehohoitoyksiköstä, antibioottien käytön määrä ja kesto tehohoitoyksikössä sairaalahoidossa olevilla potilailla.
H1: Vatsan hierontasovitus on vaikutusta sepsikseen, eloonjäämiseen, purkausaikaan tehohoitoyksiköstä, antibioottien käytön määrästä ja kestosta tehohoitoyksikössä sairaalahoidossa olevilla potilailla.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa potilaiden tiedot, jotka saivat vatsahierontaa viiden päivän ajan rutiininomaisten fysioterapiasovellusten aikana, ja potilaille, jotka eivät ole. Satunnaistaminen suoritetaan suhteessa 1: 1 käyttämällä tietokoneen luomaa satunnaistamisaikataulua. Vatsan hieronnan vaikutusta sepsikseen, eloonjäämiseen, purkausaikaan tehohoidosta, antibioottien käytön määrästä ja kestosta tutkitaan käyttämällä kahden ryhmän tietoja vatsahieronnan kanssa tai ilman satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80 -vuotiaat potilaat
- Potilaat sairaalahoidossa tehohoitoyksikössä yli 3 päivää
- Kehon massaindeksi alle 30 kg/m²
- Potilaat, joita ei ole mobilisoitu sängystä
- Potilaat, joilla ei ole mitään interventiota vatsan hierontaa
Poissulkemiskriteerit:
- Vatsan kirurgian historia
- Aktiivinen maha -suolikanavan verenvuoto
- Potilaat purettiin ICU: sta alle 5 päivän kuluessa ilmoittautumisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vatsahierontaryhmä
Rutiininomaisen fysioterapian lisäksi potilaat saavat vatsahierontaa päivittäin 5 päivän ajan.
|
Fysioterapeutti käyttää rutiininomaisen fysioterapian lisäksi vatsahierontaa.
Potilas on sijoitettu makuulla.
Vatsan lihakset silmukoidaan kolme kertaa, mitä seuraa paksusuolen silitys, joka suoritettiin kolme kertaa, ja paksusuolen vaivaaminen suoritettiin kolme kertaa.
Hieronta saadaan päätökseen toistamalla paksusuolen ja vatsan silitystekniikat samalla tavalla.
Tehohoitoyksikössä sairaalahoidossa olevat potilaat saavat rutiininomaisesti vatsahierontaa kahdesti päivässä fysioterapeutin toimesta
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Rutiininomaista fysioterapiaa jatketaan tämän ryhmän potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sepsiksen esiintyvyys seurannan aikana
Aikaikkuna: ICU: n pääsylle seurannan 5. päivän ajan
|
Sepsis arvioidaan ja kirjataan sepsis-3-määritelmän mukaisesti, joka vaatii epäiltyjen tai vahvistetun infektion läsnäolon ja SOFA: n (peräkkäisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin) akuutin lisäyksen ≥2 pistettä lähtötasosta. Sepsis -diagnoosin tiedot kerätään päivittäisistä kliinisistä arvioista, elintärkeistä merkeistä, laboratorioparametreista (valkosolujen määrästä, prokalsitoniinista, CRP: stä, veriviljelmistä) ja elinten toiminnan arvioinnista. Kaikki arviot suorittavat ICU -lääkärit ja varmennetaan käyttämällä elektronisia sairauskertomuksia. |
ICU: n pääsylle seurannan 5. päivän ajan
|
|
Eloonjäämisaste seurannan aikana
Aikaikkuna: ICU: n pääsylle seurannan 5. päivän ajan
|
Selviytyminen arvioidaan tallentamalla potilaiden lukumäärä, jotka jäävät eläväksi ICU: n pääsystä 5 päivän seurantajakson loppuun saakka.
|
ICU: n pääsylle seurannan 5. päivän ajan
|
|
ICU -pituus oleskelu
Aikaikkuna: ICU: n pääsylle seurannan 5. päivän ajan
|
Tehohoitoyksikön oleskelun pituus mitataan päivinä, lasketaan päivien lukumääränä ICU: n pääsypäivän ja ICU -vastuuvapauden päivämäärän välillä.
Tiedot poistetaan potilaan sairauskertomuksista.
|
ICU: n pääsylle seurannan 5. päivän ajan
|
|
Antibiootin käytön kesto
Aikaikkuna: ICU: n sisäänpääsyn jälkeen seurannan 5. päivä, Recorte päivinä
|
Jokaisen potilaan saamien päivien kokonaismäärä kirjataan ICU: n 5 päivän seurantajakson aikana.
Tiedot kerätään lääkityksen antamistietueista potilaan lääketieteellisessä tiedostossa.
|
ICU: n sisäänpääsyn jälkeen seurannan 5. päivä, Recorte päivinä
|
|
Antibiootin kulutuksen määrä
Aikaikkuna: ICU: n pääsystä seurannan 5. päivän aikana, tallennettu milligrammiksi (MG)
|
Jokaiselle potilaalle 5 päivän seurantajakson aikana annettujen antibioottien kumulatiivinen määrä kirjataan milligrammoihin (MG).
Tiedot saadaan ICU: n elektronisista lääkkeiden antamistietueista.
|
ICU: n pääsystä seurannan 5. päivän aikana, tallennettu milligrammiksi (MG)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/10
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .