腹部按摩对重症监护室患者的影响
2025年4月25日 更新者：A. Oguzhan KUCUK、Karadeniz Technical University
调查腹部按摩对重症监护室患者的影响：随机对照试验
肠运动性可能会受到许多因素的影响，例如固定化，营养配方中缺乏纤维，液体摄入不足以及在重症监护病房住院的患者厕所缺乏私密性。 腹部按摩是增加肠运动性的有效方法之一，被接受为可以安全应用于患者的干预措施。
我们研究的目的是研究对重症监护病房住院的患者的腹部按摩的影响，对败血症，生存，重症监护室的出院时间，抗生素使用的数量和持续时间。
假设H0：腹部按摩应用对败血症，生存时间，重症监护病房的出院时间，在重症监护病房住院的患者的抗生素使用时间和持续时间。
H1：腹部按摩应用对败血症，生存时间，重症监护病房的出院时间，在重症监护病房住院的患者的抗生素使用时间和持续时间。
在这项随机对照研究中，在常规物理疗法应用中接受腹部按摩5天的患者的数据以及未记录的患者的数据。 随机化将使用计算机生成的随机时间表以1：1的比率进行。 腹部按摩对败血症，生存，重症监护的放电时间，使用抗生素的持续时间将通过在随机对照试验中使用和不带有腹部按摩的2组的数据来检查。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
128
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至80岁的患者
- 在重症监护病房住院的患者超过3天
- 体重指数小于30 kg/m²
- 没有动员床的患者
- 没有任何干预禁忌腹部按摩的患者
排除标准：
- 腹部手术史
- 主动胃肠道出血
- 入学后不到5天内从ICU出院的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：腹部按摩组
除了常规的物理疗法外，患者每天将接受5天的腹部按摩。
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除了常规的物理疗法外，物理治疗师还将应用腹部按摩。
患者仰卧。
腹部肌肉被抚摸3次，然后进行结肠抚摸三次，结肠揉捏进行了三次。
按摩以相同的方式重复结肠和腹部抚摸技术来结束按摩。
在重症监护病房住院的患者将每天两次由物理治疗师每天两次接受腹部按摩
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无干预：对照组
该组患者将继续进行常规的理疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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随访期间败血症的发病率
大体时间：从ICU入学到随访的第5天
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败血症将根据SEPIS-3定义进行评估和记录，该定义需要怀疑或确认的感染，并且SOFA（顺序器官故障评估）得分≥2点，从基线开始。 败血症诊断的数据将从每日临床评估，生命体征，实验室参数（白细胞计数，procalcitonin，CRP，血液培养物）和器官功能评估中收集。 所有评估将由ICU医生进行，并使用电子病历进行验证。 |
从ICU入学到随访的第5天
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随访期间的存活率
大体时间：从ICU入学到随访的第5天
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生存将通过记录从ICU入院到5天随访期结束的患者数量来评估生存。
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从ICU入学到随访的第5天
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ICU停留时间
大体时间：从ICU入学到随访的第5天
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重症监护病房的住宿时间将在天数中测量，计算为ICU入院日期和ICU出院日期之间的天数。
信息将从患者病历中提取。
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从ICU入学到随访的第5天
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抗生素使用的持续时间
大体时间：从ICU入学到随访的第5天，记录了几天
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在ICU的5天随访期间，每个患者接受抗生素治疗的总天数。
数据将从患者医疗文件中的药物管理记录中收集。
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从ICU入学到随访的第5天，记录了几天
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抗生素消耗量
大体时间：从ICU入学到随访的第5天，记录在毫克（MG）
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在5天的随访期间，将对每位患者施用的抗生素累积量将以毫克记录（MG）。
数据将从ICU中的电子药物管理记录获得。
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从ICU入学到随访的第5天，记录在毫克（MG）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年10月1日
研究完成 (估计的)
2026年2月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月25日
首次发布 (实际的)
2025年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月25日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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