Effect van buikmassage op patiënten op de intensive care -eenheid
Onderzoek naar het effect van abdominale massage op patiënten op de intensive care: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Darmmotiliteit kan worden beïnvloed door vele factoren zoals immobilisatie, gebrek aan vezels in de voedingsformule, onvoldoende vloeistofinname en gebrek aan privacy voor toilet bij patiënten die op de intensive care zijn opgenomen op de intensive care. Buikmassage, een van de effectieve methoden om de darmmotiliteit te vergroten, wordt geaccepteerd als een interventie die veilig bij patiënten kan worden toegepast.
Het doel van onze studie was om het effect van buikmassage te onderzoeken die werd toegepast op patiënten die in de intensive care op sepsis zijn opgenomen op sepsis, overleving, ontladingstijd van intensive care -eenheid, hoeveelheid en duur van antibioticagebruik.
Hypothesen H0: Toepassing van de abdominale massages heeft geen effect op sepsis, overleving, ontladingstijd van intensive care -eenheid, hoeveelheid en duur van antibioticagebruik bij patiënten die op de intensive care opgenomen zijn op de intensive care.
H1: Buikmassagetoepassing heeft een effect op sepsis, overleving, ontladingstijd van intensive care -eenheid, hoeveelheid en duur van antibioticagebruik bij patiënten die in de intensive care in de intensive care zijn opgenomen.
In dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek zullen de gegevens van patiënten die gedurende 5 dagen gedurende 5 dagen buikmassage kregen tijdens routinematige fysiotherapietoepassingen en degenen die dat niet deden, worden geregistreerd. Randomisatie wordt uitgevoerd in een 1: 1 -verhouding met behulp van een computer gegenereerd randomisatieschema. Het effect van buikmassage op sepsis, overleving, ontladingstijd van intensive care, hoeveelheid en duur van antibioticagebruik zal worden onderzocht door de gegevens van 2 groepen met en zonder buikmassage te gebruiken in een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten tussen 18 en 80 jaar
- Patiënten die meer dan 3 dagen op de intensive care zijn opgenomen op de intensive care
- Body mass index minder dan 30 kg/m²
- Patiënten die niet uit bed worden gemobiliseerd
- Patiënten zonder enige interventie contra -indicerende buikmassage
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van buikoperatie
- Actieve gastro -intestinale bloedingen
- Patiënten ontslagen uit de ICU binnen minder dan 5 dagen na de inschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Buikmassagegroep
Naast routinematige fysiotherapie ontvangen patiënten gedurende 5 dagen dagelijks buikmassage.
|
Naast routinematige fysiotherapie zal de buikmassage worden toegepast door de fysiotherapeut.
De patiënt staat in rugligging.
De buikspieren worden driemaal gestreeld, gevolgd door dikke dolon die driemaal wordt uitgevoerd, en dikke darmkneden presteerde drie keer.
De massage wordt geconcludeerd door de colon- en buikstorse -technieken op dezelfde manier te herhalen.
Patiënten die op de intensive care opgenomen zijn op de intensive care ontvangen routinematig buikmassage tweemaal daags door de fysiotherapeut
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routinematige fysiotherapie zal worden voortgezet voor patiënten in deze groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van sepsis tijdens de follow-up
Tijdsspanne: Van ICU-toelating tot dag 5 van de follow-up
|
Sepsis zal worden beoordeeld en geregistreerd volgens de Sepsis-3-definitie, die de aanwezigheid van vermoedelijke of bevestigde infectie en een acute toename van SOFA (sequentiële beoordeling van orgelfalen) vereist van ≥2 punten van de basislijn. Gegevens voor sepsis -diagnose zullen worden verzameld uit dagelijkse klinische evaluaties, vitale tekens, laboratoriumparameters (telling van witte bloedcellen, procalcitonine, CRP, bloedculturen) en orgaanfunctiebeoordelingen. Alle beoordelingen worden uitgevoerd door ICU -artsen en geverifieerd met behulp van elektronische medische dossiers. |
Van ICU-toelating tot dag 5 van de follow-up
|
|
Overlevingspercentage tijdens follow-up
Tijdsspanne: Van ICU-toelating tot dag 5 van de follow-up
|
Overleving zal worden beoordeeld door het aantal patiënten dat in leven blijft van de IC-opname te registreren tot het einde van de follow-upperiode van 5 dagen.
|
Van ICU-toelating tot dag 5 van de follow-up
|
|
Lengte van ICU verblijf
Tijdsspanne: Van ICU-toelating tot dag 5 van de follow-up
|
Verblijfsduur op de intensive care wordt in dagen gemeten, berekend als het aantal dagen tussen de datum van ICU -toelating en de datum van ICU -ontslag.
Informatie wordt geëxtraheerd uit medische dossiers van de patiënt.
|
Van ICU-toelating tot dag 5 van de follow-up
|
|
Duur van antibioticagebruik
Tijdsspanne: Van ICU-toelating tot dag 5 van de follow-up, record in dagen
|
Het totale aantal dagen dat elke patiënt antibioticabehandeling krijgt, wordt geregistreerd tijdens de 5-daagse follow-up periode in de ICU.
Gegevens worden verzameld uit medicatiebeheerregisters in het medische dossier van de patiënt.
|
Van ICU-toelating tot dag 5 van de follow-up, record in dagen
|
|
Hoeveelheid antibioticumconsumptie
Tijdsspanne: Van ICU-toelating tot en met dag 5 van de follow-up, opgenomen in milligram (MG)
|
De cumulatieve hoeveelheid antibiotica toegediend aan elke patiënt gedurende de 5-daagse follow-upperiode zal worden geregistreerd in milligram (MG).
Gegevens worden verkregen uit records voor elektronische medicatiebeheer op de ICU.
|
Van ICU-toelating tot en met dag 5 van de follow-up, opgenomen in milligram (MG)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2025/10
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .