- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06950580
Влияние массажа брюшной полости на пациенты в отделении интенсивной терапии
Исследование влияния массажа брюшной полости на пациентов в отдел интенсивной терапии: рандомизированное контролируемое исследование
Моторичность кишечника может зависеть от многих факторов, таких как иммобилизация, отсутствие клетчатки в пищевой формуле, неадекватное потребление жидкости и отсутствие конфиденциальности для туалета у пациентов, госпитализированных в отделении интенсивной терапии. Брюшной массаж, который является одним из эффективных методов повышения подвижности кишечника, принимается в качестве вмешательства, которое можно безопасно применять у пациентов.
Цель нашего исследования состояла в том, чтобы исследовать влияние массажа брюшной полости, применяемого к пациентам, госпитализированным в отделении интенсивной терапии на сепсис, выживаемость, время выписки из отделения интенсивной терапии, количество и продолжительность использования антибиотиков.
Гипотезы H0: применение массажа брюшной полости не влияет на сепсис, выживаемость, время выписки из отделения интенсивной терапии, количество и продолжительность использования антибиотиков у пациентов, госпитализированных в отделении интенсивной терапии.
H1: применение массажа брюшной полости влияет на сепсис, выживаемость, время выписки из отделения интенсивной терапии, количество и продолжительность использования антибиотиков у пациентов, госпитализированных в отделении интенсивной терапии.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании данные пациентов, которые получали массаж брюшной полости в течение 5 дней во время рутинных физиотерапевтических приложений, и тех, кто этого не сделал. Рандомизация будет выполняться в соотношении 1: 1 с использованием графика рандомизации, сгенерированного компьютером. Влияние массажа брюшной полости на сепсис, выживаемость, время выписки из интенсивной терапии, количество и продолжительность использования антибиотиков будет изучено с использованием данных 2 групп с массажем живота и без него в рандомизированном контролируемом исследовании.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 80 лет
- Пациенты, госпитализированные в отделении интенсивной терапии в течение более 3 дней
- Индекс массы тела менее 30 кг/м²
- Пациенты, которые не мобилизованы из постели
- Пациенты без какого -либо вмешательства противопоказаны брюшную массаж
Критерии исключения:
- История хирургии живота
- Активное желудочно -кишечное кровотечение
- Пациенты, выписанные из отделения интенсивной терапии менее чем через 5 дней после зачисления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа брюшной полости
В дополнение к обычной физиотерапии, пациенты будут ежедневно получать массаж брюшной полости в течение 5 дней.
|
В дополнение к обычной физиотерапии, физиотерапевт будет применять брюшную полость.
Пациент расположен на спине.
Мышцы брюшной полости трижды поглаживают, а затем поглаживание толстой кишки, выполняемое три раза, а кишечная замесительство выполнялось три раза.
Массаж завершается повторяющимся методами поглаживания толстой кишки и брюшной полости таким же образом.
Пациенты, госпитализированные в отделении интенсивной терапии, будут регулярно получать массаж брюшной полости два раза в день физиотерапевтом
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Рутинная физиотерапия будет продолжаться для пациентов в этой группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота сепсиса во время продолжения
Временное ограничение: От приема в ОИТ до 5-го дня последующего наблюдения
|
Сепсис будет оцениваться и зарегистрироваться в соответствии с определением сепсиса-3, который требует наличия подозреваемой или подтвержденной инфекции и острого увеличения показателя дивана (оценка последовательной недостаточности органа) ≥2 баллов из исходного уровня. Данные по диагностике сепсиса будут собираться из ежедневных клинических оценок, жизненно важных признаков, лабораторных параметров (количество лейкоцитов, прокальцитонин, СРБ, культуры крови) и оценки функции органов. Все оценки будут выполняться врачами ОИТ и проверены с использованием электронных медицинских карт. |
От приема в ОИТ до 5-го дня последующего наблюдения
|
|
Уровень выживаемости во время наблюдения
Временное ограничение: От приема в ОИТ до 5-го дня последующего наблюдения
|
Выживаемость будет оцениваться путем записи числа пациентов, которые остаются живыми от приема в ОИТ до конца 5-дневного периода наблюдения.
|
От приема в ОИТ до 5-го дня последующего наблюдения
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От приема в ОИТ до 5-го дня последующего наблюдения
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии будет измерена в дни, рассчитываемое как количество дней между датой приема ICU и датой выписки ICU.
Информация будет извлечена из медицинских карт пациента.
|
От приема в ОИТ до 5-го дня последующего наблюдения
|
|
Продолжительность использования антибиотиков
Временное ограничение: От приема в ОИТ до 5-го дня последующего наблюдения, записи в дни
|
Общее количество дней, которые каждый пациент получает антибиотико-лечение, будет зарегистрировано в течение 5-дневного периода наблюдения в отделении интенсивной терапии.
Данные будут собираться из записей приема лекарств в медицинском файле пациента.
|
От приема в ОИТ до 5-го дня последующего наблюдения, записи в дни
|
|
Количество потребления антибиотиков
Временное ограничение: От приема в ОИТ до 5-го дня последующего наблюдения, записано в миллиграммах (мг)
|
Совокупное количество антибиотиков, вводимых каждому пациенту в течение 5-дневного периода наблюдения, будет зарегистрировано в миллиграммах (мг).
Данные будут получены из записей электронного приема лекарств в отделении интенсивной терапии.
|
От приема в ОИТ до 5-го дня последующего наблюдения, записано в миллиграммах (мг)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/10
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .