- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06950580
A hasi masszázs hatása az intenzív osztályon lévő betegekre
A hasi masszázsnak az intenzív osztályon lévő betegekre gyakorolt hatásainak vizsgálata: randomizált kontrollos vizsgálat
A bél motilitását számos tényező befolyásolhatja, mint például az immobilizálás, a rost hiánya a táplálkozási képletben, a nem megfelelő folyadékbevitel és a WC -k magánéletének hiánya az intenzív osztályon kórházba kerültek a WC -kben. A hasi masszázst, amely az egyik hatékony módszer a bél motilitásának növelésére, olyan beavatkozásként fogadják el, amelyet biztonságosan alkalmazhatnak a betegeknél.
Vizsgálatunk célja az volt, hogy megvizsgáljuk az intenzív osztályon kórházba küzdő betegekre alkalmazott hasi masszázs hatását a szepszisre, a túlélésre, az intenzív osztályból származó mentesítési időre, az antibiotikumok használatának mennyiségére és időtartamára.
H0 hipotézisek: A hasi masszázs alkalmazásnak nincs hatása a szepszisre, a túlélésre, az intenzív osztályból származó kisülési időre, az antibiotikumok felhasználásának mennyiségére és időtartamára az intenzív osztályon kórházba került betegekben.
H1: A hasi masszázs alkalmazás hatással van a szepszisre, a túlélésre, az intenzív osztályból származó mentesítési időre, az antibiotikumok felhasználásának mennyiségére és időtartamára az intenzív osztályon kórházba került betegekben.
Ebben a randomizált kontrollos vizsgálatban azoknak a betegeknek az adatait, akik 5 napig hasi masszázst kaptak a rutinszerű fizioterápiás alkalmazások során, és azokat, akik nem voltak rögzítve. A randomizálást 1: 1 arányban hajtják végre egy számítógép által generált randomizációs ütemterv alkalmazásával. A hasi masszázs hatását a szepszisre, a túlélésre, az intenzív ellátásból származó mentesítési időre, az antibiotikumok felhasználásának időtartamára és időtartamára 2 csoport adatainak felhasználásával, hasi masszázsaval és anélkül egy randomizált, kontrollos vizsgálatban történő felhasználásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 80 év közötti betegek
- A betegek több mint 3 napig kórházba kerültek az intenzív osztályon
- A testtömeg -index kevesebb, mint 30 kg/m²
- Olyan betegek, akiket nem mobilizálnak az ágyból
- A hasi masszázs ellenjavallat nélküli beavatkozás nélküli betegek
Kizárási kritériumok:
- A hasi műtét története
- Aktív gastrointestinalis vérzés
- Az ICU -ból a beiratkozás után kevesebb, mint 5 napon belül mentesített betegeket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hasi masszázscsoport
A rutin fizioterápia mellett a betegek napi 5 napig napi hasi masszázst kapnak.
|
A rutin fizioterápián kívül a hasi masszázst a gyógytornász fogja alkalmazni.
A beteg fekve van.
A hasi izmokat háromszor megsimogatják, majd vastagbélprokingot követnek háromszor, a vastagbél -dagasztás pedig háromszor.
A masszázst a vastagbél és a hasi simogatási technikák azonos módon történő megismétlésével zárják le.
Az intenzív osztályon kórházba bevont betegek napi kétszer rutinszerűen kapnak hasi masszázst a gyógytornász által
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A rutin fizioterápiát folytatjuk a csoport betegei számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szepszis előfordulása a nyomon követés során
Időkeret: Az ICU belépésétől a nyomon követés 5. napjától
|
A szepszist a szepszis-3 meghatározás szerint értékelik és rögzítik, amelyhez a gyanúsított vagy megerősített fertőzés jelenléte és a kanapé (szekvenciális szervhiány-értékelés) pontszámának akut növekedése ≥2 pontot igényel az alapvonalhoz képest. A szepszis diagnosztizálására vonatkozó adatokat a napi klinikai értékelésekből, az életképességből, a laboratóriumi paraméterekből (fehérvérsejt -szám, a procalcitonin, a CRP, a vértenyészetek) és a szervfunkciós értékelésekből gyűjtik. Az összes értékelést az ICU orvosok végzik, és elektronikus orvosi nyilvántartásokkal ellenőrzik. |
Az ICU belépésétől a nyomon követés 5. napjától
|
|
Túlélési arány a nyomon követés során
Időkeret: Az ICU belépésétől a nyomon követés 5. napjától
|
A túlélést úgy kell értékelni, hogy rögzítik az ICU befogadásától az 5 napos követési időszak végéig tartó betegek számát.
|
Az ICU belépésétől a nyomon követés 5. napjától
|
|
Az ICU tartózkodásának hossza
Időkeret: Az ICU belépésétől a nyomon követés 5. napjától
|
Az intenzív osztályon tartott tartózkodás hosszát napokban mérik, az ICU felvételének dátuma és az ICU mentesítés dátuma közötti napok számának számítva.
Az információkat a beteg orvosi nyilvántartásaiból vonják ki.
|
Az ICU belépésétől a nyomon követés 5. napjától
|
|
Az antibiotikumok használatának időtartama
Időkeret: Az ICU felvételétől a nyomon követés 5. napjától a napokban a Recorde
|
Az egyes betegek teljes számát antibiotikumkezelést kapják az ICU 5 napos nyomon követési időszakában.
Az adatokat a beteg orvosi iratában a gyógyszeres kezelési nyilvántartásokból gyűjtik.
|
Az ICU felvételétől a nyomon követés 5. napjától a napokban a Recorde
|
|
Antibiotikum -fogyasztás mennyisége
Időkeret: Az ICU felvételétől a nyomon követés 5. napjától, milligrammban (MG) rögzítve
|
Az 5 napos nyomon követési időszak alatt az egyes betegeknek beadott antibiotikumok kumulatív mennyiségét milligrammban (mg) kell rögzíteni.
Az adatokat az ICU elektronikus gyógyszeres adminisztrációs nyilvántartásaiból szerezzük be.
|
Az ICU felvételétől a nyomon követés 5. napjától, milligrammban (MG) rögzítve
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/10
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .