- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06950580
Effekt af abdominal massage på patienter i intensivafdeling
Undersøgelse af virkningen af abdominal massage på patienter i intensivafdeling: randomiseret kontrolleret forsøg
Tarmmotilitet kan påvirkes af mange faktorer, såsom immobilisering, mangel på fiber i ernæringsformlen, utilstrækkelig væskeindtag og mangel på privatliv til toiletartikler hos patienter, der er indlagt på intensivafdelingen. Abdominal massage, som er en af de effektive metoder til at øge tarmmotilitet, accepteres som en intervention, der kan anvendes sikkert hos patienter.
Formålet med vores undersøgelse var at undersøge effekten af abdominal massage, der blev anvendt på patienter, der er indlagt på intensivafdelingen på sepsis, overlevelse, udledningstid fra intensivafdeling, mængde og varighed af antibiotikum.
Hypoteser H0: Applikation i abdominal massage har ingen indflydelse på sepsis, overlevelse, udledningstid fra intensivafdeling, mængde og varighed af antibiotisk brug hos patienter, der er indlagt på intensivafdeling.
H1: Applikation i abdominal massage har en effekt på sepsis, overlevelse, udledningstid fra intensivafdeling, mængde og varighed af antibiotisk brug hos patienter, der er indlagt på intensivafdeling.
I denne randomiserede kontrollerede undersøgelse registreres dataene fra patienter, der modtog abdominal massage i 5 dage under rutinemæssige fysioterapi -applikationer, og dem, der ikke gjorde det. Randomisering udføres i et forhold på 1: 1 ved hjælp af en computergenereret randomiseringsplan. Effekten af abdominal massage på sepsis, overlevelse, udladningstid fra intensivpleje, mængde og varighed af antibiotikum vil blive undersøgt ved hjælp af dataene fra 2 grupper med og uden abdominal massage i et randomiseret kontrolleret forsøg.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 80 år
- Patienter, der er indlagt på intensivafdelingen i mere end 3 dage
- Kropsmasseindeks mindre end 30 kg/m²
- Patienter, der ikke er mobiliseret ud af sengen
- Patienter uden nogen indgriben kontraindicerende abdominal massage
Ekskluderingskriterier:
- Historie om abdominal kirurgi
- Aktiv gastrointestinal blødning
- Patienter udskrevet fra ICU inden for mindre end 5 dage efter tilmeldingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Abdominal Massage Group
Ud over rutinemæssig fysioterapi vil patienter modtage abdominal massage dagligt i 5 dage.
|
Ud over rutinemæssig fysioterapi vil abdominal massage blive anvendt af fysioterapeuten.
Patienten er placeret liggende.
Abdominalmusklerne stryges tre gange, efterfulgt af kolonstrøg, der blev udført tre gange, og kolon ælte udførte tre gange.
Massagen afsluttes ved at gentage tyktarmen og abdominal strygningsteknikker på samme måde.
Patienter, der er indlagt på intensivafdelingen, vil rutinemæssigt modtage abdominal massage to gange dagligt af fysioterapeut
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig fysioterapi fortsættes for patienter i denne gruppe.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af sepsis under opfølgning
Tidsramme: Fra ICU-optagelse gennem dag 5 af opfølgning
|
SEPSIS vil blive vurderet og registreret i henhold til SEPSIS-3-definitionen, som kræver tilstedeværelsen af mistænkt eller bekræftet infektion og en akut stigning i SOFA (sekventiel orgelskvigtsvurdering) score på ≥2 point fra baseline. Data for SEPSIS -diagnose indsamles fra daglige kliniske evalueringer, vitale tegn, laboratorieparametre (antal hvide blodlegemer, procalcitonin, CRP, blodkulturer) og organfunktionsvurderinger. Alle vurderinger vil blive udført af ICU -læger og verificeret ved hjælp af elektroniske medicinske poster. |
Fra ICU-optagelse gennem dag 5 af opfølgning
|
|
Overlevelsesrate under opfølgning
Tidsramme: Fra ICU-optagelse gennem dag 5 af opfølgning
|
Overlevelse vurderes ved at registrere antallet af patienter, der forbliver i live fra ICU-optagelse indtil udgangen af 5-dages opfølgningsperiode.
|
Fra ICU-optagelse gennem dag 5 af opfølgning
|
|
Længde af ICU -ophold
Tidsramme: Fra ICU-optagelse gennem dag 5 af opfølgning
|
Opholdets længde i intensivafdelingen måles i dage, beregnet som antallet af dage mellem datoen for ICU -optagelse og datoen for ICU -udskrivning.
Oplysninger vil blive udvundet fra patientens medicinske poster.
|
Fra ICU-optagelse gennem dag 5 af opfølgning
|
|
Varighed af antibiotisk brug
Tidsramme: Fra ICU-optagelse gennem dag 5 af opfølgning, optagelse i dage
|
Det samlede antal dage, som hver patient får antibiotikabehandling, registreres i løbet af 5-dages opfølgningsperiode i ICU.
Data indsamles fra medicinadministrationsregistre i patientens medicinske fil.
|
Fra ICU-optagelse gennem dag 5 af opfølgning, optagelse i dage
|
|
Mængde af antibiotikaforbrug
Tidsramme: Fra ICU-optagelse gennem dag 5 af opfølgning, optaget i milligram (MG)
|
Den kumulative mængde antibiotika, der administreres til hver patient i 5-dages opfølgningsperiode, registreres i milligram (Mg).
Data opnås fra elektronisk medicinadministrationsregistre i ICU.
|
Fra ICU-optagelse gennem dag 5 af opfølgning, optaget i milligram (MG)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/10
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter på intensiv afdeling
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendtPatient indlagt på Sygdomsinfektionsenhed | Patient indlagt på Intensiv Reanimation Unit | Patient indlagt på internmedicinsk afdelingFrankrig
-
Norwegian University of Science and TechnologyAfsluttet
-
Ain Shams UniversityRekrutteringVentileret patient på intensivEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringFejl ved ekstubering | Ventileret patient på intensivEgypten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutteringÆldre patient (80 år eller ældre) indlagt på intensivFrankrig
-
Okan UniversityIkke rekrutterer endnuIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensiv pleje, intuberet patient, tidlig mobilisering, mobilisering, respiratorisk mønsterKalkun
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKritisk pleje, intensiv pleje | Familieforlovelse | Familiecentreret omsorg | Levering af sundhedsydelser | Patient- og familieengagementCanada
-
Bartın UnıversityZonguldak Ataturk State HospitalAfsluttetSøvn | Intensiv afdeling erhvervet svaghed | Patient ComplianceKalkun
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensiv afdeling erhvervet svaghed | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringKritisk pleje, intensiv pleje | Familieforlovelse | Familiecentreret omsorg | Levering af sundhedsydelser | Virtuel pleje | Patient- og familieengagement | LægerundeCanada
Kliniske forsøg med abdominal massage
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Hospital de GranollersAfsluttetAkut divertikulitisSpanien
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Sunde emner | Laryngopharyngeal refluksTaiwan
-
University of PotsdamIkke rekrutterer endnuDysmenoré | Dysmenoré Primær | Dysmenoré Sekundær | Dysmenoré Symptom
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandJagiellonian University; Ujastek Obstetrics and Gynaecology Hospital; University...UkendtNekrotiserende enterocolitisPolen
-
South Valley UniversityAfsluttetProlaps GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetOrtostatisk hypotension | Autonomisk fiaskoForenede Stater
-
Sheba Medical CenterAfsluttetReparation af kejsersnitIsrael
-
St George's Healthcare NHS TrustAfsluttetHysterektomiDet Forenede Kongerige