Effekt av magemassasje på pasienter på intensivavdeling
Undersøkelse av effekten av magemassasje på pasienter på intensivavdeling: Randomisert kontrollert studie
Tarmmotilitet kan påvirkes av mange faktorer som immobilisering, mangel på fiber i ernæringsformelen, utilstrekkelig væskeinntak og mangel på privatliv for toalett hos pasienter som er innlagt på intensivavdelingen. Magemassasje, som er en av de effektive metodene for å øke tarmmotiliteten, aksepteres som et inngrep som trygt kan brukes hos pasienter.
Målet med vår studie var å undersøke effekten av magemassasje som ble brukt på pasienter som er innlagt på intensivavdelingen på sepsis, overlevelse, utskrivningstid fra intensivavdeling, mengde og varighet av antibiotikabruk.
Hypoteser H0: Abdominal massasjepåføring har ingen effekt på sepsis, overlevelse, utskrivningstid fra intensivavdeling, mengde og varighet av antibiotikabruk hos pasienter som er innlagt på intensivavdeling.
H1: Abdominal massasjepåføring har effekt på sepsis, overlevelse, utskrivningstid fra intensivavdeling, mengde og varighet av antibiotikabruk hos pasienter som er innlagt på intensivavdeling.
I denne randomiserte kontrollerte studien vil dataene fra pasienter som fikk magemassasje i 5 dager under rutinemessige fysioterapi -applikasjoner og de som ikke gjorde det, bli registrert. Randomisering vil bli utført i et forhold på 1: 1 ved bruk av en datagenerert randomiseringsplan. Effekten av magemassasje på sepsis, overlevelse, utskrivningstid fra intensivavdeling, mengde og varighet av antibiotikabruk vil bli undersøkt ved å bruke dataene til 2 grupper med og uten magemassasje i en randomisert kontrollert studie.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter mellom 18 og 80 år
- Pasienter som er innlagt på intensivavdelingen i mer enn 3 dager
- Kroppsmasseindeks mindre enn 30 kg/m²
- Pasienter som ikke blir mobilisert ut av sengen
- Pasienter uten inngrep som kontraindiserer magemassasje
Eksklusjonskriterier:
- Historien om abdominal kirurgi
- Aktiv gastrointestinal blødning
- Pasienter utskrevet fra ICU innen mindre enn 5 dager etter påmelding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Abdominal massasjegruppe
I tillegg til rutinemessig fysioterapi, vil pasienter få magemassasje daglig i 5 dager.
|
I tillegg til rutinemessig fysioterapi, vil magemassasje bli brukt av fysioterapeuten.
Pasienten er plassert liggende.
Magemuskulaturen blir strøket tre ganger, etterfulgt av tykktarmsstryking utført tre ganger, og tykktarms elting utført tre ganger.
Massasjen avsluttes med å gjenta tykktarmen og magestrøketeknikker på samme måte.
Pasienter som er innlagt på intensivavdelingen, vil rutinemessig motta magemassasje to ganger daglig av fysioterapeuten
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinemessig fysioterapi vil bli videreført for pasienter i denne gruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av sepsis under oppfølging
Tidsramme: Fra ICU-opptak til dag 5 av oppfølgingen
|
Sepsis vil bli vurdert og registrert i henhold til Sepsis-3-definisjonen, som krever tilstedeværelse av mistenkt eller bekreftet infeksjon og en akutt økning i sofa (sekvensiell organfeilvurdering) på ≥2 poeng fra baseline. Data for sepsisdiagnose vil bli samlet inn fra daglige kliniske evalueringer, vitale tegn, laboratorieparametere (antall hvite blodlegemer, procalcitonin, CRP, blodkulturer) og organfunksjonsvurderinger. Alle vurderinger vil bli utført av ICU -leger og verifisert ved bruk av elektroniske medisinske poster. |
Fra ICU-opptak til dag 5 av oppfølgingen
|
|
Overlevelsesrate under oppfølging
Tidsramme: Fra ICU-opptak til dag 5 av oppfølgingen
|
Overlevelse vil bli vurdert ved å registrere antall pasienter som forblir i live fra ICU-innleggelse til slutten av den 5-dagers oppfølgingsperioden.
|
Fra ICU-opptak til dag 5 av oppfølgingen
|
|
Lengden på ICU -opphold
Tidsramme: Fra ICU-opptak til dag 5 av oppfølgingen
|
Lengde på oppholdet på intensivavdelingen vil bli målt i dager, beregnet som antall dager mellom datoen for ICU -opptak og datoen for ICU -utskrivning.
Informasjon vil bli trukket ut fra pasientens medisinske poster.
|
Fra ICU-opptak til dag 5 av oppfølgingen
|
|
Varighet av antibiotikabruk
Tidsramme: Fra ICU-opptak til dag 5 av oppfølgingen, Record i dager
|
Det totale antall dager hver pasient får antibiotikabehandling vil bli registrert i løpet av den 5-dagers oppfølgingsperioden i ICU.
Data vil bli samlet inn fra medisineringsadministrasjonsregister i pasientens medisinske fil.
|
Fra ICU-opptak til dag 5 av oppfølgingen, Record i dager
|
|
Mengde antibiotikakonsum
Tidsramme: Fra ICU-opptak til dag 5 av oppfølgingen, spilt inn i Milligrams (MG)
|
Den kumulative mengden antibiotika som administreres til hver pasient i løpet av den 5-dagers oppfølgingsperioden, vil bli registrert i milligram (MG).
Data vil bli hentet fra administrasjonsregister for elektronisk medisinering i ICU.
|
Fra ICU-opptak til dag 5 av oppfølgingen, spilt inn i Milligrams (MG)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025/10
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .