Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del masaje abdominal en los pacientes en la unidad de cuidados intensivos

25 de abril de 2025 actualizado por: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Investigación del efecto del masaje abdominal en los pacientes en la unidad de cuidados intensivos: ensayo controlado aleatorio

La motilidad intestinal puede verse afectada por muchos factores, como la inmovilización, la falta de fibra en la fórmula nutricional, la ingesta inadecuada de líquidos y la falta de privacidad para el baño en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos. El masaje abdominal, que es uno de los métodos efectivos para aumentar la motilidad intestinal, se acepta como una intervención que se puede aplicar de manera segura en los pacientes.

El objetivo de nuestro estudio fue investigar el efecto del masaje abdominal aplicado a los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos sobre la sepsis, la supervivencia, el tiempo de alta de la unidad de cuidados intensivos, la cantidad y la duración del uso de antibióticos.

Hipótesis H0: la aplicación de masaje abdominal no tiene ningún efecto sobre la sepsis, la supervivencia, el tiempo de alta de la unidad de cuidados intensivos, la cantidad y la duración del uso de antibióticos en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.

H1: La aplicación de masaje abdominal tiene un efecto sobre la sepsis, la supervivencia, el tiempo de alta de la unidad de cuidados intensivos, la cantidad y la duración del uso de antibióticos en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.

En este estudio controlado aleatorio, los datos de pacientes que recibieron masaje abdominal durante 5 días durante las aplicaciones de fisioterapia de rutina y aquellos que no lo hicieron serán registrados. La aleatorización se realizará en una relación 1: 1 utilizando un programa de aleatorización generado por computadora. El efecto del masaje abdominal sobre la sepsis, la supervivencia, el tiempo de descarga de los cuidados intensivos, la cantidad y la duración del uso de antibióticos se examinará utilizando los datos de 2 grupos con y sin masaje abdominal en un ensayo controlado aleatorio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

128

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de entre 18 y 80 años
  • Los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos durante más de 3 días
  • Índice de masa corporal inferior a 30 kg/m²
  • Pacientes que no están movilizados fuera de la cama
  • Pacientes sin intervención contraindicando el masaje abdominal

Criterios de exclusión:

  • Historia de la cirugía abdominal
  • Sangrado gastrointestinal activo
  • Pacientes dados de alta de la UCI dentro de menos de 5 días después de la inscripción

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de masaje abdominal
Además de la fisioterapia de rutina, los pacientes recibirán masajes abdominales diariamente durante 5 días.
Además de la fisioterapia de rutina, el fisioterapeuta aplicará el masaje abdominal. El paciente está colocado en supino. Los músculos abdominales se acarician tres veces, seguidos por el acariciamiento de colon realizado tres veces, y el amasado de colon se realizó tres veces. El masaje se concluye repitiendo el colon y las técnicas de acero abdominal de la misma manera. Los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos recibirán rutinariamente el masaje abdominal dos veces al día por el fisioterapeuta
Sin intervención: Grupo de control
La fisioterapia de rutina continuará para los pacientes en este grupo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de sepsis durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento

La sepsis se evaluará y registrará de acuerdo con la definición de sepsis-3, que requiere la presencia de infección sospechada o confirmada y un aumento agudo en la puntuación de sofá (evaluación secuencial de falla orgánica) de ≥2 puntos desde el inicio.

Los datos para el diagnóstico de sepsis se recopilarán de evaluaciones clínicas diarias, signos vitales, parámetros de laboratorio (recuento de glóbulos blancos, procalcitonina, PCR, hemocultivos) y evaluaciones de funciones de órganos. Todas las evaluaciones serán realizadas por los médicos de la UCI y verificarán mediante registros médicos electrónicos.

Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento
Tasa de supervivencia durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento
La supervivencia se evaluará registrando el número de pacientes que permanecen vivos desde el ingreso de la UCI hasta el final del período de seguimiento de 5 días.
Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento
Longitud de la estancia de la UCI
Periodo de tiempo: Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento
La duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos se medirá en días, calculado como el número de días entre la fecha de admisión de la UCI y la fecha de descarga de la UCI. La información se extraerá de los registros médicos del paciente.
Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento
Duración del uso de antibióticos
Periodo de tiempo: Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento, registre en días
El número total de días que cada paciente recibe tratamiento con antibióticos se registrará durante el período de seguimiento de 5 días en la UCI. Los datos se recopilarán de los registros de administración de medicamentos en el archivo médico del paciente.
Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento, registre en días
Cantidad de consumo de antibióticos
Periodo de tiempo: Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento, registrado en miligramos (MG)
La cantidad acumulada de antibióticos administrados a cada paciente durante el período de seguimiento de 5 días se registrará en miligramos (mg). Los datos se obtendrán de los registros de administración de medicamentos electrónicos en la UCI.
Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento, registrado en miligramos (MG)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/10

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir