- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06950580
Efecto del masaje abdominal en los pacientes en la unidad de cuidados intensivos
Investigación del efecto del masaje abdominal en los pacientes en la unidad de cuidados intensivos: ensayo controlado aleatorio
La motilidad intestinal puede verse afectada por muchos factores, como la inmovilización, la falta de fibra en la fórmula nutricional, la ingesta inadecuada de líquidos y la falta de privacidad para el baño en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos. El masaje abdominal, que es uno de los métodos efectivos para aumentar la motilidad intestinal, se acepta como una intervención que se puede aplicar de manera segura en los pacientes.
El objetivo de nuestro estudio fue investigar el efecto del masaje abdominal aplicado a los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos sobre la sepsis, la supervivencia, el tiempo de alta de la unidad de cuidados intensivos, la cantidad y la duración del uso de antibióticos.
Hipótesis H0: la aplicación de masaje abdominal no tiene ningún efecto sobre la sepsis, la supervivencia, el tiempo de alta de la unidad de cuidados intensivos, la cantidad y la duración del uso de antibióticos en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.
H1: La aplicación de masaje abdominal tiene un efecto sobre la sepsis, la supervivencia, el tiempo de alta de la unidad de cuidados intensivos, la cantidad y la duración del uso de antibióticos en pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos.
En este estudio controlado aleatorio, los datos de pacientes que recibieron masaje abdominal durante 5 días durante las aplicaciones de fisioterapia de rutina y aquellos que no lo hicieron serán registrados. La aleatorización se realizará en una relación 1: 1 utilizando un programa de aleatorización generado por computadora. El efecto del masaje abdominal sobre la sepsis, la supervivencia, el tiempo de descarga de los cuidados intensivos, la cantidad y la duración del uso de antibióticos se examinará utilizando los datos de 2 grupos con y sin masaje abdominal en un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 18 y 80 años
- Los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos durante más de 3 días
- Índice de masa corporal inferior a 30 kg/m²
- Pacientes que no están movilizados fuera de la cama
- Pacientes sin intervención contraindicando el masaje abdominal
Criterios de exclusión:
- Historia de la cirugía abdominal
- Sangrado gastrointestinal activo
- Pacientes dados de alta de la UCI dentro de menos de 5 días después de la inscripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de masaje abdominal
Además de la fisioterapia de rutina, los pacientes recibirán masajes abdominales diariamente durante 5 días.
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Además de la fisioterapia de rutina, el fisioterapeuta aplicará el masaje abdominal.
El paciente está colocado en supino.
Los músculos abdominales se acarician tres veces, seguidos por el acariciamiento de colon realizado tres veces, y el amasado de colon se realizó tres veces.
El masaje se concluye repitiendo el colon y las técnicas de acero abdominal de la misma manera.
Los pacientes hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos recibirán rutinariamente el masaje abdominal dos veces al día por el fisioterapeuta
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Sin intervención: Grupo de control
La fisioterapia de rutina continuará para los pacientes en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de sepsis durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento
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La sepsis se evaluará y registrará de acuerdo con la definición de sepsis-3, que requiere la presencia de infección sospechada o confirmada y un aumento agudo en la puntuación de sofá (evaluación secuencial de falla orgánica) de ≥2 puntos desde el inicio. Los datos para el diagnóstico de sepsis se recopilarán de evaluaciones clínicas diarias, signos vitales, parámetros de laboratorio (recuento de glóbulos blancos, procalcitonina, PCR, hemocultivos) y evaluaciones de funciones de órganos. Todas las evaluaciones serán realizadas por los médicos de la UCI y verificarán mediante registros médicos electrónicos. |
Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento
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Tasa de supervivencia durante el seguimiento
Periodo de tiempo: Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento
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La supervivencia se evaluará registrando el número de pacientes que permanecen vivos desde el ingreso de la UCI hasta el final del período de seguimiento de 5 días.
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Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento
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Longitud de la estancia de la UCI
Periodo de tiempo: Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento
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La duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos se medirá en días, calculado como el número de días entre la fecha de admisión de la UCI y la fecha de descarga de la UCI.
La información se extraerá de los registros médicos del paciente.
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Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento
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Duración del uso de antibióticos
Periodo de tiempo: Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento, registre en días
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El número total de días que cada paciente recibe tratamiento con antibióticos se registrará durante el período de seguimiento de 5 días en la UCI.
Los datos se recopilarán de los registros de administración de medicamentos en el archivo médico del paciente.
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Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento, registre en días
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Cantidad de consumo de antibióticos
Periodo de tiempo: Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento, registrado en miligramos (MG)
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La cantidad acumulada de antibióticos administrados a cada paciente durante el período de seguimiento de 5 días se registrará en miligramos (mg).
Los datos se obtendrán de los registros de administración de medicamentos electrónicos en la UCI.
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Desde la admisión de la UCI hasta el día 5 de seguimiento, registrado en miligramos (MG)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025/10
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .