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Effet du massage abdominal sur les patients en unité de soins intensifs

25 avril 2025 mis à jour par: A. Oguzhan KUCUK, Karadeniz Technical University

Enquête sur l'effet du massage abdominal sur les patients en unité de soins intensifs: essai contrôlé randomisé

La motilité intestinale peut être affectée par de nombreux facteurs tels que l'immobilisation, le manque de fibres dans la formule nutritionnelle, l'apport fluide inadéquat et le manque d'intimité pour la toilette chez les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs. Le massage abdominal, qui est l'une des méthodes efficaces pour augmenter la motilité intestinale, est acceptée comme une intervention qui peut être appliquée en toute sécurité chez les patients.

Le but de notre étude était d'étudier l'effet du massage abdominal appliqué aux patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs sur la septicémie, la survie, le temps de sortie de l'unité de soins intensifs, la quantité et la durée de l'utilisation des antibiotiques.

Hypothèses H0: l'application de massage abdominal n'a aucun effet sur la septicémie, la survie, le temps de sortie de l'unité de soins intensifs, la quantité et la durée de l'utilisation des antibiotiques chez les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs.

H1: l'application de massage abdominal a un effet sur la septicémie, la survie, le temps de sortie de l'unité de soins intensifs, la quantité et la durée de l'utilisation d'antibiotiques chez les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs.

Dans cette étude contrôlée randomisée, les données des patients qui ont reçu un massage abdominal pendant 5 jours pendant les applications de physiothérapie de routine et ceux qui ne seront pas enregistrés. La randomisation sera effectuée dans un rapport 1: 1 à l'aide d'un calendrier de randomisation généré par ordinateur. L'effet du massage abdominal sur la septicémie, la survie, le temps de sortie à partir de soins intensifs, de quantité et de durée de l'utilisation des antibiotiques sera examiné en utilisant les données de 2 groupes avec et sans massage abdominal dans un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients âgés de 18 à 80 ans
  • Les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs pendant plus de 3 jours
  • Index de masse corporelle inférieure à 30 kg / m²
  • Les patients qui ne sont pas mobilisés hors du lit
  • Patients sans aucune intervention contre-indiquant le massage abdominal

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de chirurgie abdominale
  • Saignement gastro-intestinal actif
  • Les patients libérés de l'USI dans moins de 5 jours après l'inscription

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de massage abdominal
En plus de la physiothérapie de routine, les patients recevront quotidiennement un massage abdominal pendant 5 jours.
En plus de la physiothérapie de routine, le massage abdominal sera appliqué par le physiothérapeute. Le patient est positionné en décubitus dorsal. Les muscles abdominaux sont caressés trois fois, suivis par des cadres de colon effectués trois fois, et le pétrissage du colon a produit trois fois. Le massage est conclu en répétant les techniques du côlon et des cadres abdominaux de la même manière. Les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs recevront régulièrement un massage abdominal deux fois par jour par le physiothérapeute
Aucune intervention: Groupe témoin
La physiothérapie de routine se poursuivra pour les patients de ce groupe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la septicémie pendant le suivi
Délai: De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi

La septicémie sera évaluée et enregistrée selon la définition de la septicémie-3, ce qui nécessite la présence d'une infection suspectée ou confirmée et une augmentation aiguë du score SOFA (Évaluation de l'échec des organes séquentiels) ≥ 2 points de la ligne de base.

Les données de diagnostic de septicémie seront collectées dans les évaluations cliniques quotidiennes, les signes vitaux, les paramètres de laboratoire (nombre de globules blancs, procalcitonine, CRP, hémocultures) et évaluations des fonctions des organes. Toutes les évaluations seront effectuées par les médecins de l'USI et vérifiées à l'aide de dossiers médicaux électroniques.

De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi
Taux de survie pendant le suivi
Délai: De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi
La survie sera évaluée en enregistrant le nombre de patients qui restent en vie de l'admission aux soins intensifs jusqu'à la fin de la période de suivi de 5 jours.
De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi
Durée du séjour en soins intensifs
Délai: De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi
La durée du séjour dans l'unité de soins intensifs sera mesurée en jours, calculée comme le nombre de jours entre la date d'admission en USI et la date de décharge de l'USI. Les informations seront extraites des dossiers médicaux des patients.
De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi
Durée de l'utilisation des antibiotiques
Délai: De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi, enregistrement en jours
Le nombre total de jours chaque patient reçoit un traitement antibiotique sera enregistré pendant la période de suivi de 5 jours en USI. Les données seront collectées dans les dossiers de l'administration des médicaments dans le dossier médical du patient.
De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi, enregistrement en jours
Quantité de consommation d'antibiotiques
Délai: De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi, enregistré en milligrammes (MG)
La quantité cumulée d'antibiotiques administrées à chaque patient pendant la période de suivi de 5 jours sera enregistrée en milligrammes (mg). Les données seront obtenues à partir des enregistrements de l'administration des médicaments électroniques en USI.
De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi, enregistré en milligrammes (MG)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Première publication (Réel)

30 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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