- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06950580
Effet du massage abdominal sur les patients en unité de soins intensifs
Enquête sur l'effet du massage abdominal sur les patients en unité de soins intensifs: essai contrôlé randomisé
La motilité intestinale peut être affectée par de nombreux facteurs tels que l'immobilisation, le manque de fibres dans la formule nutritionnelle, l'apport fluide inadéquat et le manque d'intimité pour la toilette chez les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs. Le massage abdominal, qui est l'une des méthodes efficaces pour augmenter la motilité intestinale, est acceptée comme une intervention qui peut être appliquée en toute sécurité chez les patients.
Le but de notre étude était d'étudier l'effet du massage abdominal appliqué aux patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs sur la septicémie, la survie, le temps de sortie de l'unité de soins intensifs, la quantité et la durée de l'utilisation des antibiotiques.
Hypothèses H0: l'application de massage abdominal n'a aucun effet sur la septicémie, la survie, le temps de sortie de l'unité de soins intensifs, la quantité et la durée de l'utilisation des antibiotiques chez les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs.
H1: l'application de massage abdominal a un effet sur la septicémie, la survie, le temps de sortie de l'unité de soins intensifs, la quantité et la durée de l'utilisation d'antibiotiques chez les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs.
Dans cette étude contrôlée randomisée, les données des patients qui ont reçu un massage abdominal pendant 5 jours pendant les applications de physiothérapie de routine et ceux qui ne seront pas enregistrés. La randomisation sera effectuée dans un rapport 1: 1 à l'aide d'un calendrier de randomisation généré par ordinateur. L'effet du massage abdominal sur la septicémie, la survie, le temps de sortie à partir de soins intensifs, de quantité et de durée de l'utilisation des antibiotiques sera examiné en utilisant les données de 2 groupes avec et sans massage abdominal dans un essai contrôlé randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 à 80 ans
- Les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs pendant plus de 3 jours
- Index de masse corporelle inférieure à 30 kg / m²
- Les patients qui ne sont pas mobilisés hors du lit
- Patients sans aucune intervention contre-indiquant le massage abdominal
Critères d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie abdominale
- Saignement gastro-intestinal actif
- Les patients libérés de l'USI dans moins de 5 jours après l'inscription
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de massage abdominal
En plus de la physiothérapie de routine, les patients recevront quotidiennement un massage abdominal pendant 5 jours.
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En plus de la physiothérapie de routine, le massage abdominal sera appliqué par le physiothérapeute.
Le patient est positionné en décubitus dorsal.
Les muscles abdominaux sont caressés trois fois, suivis par des cadres de colon effectués trois fois, et le pétrissage du colon a produit trois fois.
Le massage est conclu en répétant les techniques du côlon et des cadres abdominaux de la même manière.
Les patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs recevront régulièrement un massage abdominal deux fois par jour par le physiothérapeute
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Aucune intervention: Groupe témoin
La physiothérapie de routine se poursuivra pour les patients de ce groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la septicémie pendant le suivi
Délai: De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi
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La septicémie sera évaluée et enregistrée selon la définition de la septicémie-3, ce qui nécessite la présence d'une infection suspectée ou confirmée et une augmentation aiguë du score SOFA (Évaluation de l'échec des organes séquentiels) ≥ 2 points de la ligne de base. Les données de diagnostic de septicémie seront collectées dans les évaluations cliniques quotidiennes, les signes vitaux, les paramètres de laboratoire (nombre de globules blancs, procalcitonine, CRP, hémocultures) et évaluations des fonctions des organes. Toutes les évaluations seront effectuées par les médecins de l'USI et vérifiées à l'aide de dossiers médicaux électroniques. |
De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi
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Taux de survie pendant le suivi
Délai: De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi
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La survie sera évaluée en enregistrant le nombre de patients qui restent en vie de l'admission aux soins intensifs jusqu'à la fin de la période de suivi de 5 jours.
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De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi
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La durée du séjour dans l'unité de soins intensifs sera mesurée en jours, calculée comme le nombre de jours entre la date d'admission en USI et la date de décharge de l'USI.
Les informations seront extraites des dossiers médicaux des patients.
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De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi
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Durée de l'utilisation des antibiotiques
Délai: De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi, enregistrement en jours
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Le nombre total de jours chaque patient reçoit un traitement antibiotique sera enregistré pendant la période de suivi de 5 jours en USI.
Les données seront collectées dans les dossiers de l'administration des médicaments dans le dossier médical du patient.
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De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi, enregistrement en jours
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Quantité de consommation d'antibiotiques
Délai: De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi, enregistré en milligrammes (MG)
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La quantité cumulée d'antibiotiques administrées à chaque patient pendant la période de suivi de 5 jours sera enregistrée en milligrammes (mg).
Les données seront obtenues à partir des enregistrements de l'administration des médicaments électroniques en USI.
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De l'admission aux soins intensifs au jour 5 du suivi, enregistré en milligrammes (MG)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/10
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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