- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06950580
Effekt av bukmassage på patienter på intensivvårdsavdelning
Undersökning av effekten av bukmassage på patienter på intensivvårdsenhet: randomiserad kontrollerad studie
Tarmens rörlighet kan påverkas av många faktorer såsom immobilisering, brist på fiber i näringsformeln, otillräckligt vätskintag och brist på integritet för toalett hos patienter som är inlagda på intensivvården. Abdominalmassage, som är en av de effektiva metoderna för att öka tarmmotiliteten, accepteras som ett ingripande som säkert kan tillämpas hos patienter.
Syftet med vår studie var att undersöka effekten av bukmassage som tillämpades på patienter som är inlagda på intensivvården på sepsis, överlevnad, urladdningstid från intensivvårdsenhet, mängd och varaktighet av antibiotikabruk.
Hypoteser H0: Abdominalmassage -tillämpning har ingen effekt på sepsis, överlevnad, urladdningstid från intensivvårdsenhet, mängd och varaktighet av antibiotikabruk hos patienter som är inlagda på intensivvårdsenheten.
H1: Abdominal massage -tillämpning har en effekt på sepsis, överlevnad, urladdningstid från intensivvårdsenhet, mängd och varaktighet av antibiotikabruk hos patienter som är inlagda på intensivvårdsenhet.
I denna randomiserade kontrollerade studie kommer uppgifterna från patienter som fick bukmassage i 5 dagar under rutinmässiga fysioterapiapplikationer och de som inte gjorde det. Randomisering kommer att utföras i ett 1: 1 -förhållande med hjälp av ett datorgenererat randomiseringsschema. Effekten av magmassage på sepsis, överlevnad, urladdningstid från intensivvård, mängd och varaktighet av antibiotikabruk kommer att undersökas med hjälp av data från två grupper med och utan bukmassage i en randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter mellan 18 och 80 år
- Patienter sjukhus på sjukhus på intensivvården i mer än 3 dagar
- Kroppsmassaindex mindre än 30 kg/m²
- Patienter som inte är mobiliserade ur sängen
- Patienter utan ingripande som kontraindicerar bukmassage
Uteslutningskriterier:
- Historia om bukoperation
- Aktiv gastrointestinal blödning
- Patienter som släppts ut från ICU inom mindre än 5 dagar efter inskrivningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bukmassagegrupp
Förutom rutinmässig fysioterapi kommer patienter att få bukmassage dagligen i 5 dagar.
|
Förutom rutinmässig fysioterapi kommer bukmassage att tillämpas av fysioterapeuten.
Patienten är placerad liggande.
Abdominalmusklerna strök tre gånger, följt av kolonstrykning utförde tre gånger, och kolongradning utförde tre gånger.
Massagen avslutas genom att upprepa kolon- och bukslagstekniker på samma sätt.
Patienter som är inlagda på intensivvården kommer rutinmässigt att få bukmassage två gånger dagligen av fysioterapeuten
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinfysioterapi kommer att fortsätta för patienter i denna grupp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av sepsis under uppföljningen
Tidsram: Från ICU-tillträde till dag 5 i uppföljningen
|
Sepsis kommer att utvärderas och registreras enligt Sepsis-3-definitionen, som kräver närvaro av misstänkt eller bekräftad infektion och en akut ökning av SOFA (sekventiell organfelbedömning) på ≥2 poäng från baslinjen. Data för sepsisdiagnos kommer att samlas in från dagliga kliniska utvärderingar, vitala tecken, laboratorieparametrar (vita blodkroppar, procalcitonin, CRP, blodkulturer) och organfunktionsbedömningar. Alla bedömningar kommer att utföras av ICU -läkare och verifieras med elektroniska medicinska journaler. |
Från ICU-tillträde till dag 5 i uppföljningen
|
|
Överlevnadsgraden under uppföljningen
Tidsram: Från ICU-tillträde till dag 5 i uppföljningen
|
Överlevnad kommer att bedömas genom att registrera antalet patienter som förblir vid liv från ICU-antagning till slutet av den 5-dagars uppföljningsperioden.
|
Från ICU-tillträde till dag 5 i uppföljningen
|
|
ICU -vistelse
Tidsram: Från ICU-tillträde till dag 5 i uppföljningen
|
Vistelsens längd på intensivvården kommer att mätas i dagar, beräknat som antalet dagar mellan datumet för ICU -antagning och datum för ICU -urladdning.
Information kommer att extraheras från patientmedicinska journaler.
|
Från ICU-tillträde till dag 5 i uppföljningen
|
|
Antibiotikabruk
Tidsram: Från ICU-tillträde till dag 5 i uppföljningen, Record i dagar
|
Det totala antalet dagar som varje patient får antibiotikabehandling kommer att registreras under den 5-dagars uppföljningsperioden i ICU.
Data kommer att samlas in från läkemedelsadministrationsposter i patientens medicinska fil.
|
Från ICU-tillträde till dag 5 i uppföljningen, Record i dagar
|
|
Antibiotikakonsumtion
Tidsram: Från ICU-tillträde till dag 5 i uppföljningen, inspelad i milligram (MG)
|
Den kumulativa mängden antibiotika som administreras till varje patient under den 5-dagars uppföljningsperioden kommer att registreras i milligram (MG).
Data kommer att erhållas från elektroniska administrationsregister i medicinering i ICU.
|
Från ICU-tillträde till dag 5 i uppföljningen, inspelad i milligram (MG)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025/10
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .