- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06950580
Efeito da massagem abdominal em pacientes em unidade de terapia intensiva
Investigação do efeito da massagem abdominal em pacientes na unidade de terapia intensiva: estudo controlado randomizado
A motilidade intestinal pode ser afetada por muitos fatores, como imobilização, falta de fibra na fórmula nutricional, ingestão inadequada de líquidos e falta de privacidade para o banheiro em pacientes hospitalizados na unidade de terapia intensiva. A massagem abdominal, que é um dos métodos efetivos para aumentar a motilidade intestinal, é aceita como uma intervenção que pode ser aplicada com segurança nos pacientes.
O objetivo do nosso estudo foi investigar o efeito da massagem abdominal aplicada a pacientes hospitalizados na unidade de terapia intensiva em sepse, sobrevida, tempo de alta da unidade de terapia intensiva, quantidade e duração do uso de antibióticos.
Hipoteses H0: A aplicação de massagem abdominal não afeta a sepse, a sobrevivência, o tempo de alta da unidade de terapia intensiva, a quantidade e a duração do uso de antibióticos em pacientes hospitalizados em unidade de terapia intensiva.
H1: A aplicação de massagem abdominal afeta a sepse, a sobrevivência, o tempo de alta da unidade de terapia intensiva, a quantidade e a duração do uso de antibióticos em pacientes hospitalizados em unidade de terapia intensiva.
Neste estudo controlado randomizado, os dados de pacientes que receberam massagem abdominal por 5 dias durante as aplicações de fisioterapia de rotina e aqueles que não receberam serão registradas. A randomização será realizada em uma proporção de 1: 1 usando um cronograma de randomização gerado por computador. O efeito da massagem abdominal na sepse, sobrevivência, tempo de descarga de terapia intensiva, quantidade e duração do uso de antibióticos será examinada usando os dados de 2 grupos com e sem massagem abdominal em um estudo controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 80 anos
- Pacientes hospitalizados na unidade de terapia intensiva por mais de 3 dias
- Índice de massa corporal menor que 30 kg/m²
- Pacientes que não são mobilizados da cama
- Pacientes sem nenhuma intervenção contra -indicar massagem abdominal
Critérios de exclusão:
- História da cirurgia abdominal
- Sangramento gastrointestinal ativo
- Os pacientes foram descarregados da UTI dentro de menos de 5 dias após a inscrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Massagem Abdominal
Além da fisioterapia de rotina, os pacientes receberão massagem abdominal diariamente por 5 dias.
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Além da fisioterapia rotineira, a massagem abdominal será aplicada pelo fisioterapeuta.
O paciente está posicionado em decúbito dorsal.
Os músculos abdominais são acariciados três vezes, seguidos pelo golpe do cólon, realizado três vezes, e a amastragem do cólon foi realizada três vezes.
A massagem é concluída repetindo o cólon e as técnicas de travamento abdominal da mesma maneira.
Os pacientes hospitalizados na unidade de terapia intensiva receberão rotineiramente massagem abdominal duas vezes ao dia pelo fisioterapeuta
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Sem intervenção: Grupo de controle
A fisioterapia de rotina será continuada para pacientes nesse grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de sepse durante o acompanhamento
Prazo: Da admissão na UTI até o dia 5 do acompanhamento
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A sepse será avaliada e registrada de acordo com a definição de sepse-3, que requer a presença de infecção suspeita ou confirmada e um aumento agudo na pontuação do sofá (avaliação de falha de órgãos sequenciais) de ≥2 pontos da linha de base. Os dados para o diagnóstico de sepse serão coletados de avaliações clínicas diárias, sinais vitais, parâmetros laboratoriais (contagem de glóbulos brancos, procalcitonina, PCR, culturas sanguíneas) e avaliações da função de órgãos. Todas as avaliações serão realizadas por médicas da UTI e verificadas usando registros médicos eletrônicos. |
Da admissão na UTI até o dia 5 do acompanhamento
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Taxa de sobrevivência durante o acompanhamento
Prazo: Da admissão na UTI até o dia 5 do acompanhamento
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A sobrevida será avaliada registrando o número de pacientes que permanecem vivos da admissão na UTI até o final do período de acompanhamento de 5 dias.
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Da admissão na UTI até o dia 5 do acompanhamento
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Comprimento de estadia na UTI
Prazo: Da admissão na UTI até o dia 5 do acompanhamento
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O tempo de permanência na unidade de terapia intensiva será medida em dias, calculada como o número de dias entre a data da admissão na UTI e a data da descarga da UTI.
As informações serão extraídas dos registros médicos dos pacientes.
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Da admissão na UTI até o dia 5 do acompanhamento
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Duração do uso de antibióticos
Prazo: Desde a admissão na UTI até o dia 5 do acompanhamento, registre em dias
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O número total de dias que cada paciente recebe tratamento de antibióticos será registrado durante o período de acompanhamento de 5 dias na UTI.
Os dados serão coletados dos registros de administração de medicamentos no arquivo médico do paciente.
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Desde a admissão na UTI até o dia 5 do acompanhamento, registre em dias
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Quantidade de consumo de antibióticos
Prazo: Desde a admissão na UTI até o dia 5 do acompanhamento, gravado em miligramas (MG)
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A quantidade cumulativa de antibióticos administrados a cada paciente durante o período de acompanhamento de 5 dias será registrada em miligramas (MG).
Os dados serão obtidos dos registros de administração de medicamentos eletrônicos na UTI.
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Desde a admissão na UTI até o dia 5 do acompanhamento, gravado em miligramas (MG)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025/10
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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