Effetto del massaggio addominale sui pazienti in unità di terapia intensiva
Studio dell'effetto del massaggio addominale sui pazienti nell'unità di terapia intensiva: studio randomizzato controllato
La motilità intestinale può essere influenzata da molti fattori come l'immobilizzazione, la mancanza di fibre nella formula nutrizionale, l'assunzione di liquidi inadeguata e la mancanza di privacy per il bagno nei pazienti ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva. Il massaggio addominale, che è uno dei metodi efficaci per aumentare la motilità intestinale, è accettato come un intervento che può essere applicato in modo sicuro nei pazienti.
Lo scopo del nostro studio era di studiare l'effetto del massaggio addominale applicato ai pazienti ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva su sepsi, sopravvivenza, tempo di scarica dall'unità di terapia intensiva, quantità e durata dell'uso di antibiotici.
Ipotesi H0: l'applicazione del massaggio addominale non ha alcun effetto su sepsi, sopravvivenza, tempo di scarica dall'unità di terapia intensiva, quantità e durata dell'uso di antibiotici nei pazienti ricoverati in ospedale in unità di terapia intensiva.
H1: l'applicazione del massaggio addominale ha un effetto su sepsi, sopravvivenza, tempo di scarica dall'unità di terapia intensiva, quantità e durata dell'uso di antibiotici nei pazienti ricoverati in ospedale in unità di terapia intensiva.
In questo studio controllato randomizzato, i dati dei pazienti che hanno ricevuto un massaggio addominale per 5 giorni durante le applicazioni di fisioterapia di routine e quelli che non lo hanno fatto saranno registrati. La randomizzazione verrà eseguita in un rapporto 1: 1 utilizzando un programma di randomizzazione generato al computer. L'effetto del massaggio addominale su sepsi, sopravvivenza, tempo di scarica dalla terapia intensiva, quantità e durata dell'uso di antibiotici verrà esaminato utilizzando i dati di 2 gruppi con e senza massaggio addominale in uno studio controllato randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
- Pazienti ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva per più di 3 giorni
- Indice di massa corporea inferiore a 30 kg/m²
- Pazienti che non sono mobilitati fuori dal letto
- Pazienti senza intervento che controindicano il massaggio addominale
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia addominale
- Sanguinamento gastrointestinale attivo
- Pazienti dimessi dall'ICU entro meno di 5 giorni dall'arruolamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di massaggio addominale
Oltre alla fisioterapia di routine, i pazienti riceveranno il massaggio addominale ogni giorno per 5 giorni.
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Oltre alla fisioterapia di routine, il massaggio addominale verrà applicato dal fisioterapista.
Il paziente è posizionato supino.
I muscoli addominali sono accarezzati tre volte, seguiti da un accarezzamento del colon eseguiti tre volte e il impastatura del colon si è esibito tre volte.
Il massaggio è concluso ripetendo il colon e le tecniche di accarezzo addominale allo stesso modo.
I pazienti ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva riceveranno abitualmente il massaggio addominale due volte al giorno dal fisioterapista
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
La fisioterapia di routine sarà continuata per i pazienti in questo gruppo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza di sepsi durante il follow-up
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva fino al giorno 5 del follow-up
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La sepsi sarà valutata e registrata in base alla definizione sepsi-3, che richiede la presenza di infezione sospetta o confermata e un aumento acuto del punteggio di divano (valutazione di fallimento degli organi sequenziali) di ≥2 punti dal basale. I dati per la diagnosi di sepsi verranno raccolti da valutazioni cliniche quotidiane, segni vitali, parametri di laboratorio (conteggio dei globuli bianchi, procalcitonina, CRP, emocolture) e valutazioni della funzione degli organi. Tutte le valutazioni saranno eseguite dai medici in terapia intensiva e verificate utilizzando cartelle mediche elettroniche. |
Dall'ammissione in terapia intensiva fino al giorno 5 del follow-up
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Tasso di sopravvivenza durante il follow-up
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva fino al giorno 5 del follow-up
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La sopravvivenza sarà valutata registrando il numero di pazienti che rimangono vivi dall'ammissione alla terapia intensiva fino alla fine del periodo di follow-up di 5 giorni.
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Dall'ammissione in terapia intensiva fino al giorno 5 del follow-up
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Lunghezza del soggiorno in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva fino al giorno 5 del follow-up
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La durata del soggiorno nell'unità di terapia intensiva verrà misurata in giorni, calcolata come numero di giorni tra la data di ammissione in terapia intensiva e la data di scarico dell'ICU.
Le informazioni verranno estratte dalle cartelle cliniche dei pazienti.
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Dall'ammissione in terapia intensiva fino al giorno 5 del follow-up
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Durata dell'uso di antibiotici
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva fino al giorno 5 del follow-up, Recorde in giorni
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Il numero totale di giorni ogni paziente riceve un trattamento antibiotico verrà registrato durante il periodo di follow-up di 5 giorni in terapia intensiva.
I dati saranno raccolti dai record di amministrazione dei farmaci nel file medico del paziente.
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Dall'ammissione in terapia intensiva fino al giorno 5 del follow-up, Recorde in giorni
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Quantità di consumo di antibiotici
Lasso di tempo: Dall'ammissione in terapia intensiva fino al giorno 5 del follow-up, registrato in milligrammi (MG)
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La quantità cumulativa di antibiotici somministrati a ciascun paziente durante il periodo di follow-up di 5 giorni sarà registrata in milligrammi (mg).
I dati saranno ottenuti dai record di somministrazione di farmaci elettronici in terapia intensiva.
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Dall'ammissione in terapia intensiva fino al giorno 5 del follow-up, registrato in milligrammi (MG)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/10
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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