Vliv masáže břicha na pacienty na jednotce intenzivní péče
Zkoumání účinku masáže břicha na pacienty v jednotce intenzivní péče: randomizovaná kontrolovaná studie
Motilita střev může být ovlivněna mnoha faktory, jako je imobilizace, nedostatek vlákniny ve výživovém vzorci, nedostatečný příjem tekutin a nedostatek soukromí pro toaletu u pacientů hospitalizovaných v jednotce intenzivní péče. Abdominální masáž, která je jednou z účinných metod ke zvýšení střevní motility, je přijímána jako zásah, který lze bezpečně aplikovat u pacientů.
Cílem naší studie bylo prozkoumat účinek masáže břicha aplikovaného na pacienty hospitalizované v jednotce intenzivní péče na sepsis, přežití, dobu propuštění z jednotky intenzivní péče, množství a trvání užívání antibiotik.
Hypotézy H0: Aplikace masáže břicha nemá žádný vliv na sepse, přežití, dobu propuštění z jednotky intenzivní péče, množství a trvání užívání antibiotik u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče.
H1: Aplikace masáží břicha má vliv na sepse, přežití, dobu propuštění z jednotky intenzivní péče, množství a trvání užívání antibiotik u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče.
V této randomizované kontrolované studii údaje o pacientů, kteří dostávali břišní masáž po dobu 5 dnů během rutinních aplikací fyzioterapie, a těch, kteří nebyli zaznamenáni. Randomizace bude provedena v poměru 1: 1 pomocí počítače generovaného plánu randomizace. Účinek masáže břicha na sepse, přežití, dobu vypouštění z intenzivní péče, množství a trvání užívání antibiotik bude zkoumán pomocí údajů 2 skupin s masáží břicha a bez břicha v randomizované kontrolované studii.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku mezi 18 až 80 lety
- Pacienti hospitalizováni na jednotce intenzivní péče déle než 3 dny
- Index tělesné hmotnosti méně než 30 kg/m²
- Pacienti, kteří nejsou mobilizováni z postele
- Pacienti bez zásahu kontraindingování masáže břicha
Kritéria pro vyloučení:
- Historie chirurgie břicha
- Aktivní gastrointestinální krvácení
- Pacienti propuštěni z JIP do méně než 5 dnů po zápisu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Břišní masážní skupina
Kromě rutinní fyzioterapie budou pacienti dostávat břišní masáž denně po dobu 5 dnů.
|
Kromě rutinní fyzioterapie bude fyzioterapeuta aplikována břišní masáž.
Pacient je umístěn vleže.
Břichové svaly jsou hladiny třikrát, následuje hladnutí tlustého střeva prováděné třikrát a hnětení tlustého střeva prováděné třikrát.
Masáž je uzavřena opakováním technik tlustého střeva a břicha stejným způsobem.
Pacienti hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče budou fyzioterapeutem běžně dostávat masáž břicha dvakrát denně
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní fyzioterapie bude pokračovat u pacientů v této skupině.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence sepse během sledování
Časové okno: Od přijetí na ICU do 5. dne sledování
|
Sepse bude hodnocena a zaznamenána podle definice sepsis-3, která vyžaduje přítomnost podezřelé nebo potvrzené infekce a akutní zvýšení skóre SOFA (sekvenční hodnocení selhání orgánů) ≥2 bodů z výchozí hodnoty. Data pro diagnózu sepse budou shromažďovány z denních klinických hodnocení, vitálních příznaků, laboratorních parametrů (počet bílých krvinek, procalcitonin, CRP, krevní kultury) a hodnocení funkcí orgánů. Všechna hodnocení budou prováděna lékaři ICU a ověřeny pomocí elektronických lékařských záznamů. |
Od přijetí na ICU do 5. dne sledování
|
|
Míra přežití během sledování
Časové okno: Od přijetí na ICU do 5. dne sledování
|
Přežití bude hodnoceno zaznamenáním počtu pacientů, kteří zůstávají naživu od přijetí na JIP do konce 5denního sledovacího období.
|
Od přijetí na ICU do 5. dne sledování
|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Od přijetí na ICU do 5. dne sledování
|
Délka pobytu v jednotce intenzivní péče bude měřena ve dnech, vypočtena jako počet dní mezi datem přijetí na JIP a datem propuštění na JIP.
Informace budou získány z lékařských záznamů pacientů.
|
Od přijetí na ICU do 5. dne sledování
|
|
Trvání užívání antibiotik
Časové okno: Od přijetí na JIP do 5. dne sledování, Record ve dnech
|
Celkový počet dní, kdy každý pacient dostává léčbu antibiotik, bude zaznamenán během 5denního sledovacího období na JIP.
Data budou shromažďována z záznamů pro správu léků v lékařském souboru pacienta.
|
Od přijetí na JIP do 5. dne sledování, Record ve dnech
|
|
Množství konzumace antibiotik
Časové okno: Od přijetí ICU do 5. dne sledování, zaznamenané v miligramech (MG)
|
Kumulativní množství antibiotik podávaných každému pacientovi během 5denního sledovacího období bude zaznamenáno v miligramech (MG).
Data budou získána z záznamů o podávání elektronických léků na JIP.
|
Od přijetí ICU do 5. dne sledování, zaznamenané v miligramech (MG)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2025/10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na masáž břicha
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterZatím nenabírámeZadržování moči | Pooperační retence moči | Zadržování moči po zákroku
-
Mengyao HanDokončenoPooperační komplikace | Pooperační ileus | Pooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)Čína
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoMimoplicní tuberkulózaFrancie