この研究では、化学療法を受けているがん患者の急性吐き気の強度と頻度を減らす際のペパーミント油吸入の有効性を調査します。化学療法誘発性の吐き気と嘔吐(CINV)は、PAが経験する最も苦痛な副作用の1つです
2025年4月22日 更新者:QURAT-UL-AIN、University of Health Sciences Lahore
化学療法を受けているがん患者における急性吐き気と嘔吐の強度と頻度に対するペパーミントオイル吸入の影響:無作為化対照試験
癌は、世界中および南アジア諸国の死と障害の主な原因です。
がん治療の選択肢には、化学療法、放射線療法、手術、および補助療法が含まれます(手術、放射線療法、化学療法などの原発性がん治療後の追加治療は、がんの再発の可能性を低下させるか、残りの癌細胞を除去するために使用されます)。
化学療法は、疲労、脱毛、皮膚の刺激、食欲不振、腸習慣の変化、免疫系の衰弱、口の乾燥、末梢神経障害、吐き気、嘔吐など、深刻な悪影響をもたらします。
化学療法誘発性吐き気と嘔吐は、不十分な薬物吸収または腎臓クリアランスの侵害による液体電解質の不均衡、脱水、体重減少、生理学的結果を引き起こします。
CINVを減らすために抗排泄薬は投与されますが、これらの薬物は、胸焼け、不眠症、頭痛、めまい、便秘/下痢、筋肉制御の喪失、咽頭のかゆみ、口の枯渇、患者とその家族の経済的負担を増加させるなど、いくつかの深刻な悪影響をもたらします。
これらの薬の限られた危険な副作用は、非薬理学的および在宅療法への移行につながりました。
この点では、自然療法を使用することは、シンプルで低リスクの尺度です。
この研究の目的は、化学療法を誘発する化学療法の強度と頻度に対するペパーミント油吸入の効果を評価することを目的としています。
無作為化対照試験は、非確率の利便性サンプリングを使用して実施され、その後、介入および対照群へのランダムな割り当てが行われます。
対象集団は、ラホールのジンナ病院の外来腫瘍学部で化学療法を受けている患者で構成されています。
合計106人の患者が登録されます。
介入群はペパーミントオイル吸入を受け、対照群にはプラセボを受け取ります。
記述統計(頻度、パーセンテージ、平均、標準偏差)を使用して、参加者の特性を要約します。
カイ二乗検定は、グループ間で人口統計学的変数(年齢、性別、婚status状況、教育、職業、およびRINVカテゴリなど)を比較するために適用されます。
独立したt検定を使用して、介入と対照群の間の介入後の平均RINVスコアを比較します。
<0.05のp値は統計的に有意と見なされます。
ペパーミントオイルの吸入により、化学療法の重症度と頻度が急性吐き気と嘔吐が大幅に減少すると予想されます。
効果的であれば、この補完的な介入は、標準的な抗排泄療法を補足するための低コストで安全な代替品を提供し、薬理学的治療に関連する財政的および生理学的負担を緩和する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Qurat-Ul-Ain imran Assistant Nursing Instructor, MS Nursing
- 電話番号:0092 3136938839
- メール:Qurat259@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Muhammad Imran Ramzan, BA
- 電話番号:0092 3057551645
- メール:www.imranch451@gmail.com
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54550
- Jinnah Hospital Lahore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
•ジンナ病院ラホールの外来腫瘍学部で化学療法を受けている参加者。
- 20〜50歳の参加者。
- 性別の両方の男性と女性の参加者。
- 化学療法の1つのサイクルの下で受けた参加者。
- ウルドゥー語とパンジャブ語を理解して理解できる参加者
除外基準:
- ペパーミント製品にアレルギーがある参加者。
- 精神疾患のある参加者。
- 呼吸器疾患と診断された参加者。
- 化学療法以外の病気のために嘔吐している参加者。
- 胃腸および肝毒性腫瘍の参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ペパーミントオイル吸入
実験グループの参加者は、各化学療法セッションの前に10分間、注入中に2時間ごとに容器内の綿球に配置された100%純粋なペパーミントエッセンシャルオイルの5滴を吸入します。
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実験グループの参加者は、各化学療法セッションの前に10分間、化学療法注入中に2時間ごとに容器内の綿球に配置された100%純粋なペパーミントエッセンシャルオイルの5滴を吸入します。
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偽コンパレータ:コントロールグループ
対照群は、各化学療法セッションの前に10分間、注入中に2時間ごとに容器内の綿球に配置された5滴の蒸留水を吸入します
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対照群は、各化学療法セッションの前に10分間、注入中に2時間ごとに容器内の綿球に置かれた5滴の蒸留水を使用して、同じ手順に従います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性吐き気と嘔吐の強度と頻度に対するペパーミント油吸入の影響RINVスケールで測定される嘔吐
時間枠:化学療法後24時間以内(急性期)
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主な結果は、化学療法後24時間以内に、吐き気、嘔吐、およびレッチング(RINV)スケールのロードス指数によって評価される、急性吐き気と嘔吐の強度と頻度の変化です。
平均RINVスコアの比較は、実験(ペパーミントオイル吸入)グループとコントロールグループの間で行われます。
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化学療法後24時間以内(急性期)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年10月20日
一次修了 (推定)
2026年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月22日
最初の投稿 (実際)
2025年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月22日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。