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Diese Studie wird die Wirksamkeit des Inhalation von Pfefferminzöl bei der Verringerung der Intensität und Häufigkeit von akuter Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten untersuchen. Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV) gehören zu den belastendsten Nebenwirkungen von PA

22. April 2025 aktualisiert von: QURAT-UL-AIN, University of Health Sciences Lahore

Wirkung von Pfefferminzöleinatum auf die Intensität und Häufigkeit von akuter Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten: eine randomisierte kontrollierte Studie

Krebs ist weltweit und in südasiatischen Ländern eine Hauptursache für Tod und Behinderung. Zu den Krebsbehandlungsoptionen gehören Chemotherapie, Strahlentherapie, Chirurgie und adjuvante Therapie (zusätzliche Behandlungen nach primärer Krebsbehandlung wie Operation, Strahlung oder Chemotherapie werden verwendet, um die Wahrscheinlichkeit eines Wiederauftretens von Krebs zu senken oder verbleibende Krebszellen zu entfernen). Die Chemotherapie hat schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Müdigkeit, Haarausfall, Hautreizungen, Appetitverlust, Änderung der Darmgewohnheiten, geschwächtes Immunsystem, trockener Mund, periphere Neuropathie, Übelkeit und Erbrechen. Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen verursachen das Ungleichgewicht zwischen Flüssigkeitselektrolyt, Dehydration, Gewichtsverlust und physiologische Folgen aufgrund einer unzureichenden Medikamentenabsorption oder einer beeinträchtigten Nieren-Clearance. Obwohl Antiemetikmedikamente CINV reduzieren sollen, haben diese Medikamente jedoch einige schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Sodbrennen, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Verstopfung/Durchfall, Verlust der Muskelkontrolle, Pharyngealjucken, trockener Mund und erhöht auch die wirtschaftliche Belastung für den Patienten und seine Familie. Die begrenzten und gefährlichen Nebenwirkungen dieser Medikamente haben zu einer Verschiebung in Richtung nicht-pharmakologischer und häuslicher Mittel geführt. Die Verwendung natürlicher Heilmittel ist in dieser Hinsicht eine einfache und risikoarme Maßnahme. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Inhalation von Pfefferminzöl auf die Intensität und Häufigkeit der Chemotherapie induzierten, akute Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen. Eine randomisierte kontrollierte Studie wird unter Verwendung einer nicht-wahrheitsgemäßen Bequemlichkeitsabtastung durchgeführt, gefolgt von einer zufälligen Zuordnung zu Interventions- und Kontrollgruppen. Die Zielpopulation umfasst Patienten, die eine Chemotherapie in der ambulanten Onkologie -Abteilung des Jinnah Hospital in Lahore erhalten. Insgesamt 106 Patienten werden aufgenommen. Die Interventionsgruppe erhält Pfefferminzöleinatum, während die Kontrollgruppe ein Placebo erhält. Beschreibende Statistiken (Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung) werden verwendet, um die Merkmale des Teilnehmers zusammenzufassen. Der Chi-Quadrat-Test wird angewendet, um demografische Variablen (z. B. Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildung, Beruf und RINV-Kategorien) zwischen den Gruppen zu vergleichen. Ein unabhängiger T-Test wird verwendet, um die mittleren RINV-Werte nach der Intervention zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zu vergleichen. Ein p-Wert von <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Es wird erwartet, dass die Inhalation von Pfefferminzöl die Schwere und Häufigkeit der chemotherapie induzierten akuten Übelkeit und Erbrechen erheblich verringert. Bei Wirksamkeit könnte diese komplementäre Intervention eine kostengünstige, sichere Alternative zur Ergänzung standardmäßiger antiemetischer Therapien bieten, was möglicherweise die mit pharmakologische Behandlungen verbundene finanzielle und physiologische Belastung lockert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Qurat-Ul-Ain imran Assistant Nursing Instructor, MS Nursing
  • Telefonnummer: 0092 3136938839
  • E-Mail: Qurat259@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54550
        • Jinnah Hospital Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Teilnehmer, die sich einer Chemotherapie in der ambulanten Onkologieabteilung des Jinnah Hospital Lahore unterziehen.

    • Teilnehmer im Alter von 20 bis 50 Jahren.
    • Teilnehmer der männlichen und weiblichen Geschlechter der Geschlechter.
    • Teilnehmer, die sich unter einem Chemotherapie -Zyklus unterzogen haben.
    • Teilnehmer, die Urdu und Punjabi -Sprache verstehen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die gegen Pfefferminzprodukte allergisch sind.
  • Teilnehmer mit psychiatrischen Erkrankungen.
  • Teilnehmer diagnostizierten eine Atemwegserkrankung.
  • Teilnehmer, die sich aufgrund einer anderen Krankheit als einer Chemotherapie erbrechen.
  • Teilnehmer mit gastro-intinalen und hepatobiliären Tumoren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pfefferminzöl -Inhalation
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden fünf Tropfen 100% reines Pfefferminzöl ätherisch einatmen
Die Teilnehmer an der Versuchsgruppe werden vor jeder Chemotherapie -Sitzung und alle zwei Stunden während der Chemotherapie -Infusion fünf Tropfen von 100% reinen Pfefferminzöl in einem Baumwollkugel in einem Behälter einatmen.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird vor jeder Chemotherapie und alle zwei Stunden während der Infusion fünf Minuten destilliertes Wasser auf einen Baumwollkugel in einem Behälter einatmen
Die Kontrollgruppe folgt dem gleichen Verfahren unter Verwendung von fünf Tropfen destilliertem Wasser, das vor jeder Chemotherapie und alle zwei Stunden während der Infusion zehn Minuten lang auf einen Baumwollkugel in einem Behälter gelegt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfluss von Pfefferminzöleinatum auf die Intensität und Häufigkeit von akuter Übelkeit und Erbrechen, gemessen durch RINV -Skala
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Chemotherapie (akute Phase)
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Intensität und Häufigkeit von akuter Übelkeit und Erbrechen, die durch den Rhodes -Index für Übelkeit, Erbrechen und Retching (RINV) innerhalb von 24 Stunden nach der Chemotherapie bewertet wurde. Der Vergleich der mittleren RINV -Werte zwischen der experimentellen Gruppe (Pfefferminzöl -Inhalation) und der Kontrollgruppe wird durchgeführt.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Chemotherapie (akute Phase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Institute of Nursing

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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