- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06950632
Diese Studie wird die Wirksamkeit des Inhalation von Pfefferminzöl bei der Verringerung der Intensität und Häufigkeit von akuter Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten untersuchen. Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen (CINV) gehören zu den belastendsten Nebenwirkungen von PA
22. April 2025 aktualisiert von: QURAT-UL-AIN, University of Health Sciences Lahore
Wirkung von Pfefferminzöleinatum auf die Intensität und Häufigkeit von akuter Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten, die eine Chemotherapie erhalten: eine randomisierte kontrollierte Studie
Krebs ist weltweit und in südasiatischen Ländern eine Hauptursache für Tod und Behinderung.
Zu den Krebsbehandlungsoptionen gehören Chemotherapie, Strahlentherapie, Chirurgie und adjuvante Therapie (zusätzliche Behandlungen nach primärer Krebsbehandlung wie Operation, Strahlung oder Chemotherapie werden verwendet, um die Wahrscheinlichkeit eines Wiederauftretens von Krebs zu senken oder verbleibende Krebszellen zu entfernen).
Die Chemotherapie hat schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Müdigkeit, Haarausfall, Hautreizungen, Appetitverlust, Änderung der Darmgewohnheiten, geschwächtes Immunsystem, trockener Mund, periphere Neuropathie, Übelkeit und Erbrechen.
Chemotherapie-induzierte Übelkeit und Erbrechen verursachen das Ungleichgewicht zwischen Flüssigkeitselektrolyt, Dehydration, Gewichtsverlust und physiologische Folgen aufgrund einer unzureichenden Medikamentenabsorption oder einer beeinträchtigten Nieren-Clearance.
Obwohl Antiemetikmedikamente CINV reduzieren sollen, haben diese Medikamente jedoch einige schwerwiegende Nebenwirkungen, einschließlich Sodbrennen, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Verstopfung/Durchfall, Verlust der Muskelkontrolle, Pharyngealjucken, trockener Mund und erhöht auch die wirtschaftliche Belastung für den Patienten und seine Familie.
Die begrenzten und gefährlichen Nebenwirkungen dieser Medikamente haben zu einer Verschiebung in Richtung nicht-pharmakologischer und häuslicher Mittel geführt.
Die Verwendung natürlicher Heilmittel ist in dieser Hinsicht eine einfache und risikoarme Maßnahme.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Inhalation von Pfefferminzöl auf die Intensität und Häufigkeit der Chemotherapie induzierten, akute Übelkeit und Erbrechen bei Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie unterziehen.
Eine randomisierte kontrollierte Studie wird unter Verwendung einer nicht-wahrheitsgemäßen Bequemlichkeitsabtastung durchgeführt, gefolgt von einer zufälligen Zuordnung zu Interventions- und Kontrollgruppen.
Die Zielpopulation umfasst Patienten, die eine Chemotherapie in der ambulanten Onkologie -Abteilung des Jinnah Hospital in Lahore erhalten.
Insgesamt 106 Patienten werden aufgenommen.
Die Interventionsgruppe erhält Pfefferminzöleinatum, während die Kontrollgruppe ein Placebo erhält.
Beschreibende Statistiken (Häufigkeit, Prozentsatz, Mittelwert und Standardabweichung) werden verwendet, um die Merkmale des Teilnehmers zusammenzufassen.
Der Chi-Quadrat-Test wird angewendet, um demografische Variablen (z. B. Alter, Geschlecht, Familienstand, Bildung, Beruf und RINV-Kategorien) zwischen den Gruppen zu vergleichen.
Ein unabhängiger T-Test wird verwendet, um die mittleren RINV-Werte nach der Intervention zwischen Interventions- und Kontrollgruppe zu vergleichen.
Ein p-Wert von <0,05 wird als statistisch signifikant angesehen.
Es wird erwartet, dass die Inhalation von Pfefferminzöl die Schwere und Häufigkeit der chemotherapie induzierten akuten Übelkeit und Erbrechen erheblich verringert.
Bei Wirksamkeit könnte diese komplementäre Intervention eine kostengünstige, sichere Alternative zur Ergänzung standardmäßiger antiemetischer Therapien bieten, was möglicherweise die mit pharmakologische Behandlungen verbundene finanzielle und physiologische Belastung lockert.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
106
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Qurat-Ul-Ain imran Assistant Nursing Instructor, MS Nursing
- Telefonnummer: 0092 3136938839
- E-Mail: Qurat259@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Muhammad Imran Ramzan, BA
- Telefonnummer: 0092 3057551645
- E-Mail: www.imranch451@gmail.com
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54550
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Teilnehmer, die sich einer Chemotherapie in der ambulanten Onkologieabteilung des Jinnah Hospital Lahore unterziehen.
- Teilnehmer im Alter von 20 bis 50 Jahren.
- Teilnehmer der männlichen und weiblichen Geschlechter der Geschlechter.
- Teilnehmer, die sich unter einem Chemotherapie -Zyklus unterzogen haben.
- Teilnehmer, die Urdu und Punjabi -Sprache verstehen und verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die gegen Pfefferminzprodukte allergisch sind.
- Teilnehmer mit psychiatrischen Erkrankungen.
- Teilnehmer diagnostizierten eine Atemwegserkrankung.
- Teilnehmer, die sich aufgrund einer anderen Krankheit als einer Chemotherapie erbrechen.
- Teilnehmer mit gastro-intinalen und hepatobiliären Tumoren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pfefferminzöl -Inhalation
Die Teilnehmer der Versuchsgruppe werden fünf Tropfen 100% reines Pfefferminzöl ätherisch einatmen
|
Die Teilnehmer an der Versuchsgruppe werden vor jeder Chemotherapie -Sitzung und alle zwei Stunden während der Chemotherapie -Infusion fünf Tropfen von 100% reinen Pfefferminzöl in einem Baumwollkugel in einem Behälter einatmen.
|
|
Schein-Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird vor jeder Chemotherapie und alle zwei Stunden während der Infusion fünf Minuten destilliertes Wasser auf einen Baumwollkugel in einem Behälter einatmen
|
Die Kontrollgruppe folgt dem gleichen Verfahren unter Verwendung von fünf Tropfen destilliertem Wasser, das vor jeder Chemotherapie und alle zwei Stunden während der Infusion zehn Minuten lang auf einen Baumwollkugel in einem Behälter gelegt wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfluss von Pfefferminzöleinatum auf die Intensität und Häufigkeit von akuter Übelkeit und Erbrechen, gemessen durch RINV -Skala
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Chemotherapie (akute Phase)
|
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Intensität und Häufigkeit von akuter Übelkeit und Erbrechen, die durch den Rhodes -Index für Übelkeit, Erbrechen und Retching (RINV) innerhalb von 24 Stunden nach der Chemotherapie bewertet wurde.
Der Vergleich der mittleren RINV -Werte zwischen der experimentellen Gruppe (Pfefferminzöl -Inhalation) und der Kontrollgruppe wird durchgeführt.
|
Innerhalb von 24 Stunden nach der Chemotherapie (akute Phase)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Institute of Nursing
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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