- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06950632
Denne studien vil undersøke effektiviteten av inhalering av peppermynteolje for å redusere intensiteten og hyppigheten av akutt kvalme og oppkast blant kreftpasienter som gjennomgår cellegift. Kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast (CINV) er blant de mest urovekkende bivirkningene som PA opplever opplever
22. april 2025 oppdatert av: QURAT-UL-AIN, University of Health Sciences Lahore
Effekt av peppermynteoljeinhalering på intensitet og hyppighet av akutt kvalme og oppkast hos kreftpasienter som får cellegift: en randomisert kontrollert studie
Kreft er en viktig årsak til død og funksjonshemming over hele verden og i sørasiatiske land.
Alternativer for kreftbehandling inkluderer cellegift, strålebehandling, kirurgi og adjuvansbehandling (ytterligere behandlinger etter primær kreftbehandling som kirurgi, stråling eller cellegift brukes til å redusere sjansen for kreft tilbakefall eller fjerne gjenværende kreftceller).
Kjemoterapi utgjør alvorlige bivirkninger, inkludert tretthet, håravfall, hudirritasjon, tap av matlyst, endring i tarmvaner, svekket immunforsvar, munntørrhet, perifer nevropati, kvalme og oppkast.
Kjemoterapi-indusert kvalme og oppkast forårsaker væskeelektrolyttubalanse, dehydrering, vekttap og fysiologiske konsekvenser på grunn av utilstrekkelig medisinerabsorpsjon eller kompromittert nyreklarering.
Selv om anti-emetiske medikamenter er gitt for å redusere CINV, men disse medikamentene utgjør noen alvorlige bivirkninger inkludert halsbrann, søvnløshet, hodepine, svimmelhet, forstoppelse/diaré, tap av muskelkontroll, svelg, svingete kløe, munntørrhet og øker også den økonomiske belastningen på pasienten og hans/hennes familie.
De begrensede og farlige bivirkningene av disse medisinene har ført til et skifte mot ikke-farmakologiske og hjemmemedisiner.
Å bruke naturlige midler er et enkelt og lav risiko i denne forbindelse.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av peppermynteoljeinhalering på intensiteten og hyppigheten av cellegift indusert akutt kvalme og oppkast blant kreftpasienter som gjennomgår cellegift.
En randomisert kontrollert studie vil bli utført ved bruk av prøvetaking av ikke-sannsynlighet, etterfulgt av tilfeldig tildeling til intervensjons- og kontrollgrupper.
Målpopulasjonen omfatter pasienter som får cellegift ved poliklinisk onkologiavdeling ved Jinnah Hospital, Lahore.
Totalt 106 pasienter vil bli registrert.
Intervensjonsgruppen vil motta peppermynteoljeinhalering, mens kontrollgruppen vil motta placebo.
Beskrivende statistikk (frekvens, prosent, gjennomsnitt og standardavvik) vil bli brukt til å oppsummere deltakernes egenskaper.
Chi-square test vil bli brukt for å sammenligne demografiske variabler (f.eks. Alder, kjønn, sivilstand, utdanning, yrke og RINV-kategorier) mellom grupper.
En uavhengig t-test vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnittlig RINV-score etter intervensjon mellom intervensjon og kontrollgruppe.
En p-verdi på <0,05 vil bli ansett som statistisk signifikant.
Det forventes at inhalering av peppermynteolje vil redusere alvorlighetsgraden og hyppigheten av cellegift indusert akutt kvalme og oppkast betydelig.
Hvis det er effektivt, kan denne komplementære intervensjonen tilby et rimelig, trygt alternativ til å supplere standard anti-emetiske terapier, og potensielt lette den økonomiske og fysiologiske belastningen forbundet med farmakologiske behandlinger.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Qurat-Ul-Ain imran Assistant Nursing Instructor, MS Nursing
- Telefonnummer: 0092 3136938839
- E-post: Qurat259@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Imran Ramzan, BA
- Telefonnummer: 0092 3057551645
- E-post: www.imranch451@gmail.com
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54550
- Jinnah Hospital Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Deltakere som gjennomgår cellegift i poliklinisk onkologiavdeling ved Jinnah Hospital Lahore.
- Deltakerne i alderen 20-50 år.
- Deltakere av både kjønns mann og kvinne.
- Deltakere som har gjennomgått under en syklus av cellegift.
- Deltakere som kan forstå og forstå Urdu og Punjabi -språk
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som er allergiske mot peppermynteprodukter.
- Deltakere som har noen psykiatrisk sykdom.
- Deltakerne som får diagnosen luftveissykdom.
- Deltakere som har oppkast på grunn av annen sykdom enn cellegift.
- Deltakere med gastro-tarm- og hepatobiliære svulster.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peppermynteoljeinhalering
Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil inhalere fem dråper med 100% ren peppermynte essensiell olje plassert på en bomullskule inne i en beholder i ti minutter før hver cellegiftøkt og annenhver time under infusjonen
|
Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil inhalere fem dråper 100% ren peppermynte essensiell olje plassert på en bomullskule inne i en beholder i ti minutter før hver cellegiftøkt og annenhver time under cellegiftinfusjonen.
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil inhalere fem dråper destillert vann plassert på en bomullskule inne i en beholder i ti minutter før hver cellegiftøkt og annenhver time under infusjonen
|
Kontrollgruppen vil følge den samme prosedyren ved å bruke fem dråper destillert vann plassert på en bomullskule inne i en beholder i ti minutter før hver cellegiftøkt og annenhver time under infusjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av peppermynteoljeinhalering på intensiteten og hyppigheten av akutt kvalme og oppkast målt ved RINV -skala
Tidsramme: Innen 24 timer etter cellegift (akutt fase)
|
Det primære utfallet er endringen i intensiteten og hyppigheten av akutt kvalme og oppkast, vurdert av Rhodes -indeksen for kvalme, oppkast og retching (RINV) skala, innen 24 timer etter cellegift.
Sammenligning av gjennomsnittlig RINV -score vil bli gjort mellom den eksperimentelle (peppermynteoljeinhalasjon) -gruppen og kontrollgruppen.
|
Innen 24 timer etter cellegift (akutt fase)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Institute of Nursing
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .