Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

В этом исследовании будет изучаться эффективность вдыхания масла мяты в снижении интенсивности и частоты острой тошноты и рвоты среди больных раком, проходящих химиотерапию. Химиотерапия, вызванная тошнотой и рвотой (CINV), являются одними из самых печальных побочных эффектов, испытываемых PA

22 апреля 2025 г. обновлено: QURAT-UL-AIN, University of Health Sciences Lahore

Влияние вдыхания масла мяты на интенсивность и частоту острой тошноты и рвоты у пациентов с раком, получающих химиотерапию: рандомизированное контролируемое исследование

Рак является основной причиной смерти и инвалидности по всему миру и в странах Южной Азии. Варианты лечения рака включают химиотерапию, лучевую терапию, хирургию и адъювантную терапию (дополнительное лечение после первичного лечения рака, таких как хирургическое вмешательство, лучевая или химиотерапия, используются для снижения вероятности рецидивов рака или удаления оставшихся раковых клеток). Химиотерапия создает серьезные побочные эффекты, включая усталость, выпадение волос, раздражение кожи, потерю аппетита, изменение привычек кишечника, ослабленную иммунную систему, сухость во рту, периферическую невропатию, тошноту и рвоту. Индуцированная химиотерапией тошнота и рвота вызывают дисбаланс жидкости-электролита, дегидратацию, потерю веса и физиологические последствия из-за неадекватного поглощения лекарств или нарушения очистки почек. Хотя противорамерные препараты даются для снижения CINV, но эти препараты представляют некоторые серьезные побочные эффекты, включая изжогу, бессонницу, головную боль, головокружение, запоры/диарею, потерю контроля мышц, зуд глотки, сухость рта, а также увеличивает экономическое бремя для пациента и его/ее семьи. Ограниченные и опасные побочные эффекты этих лекарств привели к сдвигу в сторону нефармакологических и домашних средств. Использование натуральных средств-это простая и низкая степень риска в этом отношении. Это исследование направлено на оценку влияния ингаляции масла мяты на интенсивность и частоту химиотерапии, вызванной острой тошнотой и рвотой среди раковых пациентов, подвергающихся химиотерапии. Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено с использованием невыносимости удобной выборки, за которым следует случайное назначение для вмешательства и контрольных групп. Целевая популяция включает пациентов, получающих химиотерапию в амбулаторном отделении онкологии больницы Джинны, Лахор. Всего будет зачислено 106 пациентов. Группа вмешательства получит вдыхание масла мяты, а контрольная группа получит плацебо. Описательная статистика (частота, процент, среднее и стандартное отклонение) будет использоваться для суммирования характеристик участника. Тест хи-квадрат будет применен для сравнения демографических переменных (например, возраст, пол, семейное положение, образование, занятие и категории RINV) между группами. Независимый T-критерий будет использоваться для сравнения средних баллов RINV после вмешательства между вмешательством и контрольной группой. P-значение <0,05 будет считаться статистически значимым. Предполагается, что вдыхание масла мяты значительно снизит тяжесть и частоту химиотерапии, вызванной острой тошнотой и рвотой. В случае эффективного, это дополнительное вмешательство может предложить недорогую, безопасную альтернативу дополнению стандартной анти-эмпийной терапии, потенциально смягчая финансовое и физиологическое бремя, связанное с фармакологическими процедурами.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qurat-Ul-Ain imran Assistant Nursing Instructor, MS Nursing
  • Номер телефона: 0092 3136938839
  • Электронная почта: Qurat259@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Muhammad Imran Ramzan, BA
  • Номер телефона: 0092 3057551645
  • Электронная почта: www.imranch451@gmail.com

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54550
        • Jinnah Hospital Lahore

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • • Участники, проходящие химиотерапию в амбулаторном отделении онкологии больницы Джинны Лахор.

    • Участники в возрасте 20-50 лет.
    • Участники как мужчины, так и женского пола.
    • Участники, которые прошли под одним циклом химиотерапии.
    • Участники, которые могут понять и понимать язык урду и пенджаби

Критерии исключения:

  • Участники, имеющие аллергию на перечная продукция.
  • Участники, у которых есть психиатрические заболевания.
  • Участники диагностировали любые респираторные заболевания.
  • Участники, у которых рвота из -за любого заболевания, кроме химиотерапии.
  • Участники с желудочно-кишечными и гепатобилиарными опухолями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вдыхание масла мяты
Участники экспериментальной группы вдохнут пять капель 100% чистого эфирного масла мяты, помещенных на ватный шарик внутри контейнера за десять минут перед каждым сеансом химиотерапии и каждые два часа во время инфузии
Участники экспериментальной группы вдыхают пять капель 100% чистого эфирного масла мяты, помещенных на ватный шарик, внутри контейнера за десять минут перед каждым сеансом химиотерапии и каждые два часа во время инфузии химиотерапии.
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа вдыхает пять капель дистиллированной воды, помещенных на ватный шарик внутри контейнера за десять минут перед каждым сеансом химиотерапии и каждые два часа во время инфузии
Контрольная группа будет следовать той же процедуре, используя пять капель дистиллированной воды, помещенных на ватный шарик внутри контейнера за десять минут перед каждым сеансом химиотерапии и каждые два часа во время инфузии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние вдыхания масла мяты на интенсивность и частоту острой тошноты и рвоты, измеренной по шкале Ринва
Временное ограничение: В течение 24 часов после химиотерапии (острая фаза)
Основным результатом является изменение интенсивности и частоты острой тошноты и рвоты, оцениваемое по индексу Rhodes тошноты, рвоты и масштаба рвота (RINV), в течение 24 часов после химиотерапии. Сравнение средних баллов RINV будет проведено между экспериментальной (вдыханием масла мяты) и контрольной группой.
В течение 24 часов после химиотерапии (острая фаза)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 октября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Institute of Nursing

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться